Lek na kaszel wycofany z obrotu
2 marca 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leku Omnisolvan. Lek stosuje się w leczeniu mokrego kaszlu. Co było przyczyną decyzji GIF?
Kiedy stosuje się lek Omnisolvan?
Substancją czynną leku Omnisolvan jest chlorowodorek ambroksolu, który należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi. Stosuje się go w leczeniu mokrego kaszlu z odksztuszaniem, związanego z chorobami płuc i oskrzeli, w trakcie których zwiększa się wydzielanie śluz. Omnisolvan pomaga oczyścić drogi oddechowe, ułatwiając odksztuszanie powstałej wydzieliny. Omnisolvan stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
Które partie leku Omnisolvan zostały wycofane?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny powołał się na wyniki badań otrzymane z Narodowego Instytutu Leków. Według protokołu przebadana próbka leku nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji w zakresie zawartości substancji czynnej.
Decyzja GIF nr 16/WC/2018 dotyczy leku Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące o numerze serii 6110314 z datą ważności 10.2019. Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1139,Decyzja-nr-16WC2018.html
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
