DRIPTANE

1 tabletka zawiera 5 mg oksybutyninychlorowodorku (Oxybutynini hydrochloridum).

Produkt zawiera laktozę.

Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Miastenia.

Jaskra z wąskim kątem przesączania lub płytka komora przednia.

Choroby powodujące niedrożność jelit włączając niedrożność porażenną jelit, atonię jelit.

Toksyczne rozszerzenie jelita grubego, ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Zaburzenia oddawania moczu związane z przeszkodą podpęcherzową.

Zaburzenia żołądka i jelit

Mdłości, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, anoreksja, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy.

Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne

Pobudzenie, bóle głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja, halucynacje, koszmary senne, drgawki.

Zaburzenia serca

Tachykardia, arytmia serca.

Zaburzenia oka

Nieostre widzenie, rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania, suchość błony śluzowej gałki ocznej.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zaczerwienienie twarzy może występować o większym nasileniu u dzieci, suchość skóry, reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło.

Dorośli

Zwykle dawka dla osób dorosłych wynosi 5 mg (1 tabletka) dwa lub trzy razy na dobę. Dawka maksymalna dla dorosłych – 4 tabletki na dobę.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku okres półtrwania leku ulega wydłużeniu, wystarcza więc dawka 2,5 mg (0,5 tabletki) dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększyć do 5 mg dwa razy na dobę jeśli pacjent toleruje działania niepożądane.

Dzieci powyżej 5 roku życia

Pęcherz neurogenny: zwykle dawka dla dzieci powyżej 5 roku życia wynosi 2,5 mg (0,5 tabletki) dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększyć do 5 mg 2 lub 3 razy na dobę pod warunkiem, że dziecko toleruje działania niepożądane.

Moczenie nocne: zwykle dawka dla dzieci powyżej 5 roku życia wynosi 2,5 mg (0,5 tabletki) dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększyć do 5 mg 2 lub 3 razy na dobę pod warunkiem, że dziecko toleruje działania niepożądane.

Ostatnia dawka powinna być podana przed snem.

Nacięcie na tabletce umożliwia łatwe podzielenie jej na połowy po 2,5 mg w celu zmniejszenia dawki.

Preparat Driptane należy stosować z ostrożnością u osób osłabionych w podeszłym wieku, u dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na produkt oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego.

Preparat Driptane może nasilić objawy nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, nadciśnienia tętniczego oraz arytmię i tachykardię.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z refluksem spowodowanym przepukliną rozworu przełykowego, ponieważ ze względu na cholinolityczne działanie leku może nastąpić zaostrzenie objawów.

Wysoka temperatura otoczenia może spowodować hipertermię u osób przyjmujących Driptane gdyż lek zmniejsza wydzielanie potu.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 5 roku życia. Nie ustalono czy oksybutynina może być bezpiecznie stosowana w tej grupie wiekowej.

Produkt zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub upośledzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować preparatu Driptane.

Preparat Driptane należy stosować z ostrożnością u osób osłabionych w podeszłym wieku, u dzieci, które mogą być bardziej wrażliwe na produkt oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności autonomicznego układu nerwowego, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego.

Preparat Driptane może nasilić objawy nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, nadciśnienia tętniczego oraz arytmię i tachykardię.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z refluksem spowodowanym przepukliną rozworu przełykowego, ponieważ ze względu na cholinolityczne działanie leku może nastąpić zaostrzenie objawów.

Wysoka temperatura otoczenia może spowodować hipertermię u osób przyjmujących Driptane gdyż lek zmniejsza wydzielanie potu.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 5 roku życia. Nie ustalono czy oksybutynina może być bezpiecznie stosowana w tej grupie wiekowej.

Produkt zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub upośledzeniem wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować preparatu Driptane.