Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Ceftazidim Mip Pharma proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | 1 g | 10 fiol.
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Ceftazidimum pentahydricum
Podmiot odpowiedzialny:
MIP PHARMA GMBH
- Kiedy stosujemy lek Ceftazidim Mip Pharma?
- Jaki jest skład leku Ceftazidim Mip Pharma?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ceftazidim Mip Pharma?
- Ceftazidim Mip Pharma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Ceftazidim Mip Pharma - dawkowanie leku
- Ceftazidim Mip Pharma – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Ceftazidim Mip Pharma w czasie ciąży
- Czy Ceftazidim Mip Pharma wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Ceftazidim Mip Pharma wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Ceftazidim Mip Pharma
Kiedy stosujemy lek Ceftazidim Mip Pharma?
Ceftazidim MIP Pharma jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia).
-Szpitalne zapalenia płuc.
-Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. - Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
-Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
-Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
-Powikłane zakażenia dróg moczowych.
-Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
-Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
-Zakażenia kości i stawów.
-Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń jest stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym.
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate).
Wybierając ceftazydym należy wziąć pod uwagę spektrum jego działania przeciwbakteryjnego, obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy tylko rodzaj bakterii wywołujących zakażenie mógłby wykraczać poza zakres działania ceftazydymu.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Ceftazidim Mip Pharma?
Ceftazidim MIP Pharma, 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ceftazydymu( Ceftazidimum ) w postaci ceftazydymu pięciowodnego.
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ceftazydymu ( Ceftazidimum ) w postaci ceftazydymu pięciowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ceftazidim MIP Pharma, 1 g: sodu węglan w ilości odpowiadającej około 52 mg sodu w fiolce.
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g: sodu węglan w ilości odpowiadającej około 104 mg sodu w fiolce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ceftazidim Mip Pharma?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na inne antybiotyki cefalosporynowe, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) w wywiadzie na inny rodzaj antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy).
Ceftazidim Mip Pharma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej występującymi reakcjami niepożądanymi są eozynofilia, nadpłytkowość, zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył związane z podawaniem dożylnym, biegunka, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypka grudkowo-plamista lub pokrzywkowa, ból i (lub) zapalenie po podaniu domięśniowym oraz dodatni wynik testu Coombs’a.
Dane ze sponsorowanych i niesponsorowanych badań klinicznych zostały użyte w celu określenia częstości częstych i niezbyt częstych działań niepożądanych. Częstości przypisane do wszystkich pozostałych działań niepożądanych zostały głównie określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu i odnoszą się w większym stopniu do częstości zgłaszania niż do rzeczywistej częstości. W każdej grupie częstości działania niepożądane są przedstawione w kolejności zmniejszającej się ciężkości. Następujące zasady zostały zastosowane do klasyfikacji częstości:
bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do < 1/10, niezbyt często ≥1/1000 do < 1/100, rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000, bardzo rzadko < 1/10 000, częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja narządów i układów | Często | Niezbyt często | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Kandydoza (w tym zapalenie pochwy i pleśniawki jamy ustnej) | |||
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Eozynofilia Trombocytoza | Neutropenia Leukopenia Trombocytopenia | Agranulocytoza Niedokrwistość hemolityczna Limfocytoza | |
Zaburzenia układu immunologicznego | Anafilaksja, (w tym skurcz oskrzeli i (lub) zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi) (patrz punkt 4.4) | |||
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy Zawroty głowy | Następstwa neurologiczne 1 Parestezje | ||
Zaburzenia naczyniowe | Zapalenie żył lub zakrzepowe | |||
zapalenie żył podczas stosowania dożylnego | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka | Biegunka związana z lekiem przeciwbakteryjny m i zapalenie jelita grubego 2 (patrz punkt 4.4) Ból brzucha Nudności Wymioty | Zaburzenia smaku | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Przemijające zwiększenie aktywności jednego lub więcej enzymów wątrobowych 3 | Żółtaczka | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Grudkowo-plamista lub pokrzywkowa wysypka | Świąd | Martwica toksyczno- rozpływna naskórka Zespół Stevensa- Johnsona Rumień wielopostaciowy Obrzęk naczynioruchowy | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Przemijające zwiększenie stężeń mocznika, azotu mocznikowego we krwi i (lub) kreatyniny w surowicy | Śródmiąższowe zapalenie nerek Ostra niewydolność nerek | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Ból i (lub) zapalenie w miejscu wstrzyknięcia po podaniu domięśniowym | Gorączka | ||
Badania diagnostyczne | Dodatni odczyn Coombs’a 4 | |||
1 Donoszono o następstwach neurologicznych, obejmujących drżenia, mioklonie, drgawki, encefalopatię i śpiączkę, u pacjentów z niewydolnością nerek, u których nie zmniejszono odpowiednio dawki ceftazydymu. 2 Biegunka i zapalenie jelita grubego mogą być związane z Clostridium difficile i przybrać postać rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. 3 AlAT (GPT), AspAT (GOT), LDH, GGTP i fosfataza zasadowa. 4 U ok. 5% pacjentów leczonych ceftazydymem występowanie fałszywie dodatniego odczynu Coombs’a może zaburzać wynik próby zgodności (czyli próby krzyżowej) krwi. |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Ceftazidim Mip Pharma - dawkowanie leku
Dawkowanie
Tabela 1. Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Podawanie przerywane | |
