GIF wycofuje z obrotu 4 serie leku na kaszel Pectosol
- Publikacja:
- 2025-03-11 13:02
- Aktualizacja:
- dzisiaj 14:31
10 marca 2025 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 4 serie popularnego leku na kaszel – Pectosol, stosowanego zarówno u dzieci, jak i u dorosłych pacjentów. Przyczyną wycofania było wykrycie istotnej wady jakościowej w obrębie opakowania produktu.
Pectosol – co to za lek i kiedy się go stosuje?
Pectosol to tradycyjny lek roślinny, w którego skład wchodzą wyciągi z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu i korzenia mydlnicy. Ma postać koncentratu do sporządzania roztworu doustnego – odmierzoną dawkę leku rozcieńcza się w wodzie.
Pectosol ułatwia odkrztuszanie zalegającej wydzieliny w przebiegu przeziębienia. Wskazany jest w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych oraz przy utrudnionym odkrztuszaniu z zalegającą wydzieliną. Przeznaczony jest dla dzieci powyżej 12. roku życia i dorosłych.
Gdzie sprzedano najwięcej wadliwych partii leku Pectosol?
Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 16 tysięcy opakowań wadliwych partii leku Pectosol. Najwięcej, bo przeszło 800 opakowań, wykupiono w aptekach w Warszawie. Znaczne ilości sprzedano także w Krakowie (ponad 500 opakowań) i Łodzi (przeszło 350 opakowań).
Dlaczego wycofano z obrotu 4 serie leku Pectosol?
Wycofanie z obrotu leku Pectosol nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Zakłady farmaceutyczne POLPHARMA S.A. zarekomendowały wycofanie ze sprzedaży 4 serii leku, gdyż zaobserwowano wyciek z opakowań jednostkowych, spowodowany niekompatybilnością butelki z nakrętką. Ponadto w przypadku jednej serii leku otrzymano wynik poza specyfikacją dla parametru „zawartość w opakowaniu”.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktów leczniczych👇https://t.co/41MdVzxbji pic.twitter.com/BQY0U3h8p3
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 10, 2025
Zgodnie z decyzją numer 7/WC/ZW/2025 z dnia 10 marca 2025 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Pectosol, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, opakowanie 1 butelka 40 g, GTIN 05909990666195:
- seria numer 010524, data ważności 04.2027
- seria numer 020524, data ważności 04.2027
- seria numer 031024, data ważności 09.2027
- seria numer 041024, data ważności 09.2027
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Na mocy tej samej decyzji zakazano wprowadzania do obrotu wskazanych w komunikacie serii produktu.
Źródła
- Decyzja wycofania z obrotu z dnia 10 marca 2025 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4581
- Charakterystyka Produktu Leczniczego PECTOSOL, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5199/characteristic
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. PECTOSOL, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego. Dostępne na: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5199/leaflet
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
