6 serii aerozolu Envil Gardło wycofanych z aptek

Envil gardło – co to za lek?

Envil Gardło to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający trzy substancje czynne:

• chlorek cetylopirydyniowy – działający odkażająco, bakteriobójczo i przeciwgrzybiczo,
• chlorowodorek lidokainy – znieczulający miejscowo i łagodzący ból;
• glukonian cynku – wspomagający system odpornościowy organizmu.

Envil Gardło działa antyseptycznie oraz miejscowo znieczulająco, wskazany jest w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej. Może być też stosowany pomocniczo w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych przebiegających z bólem gardła oraz w zapaleniu migdałów (angina).

Lek Envil Gardło dostępny jest w aptekach bez recepty.

Dlaczego wycofano ze sprzedaży 6 serii Envil Gardło?

W kwietniu podmiot odpowiedzialny poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wyniku poza specyfikacją dla parametru „zawartość etanolu”, który otrzymano w długoterminowym badaniu stabilności produktu leczniczego Envil Gardło – wynik ten dotyczył jednej serii produktu.

W toku dalszego postępowania ustalono, że fakt niespełnienia przewidzianych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych dotyczy 6 serii leku. 

Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego👇https://t.co/WZSUz1gN70 pic.twitter.com/2ZCD2LaMmd

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) May 19, 2026

Zgodnie z decyzją numer 28/WC/ZW/2026 z dnia 19 maja 2026 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie Envil gardło (Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas); (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml; aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, opakowanie 1 butelka 30 ml, GTIN 05909991239398

• numer serii: 01AF0524, data ważności: 05.2026
• numer serii: 01AF0624, data ważności: 06.2026
• numer serii: 02AF0624, data ważności: 06.2026
• numer serii: 01AF1024, data ważności: 10.2026
• numer serii: 02AF1024, data ważności: 10.2026
• numer serii: 03AF1024, data ważności: 10.2026

Jednocześnie zakazano wprowadzania do obrotu powyższych serii produktu. 

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.

Źródła

1. Decyzja numer 28/WC/ZW/2026 z dnia 19 maja 2026 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=690 
2. Charakterystyka produktu leczniczego Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór. Dostępne na:  https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35086/characteristic 

Autor