Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
FULTIUM-D3
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Fultium-D3?
- Jaki jest skład Fultium-D3?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fultium-D3?
- Fultium-D3 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Fultium-D3 - dawkowanie
- Fultium-D3 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Fultium-D3 w czasie ciąży
- Czy Fultium-D3 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Fultium-D3 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Cholecalciferolum.
Kiedy stosujemy Fultium-D3?
Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych, młodzieży i dzieci z określonym ryzykiem.
Jako uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D oraz narażonych na ryzyko niedoboru witaminy D.
Jaki jest skład Fultium-D3?
1 ml roztworu zawiera 10 000 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 250 mikrogramom/ml witaminy D 3 ) .
1 kropla zawiera 250 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 6,25 mikrograma witaminy D3).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fultium-D3?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1. Nadmiar witaminy D
Kamica nerkowa
Choroby lub stany wynikające z hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Fultium-D3 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane zestawione zostały poniżej zgodnie z systemem układów narządów oraz częstością występowania. Częstości występowania określono następująco: niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100) lub rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych produktu leczniczego jest istotne. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Fultium-D3 - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Profilaktyka w niedoborze witaminy D i osteoporozie:
Zalecana dawka: 2 do 3 kropli (500 IU do 750 IU ) na dobę.
Leczenie niedoboru witaminy D:
3 krople (750 IU ) na dobę. Wyższe dawki należy ustalić na podstawie pożądanego stężenia 25hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dobowa dawka nie powinna przekraczać 4000 IU (16 kropli na dobę).
Dzieci i młodzież:
Profilaktyka:
Profilaktycznie u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) z określonym ryzykiem zalecana dawka to 2 do 3 kropli (500 IU do 750 IU ) na dobę. U dzieci w wieku poniżej 12 lat, zalecane dawki mogą nie być możliwe do podania przy zastosowaniu kropli o tej mocy.
Leczenie niedoboru u dzieci i młodzieży:
Dawkę należy ustalić na podstawie pożądanego stężenia 25- hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 1000 IU na dobę dla niemowląt w wieku < 1 roku, 2000 IU na dobę dla dzieci w wieku 1-10 lat oraz 4000 IU na dobę dla młodzieży w wieku > 11 lat.
Alternatywnie można zastosować krajowe zalecenia dotyczące dawkowania w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D.
Dawkowanie u chorych zaburzeniem czynności wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Dawkowanie u chorych z zaburzeniem czynności nerek
Produktu leczniczego Atrium D3 nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz CHPL : punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne
Krople Atrium D3 można odmierzyć na łyżkę lub zmieszać z niewielką ilością zimnego lub letniego posiłku bądź napoju bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy spożyć całą porcję.
Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania produktu leczniczego, patrz CHPL : punkt 6.6.
Fultium-D3 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Witaminę D należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, oraz należy monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy uwzględnić ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana, więc należy stosować inne postaci witaminy D
(patrz CHPL : punkt 4.3).
Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymuj ących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz CHPL : punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica).
Pacjentom z sarkoidozą witaminę D3 należy przepisywać z zachowaniem ostrożności, ze względu na ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej czynnej postaci. U pacjentów tych należy monitorować zawartość wapnia w surowicy i w moczu.
Podczas długotrwałego leczenia z użyciem równoważnej dawki dobowej przekraczającej 1000 IU witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz czynność nerek, w szczególności u osób w podeszłym wieku. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol)/dobę lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Atrium D3. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz wydalania wapnia z moczem.
Przyjmowanie Fultium-D3 w czasie ciąży
Witaminę D należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, oraz należy monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy uwzględnić ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana, więc należy stosować inne postaci witaminy D
(patrz CHPL : punkt 4.3).
Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymuj ących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz CHPL : punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica).
Pacjentom z sarkoidozą witaminę D3 należy przepisywać z zachowaniem ostrożności, ze względu na ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej czynnej postaci. U pacjentów tych należy monitorować zawartość wapnia w surowicy i w moczu.
Podczas długotrwałego leczenia z użyciem równoważnej dawki dobowej przekraczającej 1000 IU witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz czynność nerek, w szczególności u osób w podeszłym wieku. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol)/dobę lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Atrium D3. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz wydalania wapnia z moczem.
- Substancja czynna:
- Cholecalciferolum
- Dawka:
- 10 000 j.m./ml
- Postać:
- krople doustne, roztwór
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- STADA ARZNEIMITTEL AG
- Grupy:
- Witaminy
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 10 ml
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Fultium-D3 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Fultium-D3 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
