Seria Płynu Burowa wycofana z obrotu
24 lipca 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię leku Płyn Burowa, zawierającego roztwór zasadowego octanu glinu. Dlaczego GIF wycofał ww. lek z obrotu? Której serii preparatu dotyczy ta decyzja?
Lek Płyn Burowa – kiedy się stosuje?
Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio) zawiera roztwór zasadowy octanu glinu, który działa ściągająco, przeciwzapalnie i odkażająco, a także zmniejsza obrzęk. Zalecany jest w stłuczeniach , sińcach, stanach zapalnych skóry i obrzękach zapalnych tkanek miękkich.
Dlaczego wycofano serię leku Płyn Burowa?
Wycofanie serii Płynu Burowa nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. W przypadku jednej serii preparatu otrzymano wyniki poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w zakresie parametrów: postać i czystość - zawartość siaraczanów.
Zgodnie z decyzją nr 37/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę, 100 g, o numerze serii 010319 i dacie ważności 03.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.
Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4126
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
