GIF wycofuje serie leków Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart
1 lutego 2019 r. na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano dwie decyzje wycofujące z obrotu kilka serii leków na nadciśnienie – Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart. Przyczyną jest zanieczyszczenie zastosowanej substancji czynnej. Które serie leków zostały wycofane?
Kolejne leki na nadciśnienie wycofane z obrotu
Z końcem stycznia GIF wydał komunikat dotyczący wycofania ze sprzedaży serii leku przeciwnadciśnieniowego na bazie ibesartanu. Przyczyną było zanieczyszczenie tej substancji czynnej N-nitrozodietyloaminą. Tym razem wykryte nieprawidłowości dotyczą preparatów na bazie losartanu - Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał dwie informacje w systemie Rapid Alert. Jedna z nich dotyczyła wycofania z obrotu kilku serii produktów leczniczych podmiotu Orion Corporation (Loreblok i Loreblok HCT), w których wykryto zanieczyszczenie kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA). Druga mówiła o wykryciu tego samego zanieczyszczenia w niektórych seriach preparatu Apo-Lozart. Oba przypadki dotyczą substancji czynnej Losartanum laicum pochodzącej od indyjskiego wytwórcy Hetero Labs Limited. Na ich podstawie Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał dwie decyzje wycofujące ze sprzedaży konkretne partie leku. Nadano im rygor natychmiastowej wykonalności.
Które serie Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart zostały wycofane?
Decyzja nr 6/WC/2019
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4038
Loreblok (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane
- numer serii: BW04A001E, data ważności: 07.2019
- numer serii: BW04B002D, data ważności: 03.2020
- numer serii: BW04B005F, data ważności: 08.2020
- numer serii: BW04B008E, data ważności: 11.2021
- numer serii: BW04C005F, data ważności: 11.2021
- numer serii: BW04D004E, data ważności: 08.2022
Loreblok HCT (Hydrochlorothiazidum + Losartanum kalicum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
- numer serii: BJ46A006D, data ważności: 06.2019
- numer serii: BJ46A005D, data ważności: 06.2019
- numer serii: BJ46B004D, data ważności: 03.2020
- numer serii: BJ46B010D, data ważności: 06.2020
- numer serii: BJ46C003D, data ważności: 12.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.
Jeżeli nie potrafisz znaleźć potrzebnego leku, skorzystaj z wygodnej i intuicyjnej wyszukiwarki KtoMaLek.pl. Nie tylko wskaże Ci apteki, w których dany preparat jest dostępny, lecz również umożliwi jego rezerwację.
Decyzja nr 7/WC/2019
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4040
Apo-Lozart (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 3135640, data ważności: 03.2020
- numer serii: 3136717, data ważności: 05.2020
- numer serii: 3431709, data ważności: 08.2021
Apo-Lozart (Losartanum kalicum), 100 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 3136719, data ważności: 03.2020
- numer serii: 3297153, data ważności: 08.2020
- numer serii: 3431711, data ważności: 05.2021
Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii.
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
