Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
RANLOC
Ulotka
- Kiedy stosujemy Ranloc?
- Jaki jest skład Ranloc?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ranloc?
- Ranloc – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Ranloc - dawkowanie
- Ranloc – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Ranloc w czasie ciąży
- Czy Ranloc wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Ranloc wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Pantoprazolum.
Kiedy stosujemy Ranloc?
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
- Refluksowe zapalenie przełyku.
Dorośli
- Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez H. pylori.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Jaki jest skład Ranloc?
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ranloc?
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ranloc – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs - adverse drug reactions). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to biegunka i ból głowy.
W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana".
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Częstość | ||||
Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana | |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia; leukopenia | |||
Zaburzenia układu immunologiczne go | Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) | |||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol); zmiany masy ciała | Hiponatremia, hipomagnezemia. [Patrz Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania (4.4)] | ||
Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu | Depresja (i wszystkie nasilenia) | Dezorientacja (i wszystkie nasilenia) | Omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy; Zawroty głowy | |||
Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie | |||
Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka; nudności / | |||
wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia; zaparcia; suchość błon śluzowych jamy ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha | ||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT) | zwiększenie stężenia bilirubiny | Uszkodzenia komórek wątroby; żółtaczka; niewydolność komórek wątroby | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka skórna / wypryski / wykwity skórne; świąd | Pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy | Zespół Stevensa– Johnsona; zespół Lyella; rumień wielopostaciowy; nadwrażliwość na światło | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 4.4) | Bóle stawów; bóle mięśni | ||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Śródmiąższowe zapalenie nerek | |||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekomastia | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Astenia, zmęczenie i ogólne złe samopoczucie | Podwyższona temperatura ciała; obrzęki obwodowe |