Solifenacin Medreg interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Trudno dostępny w aptekach

 

Solifenacin Medreg tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

od 0 , 00  do 35 , 33

Wybierz odpłatność


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna: Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny: MEDREG S.R.O.

Solifenacin Medreg cena

35,33


  • Kiedy stosujemy lek Solifenacin Medreg?
  • Jaki jest skład leku Solifenacin Medreg?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifenacin Medreg?
  • Solifenacin Medreg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Solifenacin Medreg - dawkowanie leku
  • Solifenacin Medreg – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Solifenacin Medreg w czasie ciąży
  • Zamienniki leku
  • Czy Solifenacin Medreg wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Solifenacin Medreg wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Solifenacin Medreg?

Opis produktu Solifenacin Medreg

Kiedy stosujemy lek Solifenacin Medreg?

Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego .


Jaki jest skład leku Solifenacin Medreg?

Solifenacin Medreg , 5 mg, tabletki powlekane:

Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (55,25 mg).

Solifenacin Medreg , 10 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (110,5 mg)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifenacin Medreg?

• Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit (w tym z toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób.

• U pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

• U pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkt 5.2).

• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).

• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkt 4.5).


Solifenacin Medreg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny , Solifenacin Medreg może powodować cholinolityczne działania niepożądane, (na ogół) o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania cholinolitycznych działań niepożądanych jest zależna od dawki.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w czasie przyjmowania solifenacyny było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie

przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%) i około 90% pacjentów leczonych

solifenacyną ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.

Tabela 1. Działania niepożądane związane z leczeniem solifenacyny bursztynianem

Klasyfikacja układów i narządów

MedDRA

Bardzo często

> 1/10

Często

> 1/100,

< 1/10

Niezbyt często

> 1/1000,

< 1/100

Rzadko

> 1/10000,

< 1/1000

Bardzo rzadko < 1/10,000

Nieznana

(częstość nie może być określona na

podstawie

dostępnych danych)

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

   

Zakażenia układu

moczowego, Zapalenie pęcherza

moczowego

     

Zaburzenia układu immunologicz nego

         

Reakcja anafilaktyczna*

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

         

Zmniejszone łaknienie*,

Hyperkaliemia *

Zaburzenia psychiczne

       

Omamy*,

Splątanie*

Majaczenie*

Zaburzenia układu nerwowego

   

Senność, Zaburzenia smaku

Zawroty głowy*, Ból głowy*

   

Zaburzenia oka

 

Niewyraźne widzenie

Zespół suchego oka

   

Jaskra*

5

Zaburzenia serca

         

Torsade de

Pointes *,

Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogra mie *, Migotanie przedsionków*,

Kołatanie serca*,

Tachykardia*

Zaburzenia układu

oddechowego,

klatki piersiowej i śródpiersia

   

Suchość w jamie nosowej

   

Dysfonia*

Zaburzenia żołądka i jelit

Suchość w jamie ustnej

Zaparcia,

Nudności,

Niestrawność,

Ból brzucha

Refluks żołądkowoprzełykowy, suchość w gardle

Niedrożność okrężnicy, Zaklinowanie stolca,

Wymioty*

 

Niedrożność

jelita*,

Dyskomfort w jamie brzusznej*

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

         

Zaburzenia czynności wątroby*, Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

   

Suchość skóry

Swiąd *, Wysypka*

Rumień wielopostacio wy*,

Pokrzywka* Obrzęk naczyniorucho wy*

Złuszczające zapalenie skóry*

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

         

Osłabienie mięśni*

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

   

Trudności w oddawaniu moczu

Zatrzymanie moczu

 

Zaburzenia czynności nerek*

Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania

   

Zmęczenie, Obrzęki obwodowe

     

* obserwowane po wprowadzeniu do obrotu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Solifenacin Medreg - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny u dzieci i dlatego produktu leczniczego Solifenacin Medreg nie należy stosować u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu leczniczego. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).

Silne inhibitory cytochromu P450 3A4

Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir , nelfawir , itrakonazol , maksymalna dawka produktu leczniczego Solifenacin Medreg nie powinna być większa niż 5 mg (patrz punkt 4.5).

Sposób podawania

Tabletki Solifenacin Medreg należy przyjmować doustnie połykając w całości i popijając płynem. Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.


Solifenacin Medreg – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Solifenacin Medreg należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroba nerek). W przypadku zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Solifenacin Medreg należy stosować ostrożnie u pacjentów:

• z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza oraz ryzykiem zatrzymania moczu;

• z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;

• z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;

• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

• z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

• jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkty 4.2

i 4.5);

• z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących produkty lecznicze mogące spowodować zapalenie przełyku lub mogące je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany );

• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.

U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

U niektórych pacjentów leczonych bursztynianem solifenacyny obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

Maksymalne działanie produktu leczniczego Solifenacin Medreg występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.


Przyjmowanie leku Solifenacin Medreg w czasie ciąży

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Solifenacin Medreg należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroba nerek). W przypadku zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Solifenacin Medreg należy stosować ostrożnie u pacjentów:

• z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza oraz ryzykiem zatrzymania moczu;

• z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;

• z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;

• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

• z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

• jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkty 4.2

i 4.5);

• z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących produkty lecznicze mogące spowodować zapalenie przełyku lub mogące je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany );

• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.

U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

U niektórych pacjentów leczonych bursztynianem solifenacyny obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

Maksymalne działanie produktu leczniczego Solifenacin Medreg występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.


Charakterystyka produktu leczniczego Solifenacin Medreg

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Zamienniki leku Solifenacin Medreg

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 6,59 zł.

Beloflow interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Beloflow

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

28,74 zł


Soreca interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Soreca

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

34,99 zł


AuroSolin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

AuroSolin

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

35,01 zł


Silamil interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Silamil

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

35,33 zł


Solinco interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Solinco

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

35,61 zł


Solifurin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Solifurin

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

36,18 zł


Vesisol interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Vesisol

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

37,67 zł


Afenix interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Afenix

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

38,69 zł


Zevesin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Zevesin

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

38,70 zł


Uronorm interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Uronorm

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

39,61 zł


Vesoligo interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Vesoligo

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

39,61 zł


Adablok interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Adablok

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

41,90 zł


Interakcje Solifenacin Medreg z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Solifenacin Medreg z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Solifenacin Medreg


Grupy

  • Leki urologiczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.