Sprawdzamy dostępność
leków w 10 926 aptekach
JOVESTO
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Jovesto?
- Jaki jest skład Jovesto?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Jovesto?
- Jovesto – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Jovesto - dawkowanie
- Jovesto – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Jovesto w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Jovesto wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Jovesto wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Desloratadinum.
Kiedy stosujemy Jovesto?
Produkt leczniczy Jovesto jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład Jovesto?
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny ( Desloratadinum ).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Jovesto?
Nadwrażliwość na substancję czynną, na loratadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jovesto – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych z zastosowaniem desloratadyny w zalecanej dawce dobowej 5 mg, gdzie zakres wskazań obejmował alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, działania niepożądane występujące częściej niż po podaniu placebo notowano u 3% pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które występowały częściej niż po podaniu placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%). W badaniu klinicznym z udziałem 578 pacjentów w wieku od 12 do 17 lat najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który notowano u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów otrzymujących placebo.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
W poniższej tabeli przedstawiono częstość działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych i występujących częściej niż po podaniu placebo oraz działań zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu.
Częstości zdefiniowano, jako bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do < 1/100), rzadkie (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadkie (< 1/10 000) i występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość |
Działania niepożądane desloratadyny |
|
Zaburzenia psychiczne |
Bardzo rzadko |
Omamy |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Często |
Ból głowy |
|
Bardzo rzadko |
Zawroty głowy, senność, bezsenność, nadmierna aktywność psychoruchowa, napady drgawek |
|
|
Zaburzenia serca |
Bardzo rzadko |
Tachykardia, kołatanie serca |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Często |
Suchość błony śluzowej jamy ustnej |
|
Bardzo rzadko |
Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Bardzo rzadko |
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Częstość nieznana |
Nadwrażliwość na światło |
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
Bardzo rzadko |
Ból mięśni |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Często |
Uczucie zmęczenia |
|
Bardzo rzadko |
Reakcje nadwrażliwości (tj. anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Jovesto - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku co najmniej 12 lat): zalecaną dawką produktu Jovesto jest jedna tabletka raz na dobę.
W leczeniu okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy występują rzadziej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy postępować zgodne z oceną przebiegu choroby u danego pacjenta w przeszłości, przerwać leczenie po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują co najmniej przez 4 dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie) można pacjentowi zaproponować ciągłe leczenie w trakcie okresów ekspozycji na alergen.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie z badań klinicznych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat jest ograniczone (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Jovesto u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób stosowania Podanie doustne.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jovesto – jakie środki ostrożności należy zachować?
Desloratadynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2).
Przyjmowanie Jovesto w czasie ciąży
Desloratadynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2).
- Substancja czynna:
- Desloratadinum
- Dawka:
- 5 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 15.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- PRETIUM FARM SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dopuszczenie w imp.równol., Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 tabl.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 5 zamienników.
tabletki powlekane | 5 mg | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 2,5 mg | 10 tabl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Jovesto z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Jovesto z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
