Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Solinco tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.
od 0 , 00 zł do 35 , 61 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny:
+PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH
- Solinco cena
- Kiedy stosujemy lek Solinco?
- Jaki jest skład leku Solinco?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solinco?
- Solinco – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Solinco - dawkowanie leku
- Solinco – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Solinco w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Solinco wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Solinco wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Solinco
Kiedy stosujemy lek Solinco?
SOLINCO jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Jaki jest skład leku Solinco?
SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu ( Solifenacini succinas) , co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 109,0 mg laktozy jednowodnej.
SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu ( Solifenacini succinas) , co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 104,0 mg laktozy jednowodnej.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solinco?
Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:
− z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
− z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób
− poddawanych hemodializie
− z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
− z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem
Solinco – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny, produkt leczniczy SOLINCO może powodować cholinolityczne działania niepożądane, na ogół o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania cholinolitycznych działań niepożądanych jest zależna od dawki.
Najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną w czasie przyjmowania produktu leczniczego SOLINCO było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%) i około 90% pacjentów leczonych solifenacyną ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Klasyfikacja MedDRA dotycząca układów narządowych | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000) | Bardzo rzadko (< 1/10 000) | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia układu moczowego Zapalenie pęcherza moczowego | |||||
Zaburzenia psychiczne | Omamy* Dezorientacja* | Majaczenie* | ||||
Zaburzenia układu nerwowego | Senność Zaburzenia smaku | Zawroty głowy* Ból głowy* | ||||
Zaburzenia oka | Niewyraźne widzenie | Zespół suchego oka | Jaskra* | |||
Zaburzenia serca | Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie* Torsade de Pointes * Migotanie przedsionków* Kołatanie serca* Tachykardia* | |||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Suchość w jamie nosowej | Dysfonia* | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w jamie ustnej | Zaparcia Nudności Niestraw- ność Ból brzucha | Refluks żołądkowo-przełykowy Suchość w gardle | Niedrożność okrężnicy Zaklinowa- nie stolca Wymioty* | Niedrożność jelita* Dyskomfort w jamie brzusznej* | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Suchość skóry | Świąd* Wysypka* | Rumień wielopostaciowy* Pokrzywka* Obrzęk naczynioruchowy* | Złuszczające zapalenie skóry* | ||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Trudności w oddawaniu moczu | Zatrzymanie moczu | Zaburzenia czynności nerek* | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zmęczenie Obrzęki obwodowe | |||||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni* | |||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby* Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby* | |||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmniejszony apetyt* Hiperkaliemia* | |||||
Zaburzenia układu immuno- logicznego | Reakcja anafilaktyczna* |
* obserwowane po wprowadzeniu solifenacyny do obrotu
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Solinco - dawkowanie leku
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę.
Pacjenci leczeni silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4
Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfawir, itrakonazol, maksymalna dawka produktu leczniczego SOLINCO nie powinna być większa niż 5 mg.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego SOLINCO u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Dlatego produktu SOLINCO nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Tabletki SOLINCO należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Solinco – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym SOLINCO należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
SOLINCO należy stosować ostrożnie u pacjentów:
• z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;
• z zaburzeniami obstrukcyjnymi przewodu pokarmowego
• z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg
• z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg
• jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem
• z przepukliną rozworu przełykowego/refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki, które mogą spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie, jak bisfosfoniany)
• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
U niektórych pacjentów leczonych solifenacyny bursztynianem obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie produktu leczniczego SOLINCO występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Przyjmowanie leku Solinco w czasie ciąży
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym SOLINCO należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
SOLINCO należy stosować ostrożnie u pacjentów:
• z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;
• z zaburzeniami obstrukcyjnymi przewodu pokarmowego
• z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg
• z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg
• jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem
• z przepukliną rozworu przełykowego/refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki, które mogą spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie, jak bisfosfoniany)
• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
U niektórych pacjentów leczonych solifenacyny bursztynianem obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie produktu leczniczego SOLINCO występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Charakterystyka produktu leczniczego Solinco
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Solinco
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 6,87 zł.
Trudno dostępny w aptekach
28,74 zł
Trudno dostępny w aptekach
34,99 zł
Trudno dostępny w aptekach
35,01 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
35,33 zł
Trudno dostępny w aptekach
35,33 zł
Trudno dostępny w aptekach
36,18 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
37,67 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
38,69 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
38,70 zł
Trudno dostępny w aptekach
39,61 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
39,61 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
41,90 zł
Interakcje Solinco z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Solinco z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Solinco
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Quinoa (komosa ryżowa) – właściwości i wartości odżywcze
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) - przyczyny, objawy, leczenie, dieta
GIF: Wycofano kolejne 3 serie kropli Sulfarinol
Gadżety zdrowotne w 2021 roku, na które warto zwrócić uwagę?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.