Solifurin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Trudno dostępny w aptekach

 

Solifurin tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

od 0 , 00  do 36 , 18

Wybierz odpłatność


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna: Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.

Solifurin cena

36,18


  • Kiedy stosujemy lek Solifurin?
  • Jaki jest skład leku Solifurin?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifurin?
  • Solifurin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Solifurin - dawkowanie leku
  • Solifurin – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Solifurin w czasie ciąży
  • Zamienniki leku
  • Czy Solifurin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Solifurin wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Solifurin?

Opis produktu Solifurin

Kiedy stosujemy lek Solifurin?

Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.


Jaki jest skład leku Solifurin?

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (108,5 mg).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solifurin?

Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:

-z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

-z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób;

-poddawanych hemodializie;

-z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;

-z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem.


Solifurin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny, produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, związane z jego cholinolitycznym działaniem, na ogół o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest zależna od dawki. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w czasie przyjmowania solifenacyny było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%), i około 90% pacjentów leczonych solifenacyną ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja

MedDRA dotycząca układów i narządów

Bardzo często (≥1/10)

Często (≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do 1< /100)

Rzadko (≥1/10

000 do

< 1/1000) 

Bardzo rzadko (< 1/10

000)

Nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

 

 

 

 

 

Reakcja anafilaktyczna*

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

 

 

 

 

 

Zmniejszony apetyt*

Hiperkaliemia*

Zaburzenia psychiczne

 

 

 

 

Omamy*

Splątanie *

Majaczenie*

Zaburzenia układu nerwowego

 

 

Senność Zaburzenia smaku

Zawroty głowy* Ból głowy*

 

 

Zaburzenia oka

 

Niewyraźne

widzenie

Zespół suchego oka

 

 

Jaskra*

Zaburzenia serca

 

 

 

 

 

Torsade de Pointes* Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie* Migotanie przedsionków* Kołatanie serca*

Tachykardia*

Zaburzenia układu oddechowego,

klatki piersiowej i śródpiersia

 

 

Suchość w jamie nosowej

 

 

Dysfonia*

Zaburzenia żołądka

i jelit

Suchość w jamie ustnej

Zaparcia Nudności

Niestrawność Ból brzucha

Refluks żołądkowo-przełykowy Suchość w gardle

Niedrożność okrężnicy Zaklinowanie stolca

Wymioty

*

 

Niedrożność jelita*

Dyskomfort w jamie brzusznej*

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

 

 

 

 

 

Zaburzenia czynności wątroby* Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

 

Suchość skóry

Świąd*

Wysypka

*

Rumień Wielopostaciowy* Pokrzywka* Obrzęk naczynioruchowy*

Złuszczające zapalenie skóry*

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

 

 

 

 

 

Osłabienie mięśni*

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

 

Trudności w

Oddawaniu moczu

Zatrzymanie moczu

 

Zaburzenia czynności nerek*

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

 

Zmęczenie

Obrzęki obwodowe

 

 

 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: 

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Solifurin - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży i dlatego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu leczniczego. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę.

Silne inhibitory cytochromu P450 3A4

Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfawir, itrakonazol, maksymalna dawka produktu leczniczego nie powinna być większa niż 5 mg.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.


Solifurin – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów:

-z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;

-z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;

-z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;

-z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

-z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

-jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem; - z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących produkty lecznicze mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany);

-z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz Torsade de Pointes.

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występująca dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.

U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian obserwowano obrzęk

naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

U niektórych pacjentów leczonych solifenacyny bursztynianem obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

Maksymalne działanie produktu leczniczego występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.


Przyjmowanie leku Solifurin w czasie ciąży

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów:

-z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;

-z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;

-z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;

-z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

-z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;

-jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem; - z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących produkty lecznicze mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany);

-z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz Torsade de Pointes.

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występująca dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.

U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian obserwowano obrzęk

naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

U niektórych pacjentów leczonych solifenacyny bursztynianem obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

Maksymalne działanie produktu leczniczego występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.


Charakterystyka produktu leczniczego Solifurin

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Zamienniki leku Solifurin

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 7,44 zł.

Beloflow interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Beloflow

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

28,74 zł


Soreca interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Soreca

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

34,99 zł


AuroSolin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

AuroSolin

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

35,01 zł


Silamil interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Silamil

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

35,33 zł


Solifenacin Medreg interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Solifenacin Medreg

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

35,33 zł


Solinco interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Solinco

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

35,61 zł


Vesisol interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Vesisol

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

37,67 zł


Afenix interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Afenix

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

38,69 zł


Zevesin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Zevesin

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

38,70 zł


Uronorm interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Uronorm

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

39,61 zł


Vesoligo interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Vesoligo

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

39,61 zł


Adablok interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Adablok

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

41,90 zł


Interakcje Solifurin z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Solifurin z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki urologiczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.