Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach

Fultium-D3 interakcje ulotka krople doustne, roztwór 10 000 j.m./ml 1 but. po 10 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Fultium-D3 krople doustne, roztwór | 10 000 j.m./ml | 1 but. po 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Cholecalciferolum
Podmiot odpowiedzialny: STADA ARZNEIMITTEL AG

Opis produktu Fultium-D3

Kiedy stosujemy lek Fultium-D3?

Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych, młodzieży i dzieci z określonym ryzykiem.

Jako uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D oraz narażonych na ryzyko niedoboru witaminy D.

Jaki jest skład leku Fultium-D3?

1 ml roztworu zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 250 mikrogramom/ml witaminy D 3 ) .

1 kropla zawiera 250 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 6,25 mikrograma witaminy D3).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Fultium-D3?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1. Nadmiar witaminy D

Kamica nerkowa

Choroby lub stany wynikające z hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Fultium-D3 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zestawione zostały poniżej zgodnie z systemem układów narządów oraz częstością występowania. Częstości występowania określono następująco: niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100) lub rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych produktu leczniczego jest istotne. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Fultium-D3 - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli

Profilaktyka w niedoborze witaminy D i osteoporozie:

Zalecana dawka: 2 do 3 kropli (500 IU do 750 IU ) na dobę.

Leczenie niedoboru witaminy D:

3 krople (750 IU ) na dobę. Wyższe dawki należy ustalić na podstawie pożądanego stężenia 25hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Dobowa dawka nie powinna przekraczać 4000 IU (16 kropli na dobę).

Dzieci i młodzież:

Profilaktyka:

Profilaktycznie u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) z określonym ryzykiem zalecana dawka to 2 do 3 kropli (500 IU do 750 IU ) na dobę. U dzieci w wieku poniżej 12 lat, zalecane dawki mogą nie być możliwe do podania przy zastosowaniu kropli o tej mocy.

Leczenie niedoboru u dzieci i młodzieży:

Dawkę należy ustalić na podstawie pożądanego stężenia 25- hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Dzienna dawka nie powinna przekraczać 1000 IU na dobę dla niemowląt w wieku < 1 roku, 2000 IU na dobę dla dzieci w wieku 1-10 lat oraz 4000 IU na dobę dla młodzieży w wieku > 11 lat.

Alternatywnie można zastosować krajowe zalecenia dotyczące dawkowania w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D.

Dawkowanie u chorych zaburzeniem czynności wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki.

Dawkowanie u chorych z zaburzeniem czynności nerek

Produktu leczniczego Atrium D3 nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz CHPL : punkt 4.3).

Sposób podawania

Podanie doustne

Krople Atrium D3 można odmierzyć na łyżkę lub zmieszać z niewielką ilością zimnego lub letniego posiłku bądź napoju bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy spożyć całą porcję.

Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania produktu leczniczego, patrz CHPL : punkt 6.6.

Fultium-D3 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Witaminę D należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, oraz należy monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy uwzględnić ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana, więc należy stosować inne postaci witaminy D

(patrz CHPL : punkt 4.3).

Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymuj ących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz CHPL : punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica).

Pacjentom z sarkoidozą witaminę D3 należy przepisywać z zachowaniem ostrożności, ze względu na ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej czynnej postaci. U pacjentów tych należy monitorować zawartość wapnia w surowicy i w moczu.

Podczas długotrwałego leczenia z użyciem równoważnej dawki dobowej przekraczającej 1000 IU witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz czynność nerek, w szczególności u osób w podeszłym wieku. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol)/dobę lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Atrium D3. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz wydalania wapnia z moczem.

Przyjmowanie leku Fultium-D3 w czasie ciąży

Ciąża

Niedobór witaminy D jest szkodliwy dla matki i dziecka. Nie ma doniesień, że zalecane dawki witaminy D3 mogą być szkodliwe dla zarodka/płodu. Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że duże dawki witaminy D mają działanie teratogenne (patrz CHPL : punkt 3.5). Należy unikać przedawkowania

witaminy D w czasie ciąży, ponieważ długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do opóźnienia

fizycznego i psychicznego, nadzastawkowego zwężenia aorty oraz retinopatii u dziecka.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atrium D3 w czasie ciąży u pacjentek bez niedoboru witaminy D. W przypadku niedoboru witaminy D, zalecana dawka zależy od krajowych wytycznych,

jednak maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4000 IU /dobę.

Karmienie piersią

Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. W przypadku niedoboru witaminy D produkt leczniczy Atrium D3 można stosować w zalecanych dawkach podczas laktacji, jednak należy rozważyć również dodatkowe podawanie witaminy D3 dziecku.

Płodność

Nie oczekuje się, by prawidłowe stężenia endogennej witaminy D miały niepożądany wpływ na płodność.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Fultium-D3 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Fultium-D3 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę