Sprawdzamy dostępność
leków w 10 855 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Solifenacin Medreg tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.
od 0 , 00 zł do 35 , 29 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny:
MEDREG S.R.O.
- Solifenacin Medreg cena
- Kiedy stosujemy lek Solifenacin Medreg?
- Jaki jest skład leku Solifenacin Medreg?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifenacin Medreg?
- Solifenacin Medreg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Solifenacin Medreg - dawkowanie leku
- Solifenacin Medreg – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Solifenacin Medreg w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Solifenacin Medreg wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Solifenacin Medreg wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Solifenacin Medreg
Kiedy stosujemy lek Solifenacin Medreg?
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego .
Jaki jest skład leku Solifenacin Medreg?
Solifenacin Medreg , 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (55,25 mg).
Solifenacin Medreg , 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (110,5 mg)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifenacin Medreg?
• Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit (w tym z toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób.
• U pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• U pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkt 5.2).
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkt 4.5).
Solifenacin Medreg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny , Solifenacin Medreg może powodować cholinolityczne działania niepożądane, (na ogół) o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania cholinolitycznych działań niepożądanych jest zależna od dawki.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w czasie przyjmowania solifenacyny było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie
przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%) i około 90% pacjentów leczonych
solifenacyną ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.
Tabela 1. Działania niepożądane związane z leczeniem solifenacyny bursztynianem
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Bardzo często > 1/10 | Często > 1/100, < 1/10 | Niezbyt często > 1/1000, < 1/100 | Rzadko > 1/10000, < 1/1000 | Bardzo rzadko < 1/10,000 | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia układu moczowego, Zapalenie pęcherza moczowego | |||||
Zaburzenia układu immunologicz nego | Reakcja anafilaktyczna* | |||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmniejszone łaknienie*, Hyperkaliemia * | |||||
Zaburzenia psychiczne | Omamy*, Splątanie* | Majaczenie* | ||||
Zaburzenia układu nerwowego | Senność, Zaburzenia smaku | Zawroty głowy*, Ból głowy* | ||||
Zaburzenia oka | Niewyraźne widzenie | Zespół suchego oka | Jaskra* |
5
Zaburzenia serca | Torsade de Pointes *, Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogra mie *, Migotanie przedsionków*, Kołatanie serca*, Tachykardia* | |||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Suchość w jamie nosowej | Dysfonia* | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w jamie ustnej | Zaparcia, Nudności, Niestrawność, Ból brzucha | Refluks żołądkowoprzełykowy, suchość w gardle | Niedrożność okrężnicy, Zaklinowanie stolca, Wymioty* | Niedrożność jelita*, Dyskomfort w jamie brzusznej* | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby*, Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby* | |||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Suchość skóry | Swiąd *, Wysypka* | Rumień wielopostacio wy*, Pokrzywka* Obrzęk naczyniorucho wy* | Złuszczające zapalenie skóry* | ||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni* | |||||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Trudności w oddawaniu moczu | Zatrzymanie moczu | Zaburzenia czynności nerek* | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania | Zmęczenie, Obrzęki obwodowe |
* obserwowane po wprowadzeniu do obrotu
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Solifenacin Medreg - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny u dzieci i dlatego produktu leczniczego Solifenacin Medreg nie należy stosować u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu leczniczego. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
Silne inhibitory cytochromu P450 3A4
Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir , nelfawir , itrakonazol , maksymalna dawka produktu leczniczego Solifenacin Medreg nie powinna być większa niż 5 mg (patrz punkt 4.5).
Sposób podawania
Tabletki Solifenacin Medreg należy przyjmować doustnie połykając w całości i popijając płynem. Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Solifenacin Medreg – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Solifenacin Medreg należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroba nerek). W przypadku zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
Solifenacin Medreg należy stosować ostrożnie u pacjentów:
• z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza oraz ryzykiem zatrzymania moczu;
• z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;
• z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
• z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
• jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkty 4.2
i 4.5);
• z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących produkty lecznicze mogące spowodować zapalenie przełyku lub mogące je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany );
• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
U niektórych pacjentów leczonych bursztynianem solifenacyny obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie produktu leczniczego Solifenacin Medreg występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Przyjmowanie leku Solifenacin Medreg w czasie ciąży
Ciąża
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania solifenacyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu lub przebieg porodu (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu leczniczego kobietom w ciąży.
Karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka matki. W badaniach wykonywanych na myszach stwierdzono, że solifenacyna i (lub) jej metabolity przenikały do mleka matki, powodując zależne od dawki zaburzenia prawidłowego rozwoju noworodków (patrz punkt 5.3). Z tego względu należy unikać stosowania produktu leczniczego Solifenacin Medreg podczas karmienia piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego Solifenacin Medreg
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Solifenacin Medreg
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 6,59 zł.
tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl. | blist.PVC/PE/PVDC/alu
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
28,70 zł
Trudno dostępny w aptekach
34,95 zł
Trudno dostępny w aptekach
34,97 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
35,29 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
35,57 zł
Trudno dostępny w aptekach
36,14 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
37,63 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
38,65 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
38,66 zł
Trudno dostępny w aptekach
39,57 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
39,57 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
41,86 zł
Interakcje Solifenacin Medreg z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Solifenacin Medreg z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
GIF: seria leku Ozzion wycofana z aptek
Witaminy na cerę. Jak dbać o siebie za grosze?
Odtrucie alkoholowe Warszawa
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
