Seria leku Benzacne wycofana z obrotu
30 sierpnia 2019 r. na mocy decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano z obrotu na terenie całego kraju serię popularnego leku przeciwtrądzikowego Benzacne. Dlaczego GIF podjął decyzję o wycofaniu serii tego preparatu ze sprzedaży?
Lek Benzacne – kiedy się stosuje?
Substancją czynną leku Benzacne jest nadtlenek benzoilu. Wykazuje on miejscowe działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, przeciwłojotokowe, a także wysuszające, znieczulające i przeciwświądowe. Dzięki temu znajduje zastosowanie w preparatach przeciwtrądzikowych.
Benzacne wskazane jest w leczeniu różnych postaci trądziku pospolitego (acne vulgaris). Stosuje się go w leczeniu trądziku pospolitego typu grudkowo-krostkowego, a także jako preparatat wspomagający w leczeniu cięższych postaci trądziku.
Dlaczego wycofano serię leku Benzacne?
Wycofanie leku Benzacne nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Wykryto wadę powłoki lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego (tuby), stosowanego do pakowania ww. produktu leczniczego.
Zgodnie z decyzją nr 58/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Benzacne (Benzoylis peroxidum), 100 mg/g, żel o numerze serii 410471 i dacie ważności 02.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o. Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4152
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
