Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach

Tamsunorm interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg 30 kaps.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Tamsunorm kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tamsulosini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: ICN POLFA RZESZÓW S.A.

Opis produktu Tamsunorm

Kiedy stosujemy lek Tamsunorm?

Objawy dotyczące dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Jaki jest skład leku Tamsunorm?

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 100,6-147,28 mg sacharozy, 0,0308 mg żółcieni pomarańczowej (El 10) i 0,0082 mg azorubiny (El22).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tamsunorm?

Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, w tym obrzęk naczynioruchowy spowodowany przez lek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie. 

Ciężka niewydolność wątroby. 

Tamsunorm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i zaburzenia ejakulacji. Zawroty głowy występują u około 1-2% pacjentów. Według danych z literatury zaburzenia ejakulacji stwierdzano u ok. 10% pacjentów stosujących tamsulosynę.

Kategoria wg klasyfikacji narządów i układów

Często > =1/100, < 1/10

Niezbyt często > =1/1000, < 1/100

Rzadko

> =1/10 000, < 1/1000

Bardzo rzadko < 1/10 000

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy

(1,3%)

ból głowy

omdlenie

-

Zaburzenia serca

-

kołatanie serca

-

-

Zaburzenia naczyniowe

-

niedociśnienie ortostatyczne

-

-

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

-

zapalenie błony śluzowej nosa

-

-

Zaburzenia żołądka i jelit

-

zaparcie, biegunka, nudności, wymioty

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

-

wysypka, świąd, pokrzywka

obrzęk

naczynioruchowy

zespół Stevensa-

-

Johnsona

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

zaburzenia ejakulacji

-

priapizm

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

-

astenia

-

-

Badania oraz dane uzyskane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu tamsulosyny do obrotu wykazały, że podczas operacji zaćmy zaobserwowano wariant zespołu małej źrenicy, znany jako Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS), którego występowanie wiąże się z leczeniem tamsulosyną (patrz także punkt 4.4). Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek:

Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej, w związku z przyjmowaniem tamsulosyny zgłaszano również przypadki migotania przedsionków, zaburzeń rytmu serca, częstoskurczu i duszności. Ponieważ te spontaniczne zgłoszenia pochodzą z całego świata, nie można w sposób wiarygodny określić częstości, z jaką występują ani roli, jaką odgrywa tamsulosyna w ich powstawaniu.

Tamsunorm - dawkowanie leku

Dorośli:

Doustnie, 0,4 mg (1 kapsułka) na dobę po porannym posiłku lub po pierwszym posiłku danego dnia. Kapsułki należy połykać w całości.

Osoby w podeszłym wieku: Redukcja dawki nie jest konieczna.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów, u których klirens kreatyniny przekracza 0,17 ml/sek. (10 ml/min) nie ma potrzeby zmiany dawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawkowania.

Tamsunorm – jakie środki ostrożności należy zachować?

Niedociśnienie ortostatvczne i omdlenia:

Ryzyko wystawienia niedociśnienia ortostatycznego, które w rzadkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie.

Informacja dla pacjenta:

Pacjenta należy poinformować o możliwości wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i o konieczności przyjęcia pozycji siedzącej lub leżącej w przypadku pojawienia się pierwszych objawów (zawroty głowy, osłabienie) i pozostania w tej pozycji do chwili ustąpienia objawów.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego:

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ewentualne inne choroby, dające podobne objawy jak łagodny rozrost gruczołu krokowego. W tym celu lekarz przed rozpoczęciem leczenia powinien przeprowadzić badanie przez odbytnicę, a następnie regularnie je powtarzać, a w razie konieczności wykonać badanie stężenia antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA).

Niewydolność nerek:

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 0,17 ml/sek., (10 ml/min)) produkt należy stosować ostrożnie, gdyż nie badano leku w tej grupie pacjentów.

Niewydolność wątroby:

Należy zachować ostrożność przy leczeniu pacjentów ze znaczną niewydolnością wątroby.

Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)

Podczas operacji usunięcia zaćmy, u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w przeszłości tamsulosyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS - wariant zespołu małej źrenicy). IFIS może zwiększać ryzyko powikłań podczas wykonywania operacji. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowana jest operacja usunięcia zaćmy.

Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia tamsulosy ny na 1 - 2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, ale ani korzyści wynikające z takiego postępowania ani czas. w którym należy przerwać podawanie leku nie zostały ustalone. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zabezpieczenia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.

Tamsunorm zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Produkt może powodować reakcje alergiczne (zawiera barwniki: żółcień pomarańczową E110, azorubinę El22).

Przyjmowanie leku Tamsunorm w czasie ciąży

Nie dotyczy.

Tamsunorm jest przeznaczony do stosowania u mężczyzn.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Tamsunorm z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Tamsunorm z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

  • Leki urologiczne

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę