Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Montelukast Sandoz interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Montelukast Sandoz tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Montelukastum
Podmiot odpowiedzialny: SANDOZ GMBH

  • Kiedy stosujemy lek Montelukast Sandoz?
  • Jaki jest skład leku Montelukast Sandoz?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Montelukast Sandoz?
  • Montelukast Sandoz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Montelukast Sandoz - dawkowanie leku
  • Montelukast Sandoz – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Montelukast Sandoz w czasie ciąży
  • Zamienniki leku
  • Czy Montelukast Sandoz wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Montelukast Sandoz wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Montelukast Sandoz?

Opis produktu Montelukast Sandoz

Kiedy stosujemy lek Montelukast Sandoz?

Montelukast Sandoz jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu astmy łagodnej i umiarkowanej u pacjentów, u których nie można uzyskać wystarczającej kontroli objawów za pomocą wziewnych kortykosteroidów oraz doraźnie stosowanych krótko działających beta-agonistów. U pacjentów z astmą, u których istnieją wskazania do zastosowania montelukastu, lek ten może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Montelukast Sandoz jest również wskazany w zapobieganiu astmie, której cechą dominującą jest wysiłkowy skurcz oskrzeli.

Stosowanie produktu Montelukast Sandoz jest wskazane u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.

Jaki jest skład leku Montelukast Sandoz?

Jedna tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 10 mg montelukastu (Montelukastum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 84,7 mg laktozy w tabletce.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Montelukast Sandoz?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Montelukast Sandoz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Montelukast był oceniany w badaniach klinicznych w następujący sposób:

▪ tabletki powlekane 10 mg u około 4000 dorosłych z astmą (w wieku 15 lat i starsi);

▪ tabletki powlekane 10 mg u około 400 dorosłych z astmą i z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w wieku 15 lat i starsi);

▪ tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u około 1750 dzieci z astmą w wieku od 6 do 14 lat.

Następujące polekowe działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych były zgłaszane często (1/100 do < 1/10) przez pacjentów z astmą leczonych montelukastem i występowały częściej niż u pacjentów otrzymujących placebo:

Klasyfikacja układów i narządów

Pacjenci dorośli w wieku 15 lat

i starsi (2 badania

12-tygodniowe; n=795)

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat

(1 badanie 8-tygodniowe; n=201);

(2 badania 56-tygodniowe; n=615)

Zaburzenia układu nerwowego

bóle głowy

bóle głowy

Zaburzenia żołądka i jelit

bóle brzucha

 

Profil bezpieczeństwa nie zmieniał się podczas długotrwałego leczenia w ramach badań klinicznych u ograniczonej liczby pacjentów: przez okres do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci w wieku od 6 do 14 lat.

Doświadczenie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu

Działania niepożądane notowane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu wymieniono niżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, stosując szczególną terminologię. Częstości działań niepożądanych określono na podstawie odpowiednich badań klinicznych.

Klasyfikacja układów i narządów

Bardzo często ≥1/10

Często

≥1/100 do

< 1/10

Niezbyt często

≥1/1000 do

< 1/100

Rzadko

≥1/10 000 do

< 1/1000

Bardzo rzadko < 1/10 000

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Zakażenie górnych dróg oddechowych*

       

Zaburzenia krwi

i układu chłonnego

     

Zwiększona skłonność do krwawień

 

Zaburzenia układu immunologicznego

   

Reakcje nadwrażliwości,

w tym

anafilaksja

 

Nacieki eozynofilowe w wątrobie

Zaburzenia psychiczne

   

Nieprawidłowe sny, w tym koszmary senne, bezsenność, lunatykowanie, drażliwość, lęk,

niepokój ruchowy, pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogość, depresja

Drżenie

Omamy,

myśli i zachowania samobójcze (skłonności samobójcze)

Zaburzenia układu nerwowego

   

Zawroty głowy, senność, parestezje i (lub) niedoczulica,

   
     

napady drgawkowe

   

Zaburzenia serca

     

Kołatanie serca

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

   

Krwawienie z nosa

 

Zespół Churga-

Strauss (ang. CSS), patrz punkt 4.4

Zaburzenia

żołądka i jelit

 

Biegunka**, nudności**, wymioty**

Suchość błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność

   

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

 

Zwiększona aktywność aminotransferaz

(AlAT, AspAT)

    

Zapalenie wątroby (w tym cholestatyczne, wątrobowokomórkowe

i uszkodzenie wątroby o mieszanej etiologii)

Zaburzenia skóry

i tkanki podskórnej

 

Wysypka**

Powstawanie siniaków, pokrzywka, świąd

Obrzęk naczynioruchowy

Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

   

Ból stawów, Ból mięśni, w tym kurcze mięśni

   

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Gorączka**

Astenia i (lub) uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, obrzęk

   

* Działanie niepożądane zgłaszane było w trakcie badań klinicznych jako bardzo częste zarówno u pacjentów otrzymujących montelukast, jak i u pacjentów otrzymujących placebo.

** Działanie niepożądane zgłaszane w trakcie badań klinicznych jako częste zarówno u pacjentów otrzymujących montelukast, jak i u pacjentów otrzymujących placebo.

Montelukast Sandoz - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dawką dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i powyżej z astmą lub z astmą i jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa jest jedna tabletka 10 mg na dobę, przyjmowana wieczorem.

Sposób stosowania Podanie doustne.

Zalecenia ogólne

Wpływ leczniczy montelukastu na wskaźniki kontroli astmy występuje w ciągu jednej doby. Produkt Montelukast Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłku. Pacjentom należy zalecić przyjmowanie produktu Montelukast Sandoz zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia choroby. Produktu Montelukast Sandoz nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami, które zawierają tę samą substancję czynną (montelukast).

Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z niewydolnością nerek czy z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dawka leku jest jednakowa dla kobiet i mężczyzn.

Stosowanie produktu Montelukast Sandoz a inne metody leczenia astmy

Produkt Montelukast Sandoz można dodać do aktualnego schematu leczenia pacjenta.

Kortykosteroidy wziewne

Produkt Montelukast Sandoz można stosować jako lek uzupełniający u pacjentów, u których nie można uzyskać dostatecznej kontroli klinicznej objawów za pomocą kortykosteroidów wziewnych i doraźnie stosowanych krótko działających beta-agonistów.

Nie należy zastępować wziewnych kortykosteroidów produktem Montelukast Sandoz (patrz punkt

4.4).

Produktu Montelukast Sandoz nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat ze względu na dużą zawartość substancji czynnej.

Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie leku o odpowiedniej mocy.

Montelukast Sandoz – jakie środki ostrożności należy zachować?

Pacjentów należy ostrzec, aby nigdy nie stosowali montelukastu w postaci doustnej do leczenia ostrych napadów astmy i aby zawsze mieli możliwość szybkiego zastosowania w tym celu odpowiednich leków używanych dotychczas. W razie wystąpienia ostrego napadu astmy należy zastosować preparat wziewny krótko działającego beta-agonisty. Jeśli pacjent potrzebuje więcej inhalacji krótko działających beta-agonistów niż dotychczas, należy jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza.

Montelukastem nie należy zastępować wziewnych lub doustnych kortykosteroidów.

Brak danych, które wskazywałyby na możliwość zmniejszenia dawki doustnych kortykosteroidów w przypadku jednoczesnego stosowania montelukastu.

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych lekami przeciwastmatycznymi, w tym montelukastem, może występować układowa eozynofilia, niekiedy z klinicznymi cechami zapalenia naczyń, które odpowiadają obrazowi zespołu Churga-Strauss, często leczonego kortykosteroidami stosowanymi ogólnie. Przypadki te zazwyczaj (choć nie zawsze) wiązały się ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem doustnych kortykosteroidów. Nie można ani wykluczyć, ani potwierdzić, że stosowanie antagonistów receptora leukotrienowego może się wiązać z występowaniem zespołu Churga-Strauss. Lekarze powinni zwracać u swoich pacjentów szczególną uwagę na takie objawy, jak eozynofilia, wysypka charakterystyczna dla zapalenia naczyń, zaostrzenie objawów płucnych, powikłania ze strony serca i (lub) neuropatia. Pacjentów, u których wystąpią opisane objawy, należy ponownie zbadać i zweryfikować dotychczasowy schemat leczenia.

Leczenie montelukastem nie zwalnia pacjentów z astmą aspirynową z zakazu stosowania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Produkt Montelukast Sandoz zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przyjmowanie leku Montelukast Sandoz w czasie ciąży

Pacjentów należy ostrzec, aby nigdy nie stosowali montelukastu w postaci doustnej do leczenia ostrych napadów astmy i aby zawsze mieli możliwość szybkiego zastosowania w tym celu odpowiednich leków używanych dotychczas. W razie wystąpienia ostrego napadu astmy należy zastosować preparat wziewny krótko działającego beta-agonisty. Jeśli pacjent potrzebuje więcej inhalacji krótko działających beta-agonistów niż dotychczas, należy jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza.

Montelukastem nie należy zastępować wziewnych lub doustnych kortykosteroidów.

Brak danych, które wskazywałyby na możliwość zmniejszenia dawki doustnych kortykosteroidów w przypadku jednoczesnego stosowania montelukastu.

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych lekami przeciwastmatycznymi, w tym montelukastem, może występować układowa eozynofilia, niekiedy z klinicznymi cechami zapalenia naczyń, które odpowiadają obrazowi zespołu Churga-Strauss, często leczonego kortykosteroidami stosowanymi ogólnie. Przypadki te zazwyczaj (choć nie zawsze) wiązały się ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem doustnych kortykosteroidów. Nie można ani wykluczyć, ani potwierdzić, że stosowanie antagonistów receptora leukotrienowego może się wiązać z występowaniem zespołu Churga-Strauss. Lekarze powinni zwracać u swoich pacjentów szczególną uwagę na takie objawy, jak eozynofilia, wysypka charakterystyczna dla zapalenia naczyń, zaostrzenie objawów płucnych, powikłania ze strony serca i (lub) neuropatia. Pacjentów, u których wystąpią opisane objawy, należy ponownie zbadać i zweryfikować dotychczasowy schemat leczenia.

Leczenie montelukastem nie zwalnia pacjentów z astmą aspirynową z zakazu stosowania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Produkt Montelukast Sandoz zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Charakterystyka produktu leczniczego Montelukast Sandoz

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Zamienniki leku Montelukast Sandoz

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.

Montelukast Sandoz interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Montelukast Sandoz

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko | import równoległy


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

22,64 zł

Montelukast Sandoz interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 30 tabl.

Montelukast Sandoz

tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko | import równoległy


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

22,69 zł

Interakcje Montelukast Sandoz z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Montelukast Sandoz z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Montelukast Sandoz

Grupy

  • Leki przeciwastmatyczne i stosowane w POChP

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę