Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: dwie serie leku Silimax wycofane

Redakcja KtoMaLek.pl 2021-03-11 11:33
Silimax wycofany z obrotu

11 marca 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu dwie serie leku Silimax, stosowanego w dolegliwościach wątroby. Co było przyczyną wycofania i których partii leku dotyczy najnowsza decyzja GIF?

Lek Silimax – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Silimax jest sylimaryna, czyli pochodna flawonowa pozyskiwana z nasion ostropestu plamistego. Sylimaryna działa ochronnie na błony komórek wątroby, wykazuje też działanie stabilizujące i regenerujące, a także żółciotwórcze, żółciopędne i przeciwzapalne.

Lek Silimax wskazany jest w stanach po uszkodzeniu wątroby wywołanym czynnikami toksycznymi (zatrucie alkoholem, środkami ochrony roślin, ksylenem, toluenem), spożyciem trudno strawnych pokarmów i stosowaniem leków. Preparat stosuje się też wspomagająco w dolegliwościach następujących po przebyciu ostrych lub przewlekłych chorobach wątroby.

Lek Silimax – dlaczego wycofano dwie serie?

Wycofanie dwóch serii leku Silimax nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. W przypadku wskazanych serii preparatu wykryto nieprawidłowości w zakresie numeru serii. Z treści komunikatu wynika, że:

Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii: 05022020 zostało zapakowane w opakowanie zewnętrzne (kartonik jednostkowy) oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020. W związku z tym w kartoniku z numerem serii 02022020 może znajdować się pojemnik z numerem serii: 02022020 lub 05022020

Z danych serwisu KtoMaLek.pl wynika, że sprzedaż leku Silimax utrzymuje na poziomie 6000 – 6500 opakowań miesięcznie. W styczniu pacjenci zakupili ponad 6500 opakowań tego preparatu.

Zgodnie z decyzją z dnia 11 marca 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Silimax (Silymarin), 70 mg, kapsułki twarde o numerach serii:

  • numer serii: 05022020, termin ważności: 01.2023
  • numer serii: 02022020, termin ważności: 01.2023

Podmiotem odpowiedzialnym jest FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY „FILOFARM”, ul. Kazimierza Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4258


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów