Verrucutan interakcje ulotka roztwór na skórę (100mg+5mg)/g 1 but. po 14 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Verrucutan roztwór na skórę | (100mg+5mg)/g | 1 but. po 14 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Acidum salicylicum, Fluorouracilum
Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM SP. Z O.O.



Opis produktu Verrucutan

Kiedy stosujemy lek Verrucutan?

Brodawki zwykłe (szczególnie brodawki na obciążonych naciskiem miejscach na podeszwie stopy), brodawki płaskie młodocianych na kończynach.


Jaki jest skład leku Verrucutan?

1g roztworu zawiera 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

80 mg/g dimetylosulfotlenku

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Verrucutan?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Produktu Verrucutan nie wolno stosować:

- w okresie laktacji,

- podczas ciąży,

- u kobiet, u których z całą pewnością nie można wykluczyć, że są w ciąży,

- u niemowląt,

- u pacjentów z niewydolnością nerek,

- jednocześnie z brywudyną, sorywudyną i analogami nukleozydów, gdyż są silnymi inhibitorami enzymu rozkładającego fluorouracyl - dehydrogenazy dihydropirymidyny (patrz CHPL : także punkty 4.4 i 4.5),

- na duże powierzchnie skóry (większe niż 25 cm 2 ).

Nie można dopuścić do kontaktu produktu Verrucutan z oczami lub błonami śluzowymi.


Verrucutan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Poniżej podano częstość i klasyfikację działań niepożądanych:

 

Bardzo często Często

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

(> 1/10)

(> 1/100 to < 1/10)

(> 1/1 000 to < 1/100)

(> 1/10 000 to < 1/1,000)

(< 1/10 000)

 
 

Częstość nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

 

Klasyfikacja według układów i narządów

Bardzo często

Często

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Częstość nieznana

Zaburzenia układu

 

ból głowy

       

nerwowego

           

Zaburzenia oka

   

suchość oka, świąd oka,

nasilone łzawienie

     

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

złuszczanie

się skóry

       

Zaburzenia ogólne i stany

w miejscu podania

w miejscu podania: rumień, stan zapalny, podrażnienie (w tym pieczenie), ból,

świąd

w miejscu podania krwawienie, nadżerka,

strup

w miejscu podania: zapalenie

skóry, obrzęk, owrzodzenie

     

W rzadkich przypadkach, silne uczucie pieczenia może być powodem zaprzestania leczenia.

Wskutek silnego działania zmiękczającego warstwę rogową naskórka, mogą wystąpić białawe przebarwienia i złuszczanie się skóry, szczególnie w okolicy brodawek.

Ze względu na zawartość kwasu salicylowego w produkcie, u wrażliwych pacjentów, mogą wystąpić łagodne objawy podrażnienia, jak zapalenie skóry i kontaktowe reakcje alergiczne w postaci świądu, zaczerwienienia i pęcherzy, nawet poza miejscem kontaktu produktu ze skórą (tzw. reakcje rozsiane).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl


Verrucutan - dawkowanie leku

Dawkowanie

Verrucutan stosuje się zazwyczaj od 2 do 3 razy na dobę, na każdą brodawkę. Średni czas leczenia wynosi 6 tygodni. Należy przestrzegać codziennej regularnej aplikacji leku. Po ustąpieniu zmian chorobowych stosowanie produktu należy kontynuować jeszcze w przybliżeniu przez 1 tydzień.

Dzieci

Produktu leczniczego Verrucutan nie wolno stosować u niemowląt.

Sposób podawania

Do stosowania na skórę.

Produkt leczniczy Verrucutan należy nanosić tylko na brodawkę, omijając zdrową skórę. Skórę otaczającą brodawkę można ochronić przed produktem poprzez nałożenie kremu lub maści. Zaleca się, aby przed zastosowaniem produktu oczyścić łopatkę o szyjkę butelki. W przypadku bardzo

małych brodawek, w celu dokładnego naniesienia produktu można zamiast łopatki używać np. wykałaczki.

Przed każdym zastosowaniem produktu Verrucutan należy najpierw usunąć powłokę pozostałą po poprzedniej aplikacji poprzez starcie jej.

W przypadku brodawek okołopaznokciowych , a zwłaszcza podpaznokciowych , należy upewnić się czy nie uległa zniszczeniu macierz paznokcia i produkt nie przedostał się do łożyska paznokcia.

Maksymalna powierzchnia objęta leczeniem nie powinna być większa niż 25 cm 2 powierzchni skóry.

Z doświadczeń wynika, że w wielu przypadkach, np. przy silnie wystających brodawkach zwykłych lub brodawkach podeszwowych, po leczeniu produktem leczniczym Verrucutan wskazane jest usunięcie przez lekarza pozostałej obumarłej tkanki.


Verrucutan – jakie środki ostrożności należy zachować?

Enzym dehydrogenaza dihydropirymidyny ( DPD ) odgrywa ważną rolę w procesie rozkładania fluorouracylu . Zahamowanie, niedobór lub zmniejszenie aktywności tego enzymu, może skutkować nagromadzeniem się fluorouracylu w organizmie.

Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia fluorouracylem lub innymi fluoropirymidynami , należy oznaczyć aktywność enzymu DPD . U pacjentów leczonych jednocześnie fenytoiną i fluorouracylem należy regularnie kontrolować stężenie fenytoiny w osoczu.

Jeśli brodawki znajdują się na obszarze skóry, który ma cienką warstwę naskórka, produkt należy nakładać rzadziej i częściej kontrolować leczenie, ponieważ kwas salicylowy znajdujący się w produkcie ma właściwości zmiękczające warstwę rogową naskórka, co może powodować tworzenie się blizn.

W przypadku brodawek z silną skłonnością do rogowacenia, może być czasem korzystne ich wcześniejsze leczenie kwasem salicylowym w plastrach.

U pacjentów z zaburzeniami czucia (np. pacjentów z cukrzycą) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta.

Po każdym użyciu butelka z produktem powinna być dokładnie zamknięta, gdyż w razie otwarcia butelki produkt szybko wysycha, co uniemożliwia jego dalsze prawidłowe stosowanie.

Podczas nanoszenia produktu Verrucutan należy uważać, aby nie poplamić produktem odzieży lub wyrobów z akrylu (np. wanny z akrylu), ponieważ produkt tworzy plamy, których nie można usunąć.

Uwaga: produkt jest łatwopalny. Należy trzymać go z dala od ognia lub płomienia.

Verrucutan zawiera dimetylosulfotlenek , dlatego może powodować podrażnienie skóry.


Przyjmowanie leku Verrucutan w czasie ciąży

Ciąża

Dotychczas nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania miejscowego fluorouracylu u kobiet w ciąży. Działanie teratogenne zaobserwowano u zwierząt, którym podawano fluorouracyl ogólnoustrojowo . U gryzoni kwas salicylowy może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy po podaniu miejscowym fluorouracyl lub jego metabolity przenikają do mleka matek karmiących. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka.

Płodność

Badania płodności przy ogólnoustrojowym użyciu fluorouracylu wykazały przemijającą niepłodność u samców i zmniejszony odsetek ciąż wśród samic gryzoni. Jest mało prawdopodobne, aby miało to znaczenie dla ludzi ze względu na bardzo małe wchłanianie substancji czynnych po podaniu produktu na skórę.

Stosowanie produktu leczniczego Verrucutan podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane (patrz CHPL : punkt 4.3).


Charakterystyka produktu leczniczego Verrucutan

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Verrucutan z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Verrucutan z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.