DITROPAN

1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku (Oxybutynini hydrochloridum).

Produkt zawiera laktozę.

- Nadwrażliwość na oksybutyninę lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka

- Zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego, w przypadku, gdy może wystąpić zatrzymanie moczu

- Częściowa lub całkowita niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, atonia jelit

- Toksyczne rozszerzenie okrężnicy

- Ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy

- Miastenia

Zaburzenia żołądka i jelit:

Nudności, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, jadłowstręt, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy.

Zaburzenia układu nerwowego:

Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki.

Zaburzenia psychiczne:

Pobudzenie, omamy, koszmary senne, zaburzenia pojmowania (splątanie, lęk, paranoja).

Zaburzenia serca:

Tachykardia, zaburzenia rytmu serca.

Zaburzenia oka:

Niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania, zmniejszenie wydzielania łez.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

Zatrzymanie moczu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Nadwrażliwość na światło, nagłe zaczerwienie twarzy, sucha skóra, reakcje alergiczne, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Dorośli:

Zazwyczaj zalecana dawka to 1 tabletka produktu Ditropan 2 do 3 razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 4 tabletki na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (w tym wątli pacjenci w podeszłym wieku):

Okres półtrwania leku ulega wydłużeniu u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego dawka leku 2,5 mg 2 razy na dobę, zwłaszcza u wątłych pacjentów, jest odpowiednia. Dawkę tę można zwiększyć do 5 mg 2 razy na dobę w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi klinicznej pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany.

Dzieci poniżej 5 lat:

Nie zaleca się stosowania leku.

Dzieci powyżej 5 lat:

zazwyczaj zaleca się przyjmowanie 1 tabletki produktu Ditropan 2 razy na dobę. Następnie dawkę można zwiększać do 5 mg 2 do 3 razy na dobę.

Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 3 tabletki na dobę.

- Podawanie oksybutyniny pacjentom podczas upałów lub w bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny z powodu zmniejszenia wydzielania potu.

- Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy (przyspieszone tętno), chorobę wieńcową serca i zastoinową niewydolność serca. Oksybutynina może również nasilać zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze i łagodny rozrost gruczołu krokowego. - Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z neuropatią układu autonomicznego i ciężkimi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego.

- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego z towarzyszącym refluksem żołądkowo-przełykowym, ponieważ leki przeciwcholinergiczne mogą nasilać ten stan chorobowy.

-Oksybutyninę należy podawać ostrożnie u wątłych pacjentów w podeszłym wieku i u dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

- W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wyżej wymienionych chorób, należy przed rozpoczęciem stosowania leku poinformować o tym lekarza.

- Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania oksybutyniny u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. Dostępne są ograniczone dowody potwierdzające stosowanie oksybutyniny u dzieci z jednoobjawowym nocnym mimowolnym oddawaniem moczu (nie związanym z nadmierną aktywnością wypieracza).

Oksybutynina powinna być stosowana ostrożnie u dzieci w wieku powyżej 5 lat, ponieważ mogą one być bardziej wrażliwe na działanie produktu, szczególnie na występowanie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego oraz zaburzeń psychicznych.

- Podawanie oksybutyniny pacjentom podczas upałów lub w bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny z powodu zmniejszenia wydzielania potu.

- Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy (przyspieszone tętno), chorobę wieńcową serca i zastoinową niewydolność serca. Oksybutynina może również nasilać zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze i łagodny rozrost gruczołu krokowego. - Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z neuropatią układu autonomicznego i ciężkimi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego.

- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego z towarzyszącym refluksem żołądkowo-przełykowym, ponieważ leki przeciwcholinergiczne mogą nasilać ten stan chorobowy.

-Oksybutyninę należy podawać ostrożnie u wątłych pacjentów w podeszłym wieku i u dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

- W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wyżej wymienionych chorób, należy przed rozpoczęciem stosowania leku poinformować o tym lekarza.

- Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania oksybutyniny u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. Dostępne są ograniczone dowody potwierdzające stosowanie oksybutyniny u dzieci z jednoobjawowym nocnym mimowolnym oddawaniem moczu (nie związanym z nadmierną aktywnością wypieracza).

Oksybutynina powinna być stosowana ostrożnie u dzieci w wieku powyżej 5 lat, ponieważ mogą one być bardziej wrażliwe na działanie produktu, szczególnie na występowanie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego oraz zaburzeń psychicznych.