Seria maści Curatoderm wycofana z obrotu
20 sierpnia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu serię maści Curatoderm, przeznaczonej do stosowania u osób chorujących na łuszczycę plackowatą. Dlaczego partia tego farmaceutyku musiała zostać wycofana?
Maść Curatoderm – kiedy się stosuje?
Substancją czynną maści Curatoderm jest takalcytol - syntetyczny analog kalcytriolu, powstający podczas metabolizmu witaminy D3. Stosuje się ją miejscowo w celu zahamowania nadmiernego rozrostu naskórka, zmniejszenia odczynów zapalnych i uregulowania procesu rogowacenia skóry. Wskazaniem do stosowania maści Curatoderm jest łagodna lub umiarkowana łuszczyca plackowata, bez względu na lokalizację zmian skórnych.
Dlaczego wycofano serię maści Curatoderm?
Wycofanie maści Curatoderm nastąpiło na wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego. Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przesłana została informacja, z której wynika, że konkretna seria ww. produktu leczniczego została poddana badaniu stabilności i nie spełnia wymogów w zakresie parametru zawartość substancji czynnej.
Zgodnie z decyzją 43/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Curatoderm (Tacalcitolum), 4,17 µg/g; maść, opakowanie 20 g o numerze serii 813344 i terminie ważności 03.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Almirall Hermal GmbH, Niemcy. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4136
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
