Sprzedaż kropli do oczu Travoprost + Timolol Medical Valley wstrzymana

Korple Travoprost + Timolol Medical Valley – wskazania do stosowania leku

Travoprost + Timolol Medical Valley to krople do oczu zawierające połączenie dwóch substancji czynnych – trawoprost i tymolol. Lek podaje się miejscowo do worka spojówkowego w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem.

Krople Travoprost + Timolol Medical Valley dostępne są wyłącznie na receptę lekarską.

Dlaczego wstrzymano obrót kroplami Travoprost + Timolol Medical Valley?

Jako że lek był wprowadzany do obrotu na rynek Polski po raz pierwszy, Główny Inspektorat Farmaceutyczny nakazał podmiotowi przekazanie próbki produktu do badań jakościowych.

W marcu 2026 r. do GIF wpłynął cząstkowy protokół z części badań prowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (NIL), w którym wykazano nieszczelność jednej z dziesięciu zbadanych butelek leku. W kolejnym protokole, który NIL przekazał do GIF, wskazano, że jedna z serii leku nie spełnia określonych dla niego wymagań w zakresie dwóch parametrów:

• szczelność butelek;
• substancje pokrewne trawoprostu – każde nieznane zanieczyszczenie.

Jak czytamy w uzasadnieniu:

Z uwagi na powyższe względy, wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że przedmiotowy produkt leczniczy nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem.

Zgodnie z decyzją numer 10/WS/2026 z dnia 2 czerwca 2026 r. wstrzymano na terenie całego kraju obrót lekiem Travoprost + Timolol Medical Valley (Travoprostum + Timololum), (40 mcg + 5 mg) /ml, kropledo oczu, roztwór, wielkości opakowania:

• 1 butelka o pojemności 2,5 ml, GTIN 05909991447106,
• 3 butelki o pojemności 2,5 ml, GTIN 05909991447113

Decyzja dotyczy wszystkich serii leku.

Decyzja GIF o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym 👇https://t.co/lPgmfQ2tvc pic.twitter.com/CGlJaIem2a

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) June 2, 2026

Źródła

1. Decyzja numer 10/WS/2026 z dnia 2 czerwca 2026 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=696 
2. Charakterystyka produktu leczniczego Travoprost + Timolol Medical Valley, 40 mikrogramów/mL + 5 mg/mL, krople do oczu, roztwór. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43604/characteristic 

Autor