Następujące działania niepożądane obserwowano podczas leczenia lewofloksacyną. Częstość występowania została określona następująco:
Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (≤1/10 000, włącznie z pojedynczymi przypadkami)
Zakażenia i zakażenia pasożytnicze
Niezbyt często: nadmierny rozwój grzybów i namnażanie innych opornych drobnoustrojów.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia. Rzadko: neutropenia, trombocytopenia. Bardzo rzadko: agranulocytoza.
Pojedyncze przypadki: niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, wstrząs rzekomoanafilaktyczny), alergiczne zapalenie płuc.
Pojedyncze przypadki: ciężkie wykwity pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella) i wysiękowy rumień wielopostaciowy.
Reakcje na skórze i błonach śluzowych oraz reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne mogą czasami wystąpić nawet po pierwszej dawce.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy (w tym pochodzenia błędnikowego), senność, bezsenność.
Rzadko: parestezje, drżenia, lęk, depresja, reakcje psychotyczne i zachowanie niebezpieczne dla pacjenta, w tym myśli lub próby samobójstwa, pobudzenie, splątanie, drgawki.
Bardzo rzadko: obwodowa neuropatia czuciowa i czuciowo-ruchowa, zaburzenia widzenia i słuchu, zaburzenia smaku i węchu, omamy.
Zaburzenia serca
Rzadko: tachykardia.
Bardzo rzadko: wstrząs (rzekomoanafilaktyczny).
Częstość nieznana: arytmia komorowa i torsades de pointes (zgłaszane przeważnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4 i 4.9).
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: niedociśnienie.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko: skurcz oskrzeli, duszność.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: nudności, biegunka.
Niezbyt często: brak łaknienia, wymioty, ból brzucha, niestrawność.
Rzadko: krwawa biegunka, która bardzo rzadko może świadczyć o zapaleniu jelit, w tym rzekomobłoniastym zapaleniu jelit.
Bardzo rzadko: hipoglikemia, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (np. AlAT, AspAT). Niezbyt często: zwiększenie stężenia bilirubiny.
Bardzo rzadko: reakcje wątrobowe, takie jak zapalenie wątroby.
Częstość nieznana: ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby notowano po zastosowaniu lewofloksacyny, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami zasadniczymi (np. posocznica).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: świąd, wysypka. Rzadko: pokrzywka.
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości
Rzadko: ból stawów, ból mięśni, zaburzenia ścięgien, w tym zapalenia ścięgna (np. ścięgna Achillesa), (patrz punkt 4.4).
Bardzo rzadko: zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa); to działanie niepożądane może wystąpić w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia i może być obustronne (patrz punkt 4.4). Osłabienie mięśni, które może mieć szczególne znaczenie u pacjentów z miastenią. Pojedyncze przypadki: rabdomioliza.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek (np. z powodu śródmiąższowego zapalenia nerek).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko: gorączka.
Inne działania niepożądane, które były związane z podawaniem fluorochinolonów obejmują:
Zaburzenia naczyń
Zapalenie naczyń na tle nadwrażliwości.
Zaburzenia układu nerwowego
Objawy pozapiramidowe i inne zaburzenia koordynacji mięśniowej.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Napady porfirii u pacjentów z porfirią.