Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wycofuje serie leków Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart

2019-02-04 12:18
GIF wycofuje serie leków Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart

1 lutego 2019 r. na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano dwie decyzje wycofujące z obrotu kilka serii leków na nadciśnienie – Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart. Przyczyną jest zanieczyszczenie zastosowanej substancji czynnej. Które serie leków zostały wycofane?

Kolejne leki na nadciśnienie wycofane z obrotu

Z końcem stycznia GIF wydał komunikat dotyczący wycofania ze sprzedaży serii leku przeciwnadciśnieniowego na bazie ibesartanu. Przyczyną było zanieczyszczenie tej substancji czynnej N-nitrozodietyloaminą. Tym razem wykryte nieprawidłowości dotyczą preparatów na bazie losartanu - Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał dwie informacje w systemie Rapid Alert. Jedna z nich dotyczyła wycofania z obrotu kilku serii produktów leczniczych podmiotu Orion Corporation (Loreblok i Loreblok HCT), w których wykryto zanieczyszczenie kwasem N-nitrozo-N-metyloamino masłowym (NMBA). Druga mówiła o wykryciu tego samego zanieczyszczenia w niektórych seriach preparatu Apo-Lozart. Oba przypadki dotyczą substancji czynnej Losartanum laicum pochodzącej od indyjskiego wytwórcy Hetero Labs Limited. Na ich podstawie Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał dwie decyzje wycofujące ze sprzedaży konkretne partie leku. Nadano im rygor natychmiastowej wykonalności.

Które serie Loreblok, Loreblok HCT i Apo-Lozart zostały wycofane?

Decyzja nr 6/WC/2019

https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1390,Decyzja-Nr-6WC2019.html 

Loreblok (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: BW04A001E, data ważności: 07.2019
  • numer serii: BW04B002D, data ważności: 03.2020
  • numer serii: BW04B005F, data ważności: 08.2020
  • numer serii: BW04B008E, data ważności: 11.2021
  • numer serii: BW04C005F, data ważności: 11.2021
  • numer serii: BW04D004E, data ważności: 08.2022

Loreblok HCT (Hydrochlorothiazidum + Losartanum kalicum), 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: BJ46A006D, data ważności: 06.2019
  • numer serii: BJ46A005D, data ważności: 06.2019
  • numer serii: BJ46B004D, data ważności: 03.2020
  • numer serii: BJ46B010D, data ważności: 06.2020
  • numer serii: BJ46C003D, data ważności: 12.2020

Podmiotem odpowiedzialnym jest Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.

Decyzja nr 7/WC/2019

https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1391,Decyzja-Nr-7WC2019.html

Apo-Lozart (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 3135640, data ważności: 03.2020
  • numer serii: 3136717, data ważności: 05.2020
  • numer serii: 3431709, data ważności: 08.2021

Apo-Lozart (Losartanum kalicum), 100 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 3136719, data ważności: 03.2020
  • numer serii: 3297153, data ważności: 08.2020
  • numer serii: 3431711, data ważności: 05.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii.


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów