LOMIR SRO

Lomir Sro interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 5 mg 30 kaps.

Lomir Sro

kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 5 mg | 30 kaps.
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Lomir Sro?

LOMIR SRO jest wskazany w leczeniu nadciśnienienia tętniczego.


Jaki jest skład Lomir Sro?

Każda kapsułka zawiera 5 mg izradypiny.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lomir Sro?

Nadwrażliwość na substancję czynną, na innych antagonistów wapnia pochodnych dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Tak jak w przypadku innych antagonistów wapnia pochodnych dihydropirydyny, produktu LOMIR SRO nie należy stosować u pacjentów:

- ze wstrząsem kardiogennym;

- z niestabilną dusznicą bolesną;

- podczas lub w ciągu miesiąca od zawału mięśnia sercowego.


Lomir Sro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych miało przebieg łagodny; zazwyczaj były one zależne od dawki i związane z działaniem rozszerzającym naczynia - zawroty głowy, bóle głowy, nagłe zaczerwienienia twarzy, tachykardia, kołatanie serca i obrzęki obwodowe pochodzenia pozasercowego (wynikające raczej z miejscowego rozszerzenia tętnic niż zatrzymywania płynów. Tendencja ta zanika bądź zmniejsza się w miarę kontynuacji leczenia.

Działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych (występujące częściej po zastosowaniu izradypiny niż placebo) i zebrane ze zgłoszeń spontanicznych są zamieszczone poniżej, zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Częstość występowania została sklasyfikowana następująco:

Bardzo często (≥1/10)

Często (≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)

Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko Małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko

Zaburzenia psychiczne

Anoreksja, zmniejszenie apetytu

Bardzo rzadko

Depresja, lęk, nerwowość

Nieznana

Zaburzenia układu nerwowego

Bezsenność

Bardzo często

Bóle głowy

Często

Zawroty głowy

Bardzo rzadko

Niedoczulica, parestezje, senność

Nieznana

Zaburzenia oka

Przejściowy napad niedokrwienny

Bardzo rzadko

Zaburzenia serca

Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie

Często

Tachykardia, kołatanie serca

Bardzo rzadko

Komorowe zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, dusznica bolesna, migotanie przedsionków, bradykardia

Nieznana

Zaburzenia naczyniowe

Omdlenie

Bardzo często

Nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęk obwodowy

Niezbyt często

Niedociśnienie

Nieznana

Udar

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Często Duszność

Bardzo rzadko Kaszel

Zaburzenia żołądka i jelit

Często Dyskomfort w jamie brzusznej

Bardzo rzadko Wymioty, nudności, rozrost dziąseł

Nieznana Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko Zwiększenie wartości wyników badań czynnościowych wątroby, zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Bardzo rzadko Skórne reakcje alergiczne, świąd, nadmierne pocenie się, reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko Bóle stawów, bóle pleców, kurcze mięśni, bóle kończyn Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Często Wielomocz

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko Zaburzenia erekcji, ginekomastia

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania


Lomir Sro - dawkowanie

Zalecana dawka w leczeniu nadcisnienia tętniczego w stopniu od łagodnego do umiarkowanego wynosi jedną kapsułkę o mocy 5 mg raz na dobę.

Kapsułki należy połykać w całości.

Jeżeli stosowanie 5 mg na dobę przez co najmniej 4 tygodnie nie jest wystarczająco skuteczne, zaleca się dodatkowe podanie innego leku obniżającego ciśnienie (leki moczopędne z grupy tiazydów, inhibitory ACE, beta-adrenolityki).

LOMIR SRO może także być dodawany do stosowanych już leków przeciwnadciśnieniowych.

W przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną, należy zmniejszyć dawkę o 50% (patrz punkt

4. 5).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek U pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek zaleca się dawkę początkową 2,5 mg 1 raz na dobę. Można także rozważyć inne metody leczenia.

Stosowanie u dzieci

Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania antagonistów wapnia u dzieci. Chociaż są dostępne ograniczone retrospektywne dane dotyczące populacji pediatrycznej, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego LOMIR SRO u tej grupy pacjentów.


Lomir Sro – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki produktu leczniczego LOMIR SRO w przypadku pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Zaleca się ostrożne dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z potwierdzeniem lub istotnym podejrzeniem zespołu chorego węzła zatokowego, którzy nie mają wszczepionego rozrusznika. Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym.

Zaleca się najwyższą ostrożność podczas stosowania pochodnych dihydropirydyny u pacjentów z poważnym zwężeniem aorty lub małą rezerwą sercową.

Może wystąpić dusznica bolesna, głównie u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami tętnic wieńcowych. U pacjentów z wcześniej istniejącą dusznicą bolesną częstość, czas trwania i ciężkość napadów dusznicy może ulec zwiększeniu na początku leczenia lub przez nagłe zwiększenie dawki leku.

Należy przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z ryfampicyną lub innymi produktami leczniczymi indukującymi enzymy (patrz punkt 4.5).


Przyjmowanie Lomir Sro w czasie ciąży

Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki produktu leczniczego LOMIR SRO w przypadku pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Zaleca się ostrożne dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z potwierdzeniem lub istotnym podejrzeniem zespołu chorego węzła zatokowego, którzy nie mają wszczepionego rozrusznika. Zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym.

Zaleca się najwyższą ostrożność podczas stosowania pochodnych dihydropirydyny u pacjentów z poważnym zwężeniem aorty lub małą rezerwą sercową.

Może wystąpić dusznica bolesna, głównie u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami tętnic wieńcowych. U pacjentów z wcześniej istniejącą dusznicą bolesną częstość, czas trwania i ciężkość napadów dusznicy może ulec zwiększeniu na początku leczenia lub przez nagłe zwiększenie dawki leku.

Należy przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na lek.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z ryfampicyną lub innymi produktami leczniczymi indukującymi enzymy (patrz punkt 4.5).

Substancja czynna:
Isradipinum
Dawka:
5 mg
Postać:
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
NOVARTIS PHARMA GMBH
Grupy:
Blokery kanału wapniowego
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu wygasła
Opakowanie handlowe:
30 kaps.

Interakcje Lomir Sro z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Lomir Sro z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Lomir Sro

Cytrusy

Jednoczesne przyjmowanie leku z sokiem grejpfrutowym może zwiększyć biodostępność izradypiny.

Najnowsze pytania dotyczące Lomir Sro


Wybierz interesujące Cię informacje:

Często

Nadmierne zmęczenie, złe samopoczucie

Bardzo rzadko

Osłabienie

Nieznana

Badania diagnostyczne

Ospałość, ból w klatce piersiowej

Niezbyt często

Zwiększenie masy ciała