Uroflow 2
tabletki powlekane
56 tabl. | 2 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Dostępny w ponad połowie aptek
Uroflow 2 tabletki powlekane | 2 mg | 28 tabl.
od 0 , 00 zł do 14 , 95 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Tolterodini hydrogenotartras
Podmiot odpowiedzialny:
ZENTIVA K.S.
- Uroflow 2 cena
- Kiedy stosujemy lek Uroflow 2?
- Jaki jest skład leku Uroflow 2?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uroflow 2?
- Uroflow 2 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Uroflow 2 - dawkowanie leku
- Uroflow 2 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Uroflow 2 w czasie ciąży
- Czy Uroflow 2 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Uroflow 2 wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Uroflow 2
Kiedy stosujemy lek Uroflow 2?
Leczenie objawowe nadreaktywnego pęcherza moczowego z objawami parcia naglącego, częstego oddawania moczu lub nietrzymania moczu z parcia naglącego.
Jaki jest skład leku Uroflow 2?
Uroflow 1: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg tolterodyny wodorowinianu.
Uroflow 2: Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg tolterodyny wodorowinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uroflow 2?
Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:
? zatrzymaniem moczu,
? niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania,
? myasthenia gravis,
? stwierdzoną nadwrażliwością na tolterodynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
? ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,
? toksycznym rozszerzeniem okrężnicy.
Uroflow 2 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ze względu na swoje działanie farmakologiczne, tolterodyna może powodować łagodne do umiarkowanych działania przeciwmuskarynowe, takie jak suchość w jamie ustnej, niestrawność i suchość spojówek.
Poniższa tabela przedstawia dane uzyskane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu tolterodyny do obrotu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była suchość w jamie ustnej, która występowała u 35% pacjentów leczonych produktem Uroflow w postaci tabletek i u 10% pacjentów otrzymujących placebo. Bardzo często obserwowano także bóle głowy, które wystąpiły u 10,1% pacjentów leczonych produktem Uroflow i u 7,4% pacjentów otrzymujących placebo. Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Bardzo często (> =1/10) | Często (> =1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100) | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
zakażenia i zarażenia pasożytnicze | zapalenie oskrzeli | |||
zaburzenia układu immunologicznego | bliżej nieokreślona nadwrażliwość | reakcje anafilaktoidalne | ||
zaburzenia psychiczne | nerwowość | splątanie, omamy, dezorientacja | ||
zaburzenia układu nerwowego | bóle głowy | zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, parestezje | zaburzenia pamięci |
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Bardzo często (> =1/10) | Często (> =1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100) | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
zaburzenia oka | suchość spojówek, zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia akomodacji | |||
zaburzenia ucha i błędnika | zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego) | |||
zaburzenia serca | kołatanie serca | tachykardia, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca | ||
zaburzenia naczyniowe | zaczerwienienie | |||
zaburzenia żołądka i jelit | suchość w jamie ustnej | niestrawność, zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, wymioty, biegunka | refluks żołądkowo- jelitowy | |
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | suchość skóry | obrzęk naczynioruchowy | ||
zaburzenia nerek i dróg moczowych | bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu | |||
zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy | |||
badania diagnostyczne | zwiększenie masy ciała |
Zgłaszano przypadki nasilenia objawów demencji (np. splątanie, dezorientacja, urojenia) po rozpoczęciu leczenia tolterodyną u pacjentów otrzymujących inhibitory cholinoesterazy w leczeniu demencji.
Dzieci i młodzież
W dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach III fazy, z podwójnie ślepą próbą prowadzonych przez ponad 12 tygodni, z udziałem 710 dzieci i młodzieży, odsetek pacjentów z zakażeniami układu moczowego, biegunką i zaburzeniami zachowania był większy w przypadku pacjentów leczonych tolterodyną w porównaniu do otrzymujących placebo (zakażenia układu moczowego: tolterodyna 6,8%, placebo 3,6%; biegunka: tolterodyna 3,3%, placebo 0,9%; zaburzenia zachowania: tolterodyna 1,6%, placebo 0,4%) (patrz punkt 5.1).
Uroflow 2 - dawkowanie leku
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):
Zalecana dawka to 2 mg dwa razy na dobę z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30ml/min), u których zalecana dawka wynosi 1 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4). W przypadku wystąpienia dokuczliwych działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć z 2 mg do 1 mg dwa razy na dobę.
Po 2-3 miesiącach należy ocenić efekt leczenia (patrz punkt 5.1).
Dzieci i młodzież:
Skuteczność tolterodyny u dzieci i młodzieży nie została określona (patrz punkt 5.1). Z tego względu nie zaleca się stosowania tolterodyny u dzieci i młodzieży.
Uroflow 2 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tolterodyny u pacjentów:
? ze znaczną niedrożnością dróg moczowych i ryzykiem zatrzymania moczu,
? z zaburzeniami powodującymi zmniejszenie drożności przewodu pokarmowego, np. zwężeniem odźwiernika,
? z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2),
? z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2),
? z neuropatią autonomiczną,
? z przepukliną rozworu przełykowego,
? z ryzykiem zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego.
Wykazano, że wielokrotne doustne stosowanie tolterodyny o natychmiastowym uwalnianiu w całkowitych dawkach dobowych wynoszących 4 mg (dawka terapeutyczna) i 8 mg (dawka supraterapeutyczna) prowadzi do wydłużenia odstępu QTc (patrz punkt 5.1) Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest jasne i zależy od indywidualnych czynników ryzyka oraz wrażliwości pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym:
? z wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
? z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak: hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia,
? z bradykardią,
? z istotnymi, wcześniej zdiagnozowanymi chorobami serca (tzn. kardiomiopatią, niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, zastoinową niewydolnością serca),
? u pacjentów stosujących jednocześnie leki, które wydłużają odstęp QT, w tym leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) i klasy III (np. amiodaron, sotalol).
Ma to szczególne znaczenie w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1). Należy unikać jednoczesnego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5 ?Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji").
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia objawów parcia naglącego i nietrzymania moczu z parcia naglącego, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć przyczyny organiczne parcia naglącego i częstości oddawania moczu.
Przyjmowanie leku Uroflow 2 w czasie ciąży
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tolterodyny u pacjentów:
? ze znaczną niedrożnością dróg moczowych i ryzykiem zatrzymania moczu,
? z zaburzeniami powodującymi zmniejszenie drożności przewodu pokarmowego, np. zwężeniem odźwiernika,
? z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2),
? z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2),
? z neuropatią autonomiczną,
? z przepukliną rozworu przełykowego,
? z ryzykiem zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego.
Wykazano, że wielokrotne doustne stosowanie tolterodyny o natychmiastowym uwalnianiu w całkowitych dawkach dobowych wynoszących 4 mg (dawka terapeutyczna) i 8 mg (dawka supraterapeutyczna) prowadzi do wydłużenia odstępu QTc (patrz punkt 5.1) Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest jasne i zależy od indywidualnych czynników ryzyka oraz wrażliwości pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym:
? z wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
? z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak: hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia,
? z bradykardią,
? z istotnymi, wcześniej zdiagnozowanymi chorobami serca (tzn. kardiomiopatią, niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, zastoinową niewydolnością serca),
? u pacjentów stosujących jednocześnie leki, które wydłużają odstęp QT, w tym leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) i klasy III (np. amiodaron, sotalol).
Ma to szczególne znaczenie w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1). Należy unikać jednoczesnego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5 ?Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji").
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia objawów parcia naglącego i nietrzymania moczu z parcia naglącego, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć przyczyny organiczne parcia naglącego i częstości oddawania moczu.
Charakterystyka produktu leczniczego Uroflow 2
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Uroflow 2 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Uroflow 2
Uroflow 1
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Uroflow 1
tabletki powlekane
56 tabl. | 1 mg
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Uroflow 1
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Może Cię również zainteresować:
Escherichia coli (pałeczka okrężnicy) – objawy zakażenia, leczenie, profilaktyka
Kiedy zdecydować się na ekstrakcję ósemki?
Wylew (udar krwotoczny) - objawy, czynniki ryzyka, leczenie
Cukier kokosowy – właściwości i zastosowanie. Czy cukier kokosowy jest zdrowy?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
