Seria leku Vitamina C Synteza wycofana z obrotu
- Publikacja:
- 2025-06-02 16:24
- Aktualizacja:
- 2025-06-03 14:20
W piątek 30 maja 2025 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję wycofującą z obrotu serię leku zawierającego kwas askorbinowy, czyli popularną witaminę C – Vitamina C Synteza. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu tego leku?
Vitamina C Synteza – co to za lek?
Vitamina C Synteza to lek zawierający 500 mg kwasu askorbowego, potocznie nazywanego witaminą C, która uczestniczy w licznych przemianach metabolicznych i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania całego organizmu.
Lek Vitamina C Synteza stosuje się w celu uzupełnienia niedoboru witaminy C w organizmie, a także:
- w terapii metabolicznych następstw hipowitaminozy;
- w leczeniu niedokrwistości wywołanej niedoborem żelaza;
- w celu przyspieszenia procesu gojenia i bliznowacenia ran;
- pomocniczo przy obniżonej odporności oraz w przebiegu infekcji oraz okresach rekonwalescencji.
Vitamina C Synteza jest lekiem dostępnym w aptekach bez recepty.
Dlaczego wycofano z obrotu serię Vitamina C Synteza?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał od podmiotu odpowiedzialnego informację o wykryciu w próbkach archiwalnych produktu nieprawidłowości – polegała ona na obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek leku. Wadę tę wykryto w toku działań wyjaśniających, które prowadzone były na skutek wcześniejszych zgłoszeń do krakowskiego WIF.
W związku z wykryciem tak istotnej wady jakościowej, podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie ze sprzedaży wadliwej serii leku.
Zgodnie z decyzją numer 15/WC/ZW/2025 z dnia 30 maja 2025 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, op. 10 kapsułek, GTIN 05909990667215
- numer serii: 010723, termin ważności: 31.07.2025
Podmiotem odpowiedzialnym jest PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Poznaniu.
Źródła
- Charakterystyka produktu leczniczego Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7096/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7096/leaflet
- Decyzja wycofania z obrotu numer 15/WC/ZW/2025 z dnia 30 maja 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4615
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
