Solifurin
tabletki powlekane
30 tabl. | 5 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Solifurin tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.
od 0 , 00 zł do 36 , 14 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny:
AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.
- Solifurin cena
- Kiedy stosujemy lek Solifurin?
- Jaki jest skład leku Solifurin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifurin?
- Solifurin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Solifurin - dawkowanie leku
- Solifurin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Solifurin w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Solifurin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Solifurin wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Solifurin
Kiedy stosujemy lek Solifurin?
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Jaki jest skład leku Solifurin?
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (108,5 mg).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifurin?
Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:
-z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
-z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób;
-poddawanych hemodializie;
-z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
-z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem.
Solifurin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny, produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, związane z jego cholinolitycznym działaniem, na ogół o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest zależna od dawki. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w czasie przyjmowania solifenacyny było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%), i około 90% pacjentów leczonych solifenacyną ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Klasyfikacja MedDRA dotycząca układów i narządów | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do 1< /100) | Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000) | Bardzo rzadko (< 1/10 000) | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu immunologicznego |
|
|
|
|
| Reakcja anafilaktyczna* |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
|
|
|
|
| Zmniejszony apetyt* Hiperkaliemia* |
Zaburzenia psychiczne |
|
|
|
| Omamy* Splątanie * | Majaczenie* |
Zaburzenia układu nerwowego |
|
| Senność Zaburzenia smaku | Zawroty głowy* Ból głowy* |
|
|
Zaburzenia oka |
| Niewyraźne widzenie | Zespół suchego oka |
|
| Jaskra* |
Zaburzenia serca |
|
|
|
|
| Torsade de Pointes* Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie* Migotanie przedsionków* Kołatanie serca* Tachykardia* |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
|
| Suchość w jamie nosowej |
|
| Dysfonia* |
Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w jamie ustnej | Zaparcia Nudności Niestrawność Ból brzucha | Refluks żołądkowo-przełykowy Suchość w gardle | Niedrożność okrężnicy Zaklinowanie stolca Wymioty * |
| Niedrożność jelita* Dyskomfort w jamie brzusznej* |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
|
|
|
|
| Zaburzenia czynności wątroby* Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby* |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
|
| Suchość skóry | Świąd* Wysypka * | Rumień Wielopostaciowy* Pokrzywka* Obrzęk naczynioruchowy* | Złuszczające zapalenie skóry* |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
|
|
|
|
| Osłabienie mięśni* |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
|
| Trudności w Oddawaniu moczu | Zatrzymanie moczu |
| Zaburzenia czynności nerek* |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
| Zmęczenie Obrzęki obwodowe |
|
|
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Solifurin - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży i dlatego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu leczniczego. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę.
Silne inhibitory cytochromu P450 3A4
Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfawir, itrakonazol, maksymalna dawka produktu leczniczego nie powinna być większa niż 5 mg.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Solifurin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów:
-z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;
-z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;
-z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;
-z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
-z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
-jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem; - z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących produkty lecznicze mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany);
-z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz Torsade de Pointes.
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występująca dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian obserwowano obrzęk
naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
U niektórych pacjentów leczonych solifenacyny bursztynianem obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie produktu leczniczego występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Przyjmowanie leku Solifurin w czasie ciąży
Płodność
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu solifenacyny na płodność.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływ na płodność.
Ciąża
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania solifenacyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu lub przebieg porodu. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu leczniczego kobietom w ciąży.
Karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka matki. W badaniach wykonywanych na myszach stwierdzono, że solifenacyna i (lub) jej metabolity przenikały do mleka matki, powodując zależne od dawki zaburzenia prawidłowego rozwoju noworodków. Z tego względu produktu leczniczego nie należy stosować u karmiących matek.
Charakterystyka produktu leczniczego Solifurin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Solifurin
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 7,44 zł.
tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl. | blist.PVC/PE/PVDC/alu
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
28,70 zł
Trudno dostępny w aptekach
34,95 zł
Trudno dostępny w aptekach
34,97 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
35,29 zł
Trudno dostępny w aptekach
35,29 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
35,57 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
37,63 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
38,65 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
38,66 zł
Trudno dostępny w aptekach
39,57 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
39,57 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
41,86 zł
Interakcje Solifurin z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Solifurin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Solifurin
Może Cię również zainteresować:
Seria kropli Vigantol wycofana z aptek
Zapalenie mięśnia sercowego – objawy, leczenie, przyczyny
Odtrucie alkoholowe z dojazdem do domu czy w profesjonalnej klinice? Wybór należy do Ciebie!
GIF: 3 serie Groprinosin MAX wycofane z obrotu
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