Zakażenie | Podawana dawka |
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą | 100 do 150 mg/kg mc./dobę co 8 godzin do 9 g na dobę 1 |
Gorączka neutropeniczna | 2 g co 8 godzin |
Szpitalne zapalenia płuc | |
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | |
Bakteriemia* | |
Zakażenia kości i stawów | 1 g do 2 g co 8 godzin |
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | |
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | |
Zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD | |
Powikłane zakażenia dróg moczowych | 1 g do 2 g co 8 lub 12 godzin |
Okołooperacyjna profilaktyka zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) | 1 g podczas wprowadzenia do znieczulenia, i druga dawka podczas wyjmowania cewnika |
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego | 1 g do 2 g co 8 godzin |
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego | |
Ciągła infuzja | |
Zakażenie | Podawana dawka |
Gorączka neutropeniczna | Wysycająca dawka 2 g , a następnie ciągła infuzja 4 do 6 g w ciągu każdych 24 godzin 1 |
Szpitalne zapalenia płuc | |
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą | |
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | |
Bakteriemia* | |
Zakażenia kości i stawów | |
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | |
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | |
Zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD | |
1 U dorosłych z prawidłową czynnością nerek stosowano 9 g/dobę bez wystąpienia działań niepożądanych. *Jeśli stwierdzono lub podejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w punkcie 4.1. |
Tabela 2. Dzieci o masie ciała < 40 kg
Niemowlęta w wieku > 2 miesięcy i dzieci < 40 kg | Zakażenie | Dawka zazwyczaj stosowana |
Podawanie przerywane | ||
Powikłane zakażenia dróg moczowych | 100 do 150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, | |
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego | nie więcej niż 6 g/dobę | |
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego | ||
Neutropenia u dzieci | 150 mg/kg mc./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę | |
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą | ||
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | ||
Bakteriemia* | ||
Zakażenia kości i stawów | 100 do 150 mg/kg m.c./dobę w trzech dawkach podzielonych, nie więcej niż 6 g/dobę | |
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | ||
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | ||
Zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD | ||
Ciągła infuzja | ||
Gorączka neutropeniczna | Dawka nasycająca 60 do 100 mg/kg mc. a następnie ciągła infuzja 100 do 200 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 6 g/dobę | |
Szpitalne zapalenia płuc | ||
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą | ||
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | ||
Bakteriemia* | ||
Zakażenia kości i stawów | ||
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | ||
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | ||
Zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych CAPD | ||
Noworodki i niemowlęta w wieku ≤2 miesięcy | Zakażenie | Dawka zazwyczaj stosowana |
Podawanie przerywane | ||
Większość zakażeń | 25 do 60 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach 1 | |
1 U noworodków w wieku 0-2 miesięcy, okres półtrwania ceftazydymu w surowicy może być trzy-do czterokrotnie dłuższy niż u dorosłych. *Jeśli stwierdzono lub podejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w punkcie 4.1. |
Ceftazidim MIP Pharma podawanego w ciągłej infuzji noworodkom i niemowlętom w wieku ≤2 miesięcy nie zostały ustalone.
Osoby w podeszłym wieku
Z powodu związanego z wiekiem zmniejszonego klirensu ceftazydymu u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów w wieku powyżej 80 lat nie należy zazwyczaj podawać więcej niż 3 g na dobę.
Zaburzenia czynności wątroby
Dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmiany dawek w lekkich lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych z badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz także punkt 5.2). Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa i skuteczności.
Zaburzenia czynności nerek
Ceftazydym jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę (patrz także punkt 4.4).
Należy podać początkową dawkę wysycającą 1 g ceftazydymu. Dawki podtrzymujące należy ustalić na podstawie klirensu kreatyniny.
Tabela 3. Zalecane dawki podtrzymujące produktu Ceftazidim MIP Pharma w niewydolności nerek –krótkotrwała infuzja
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Klirens kreatyniny [ml/min] | Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [μmol/l] (mg/dl) | Zalecana dawka jednorazowa ceftazydym [g] | Przerwa między dawkami [w godzinach] |
50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | 1,0 | 12 |
30–16 | 200–350 (2,3–4,0) | 1,0 | 24 |
15–6 | 350–500 (4,0–5,6) | 0,5 | 24 |
< 5 | > 500 (> 5,6) | 0,5 | 48 |
U pacjentów z niewydolnością nerek i z ciężkimi zakażeniami, należy zwiększyć pojedynczą dawkę leku o 50% lub zwiększyć częstość dawkowania.
U dzieci klirens kreatyniny należy obliczać z uwzględnieniem powierzchni ciała lub beztłuszczowej masy ciała.
Dzieci o masie ciała < 40 kg
Klirens kreatyniny [ml/min]** | Stężenie kreatyniny w surowicy* [µmol/l] (mg/dl) | Zalecana dawka jednorazowa [mg/kg mc.] | Przerwa między dawkami [w godzinach] |
50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | 25 | 12 |
30–16 | 200–350 (2,3–4,0) | 25 | 24 |
15–6 | 350–500 (4,0–5,6) | 12,5 | 24 |
< 5 | > 500 (> 5,6) | 12,5 | 48 |
*Wartości stężenia kreatyniny w surowicy są wartościami wskaźnikowymi, które mogą nie wskazywać tego samego stopnia zmniejszenia czynności nerek u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek. **Oszacowany na podstawie powierzchni ciała lub zmierzony. |
Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Tabela 4. Zalecane dawki podtrzymujące produktu Ceftazidim MIP Pharma w zaburzeniach czynności nerek– ciągła infuzja
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg
Klirens kreatyniny [ml/min] | Przybliżone stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] (mg/dl) | Częstość dawkowania [w godzinach] |
50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | Dawka nasycająca 2 g, a następnie 1 g do 3 g na 24 godziny |
30–16 | 200–350 (2,3–4,0) | Dawka nasycająca 2 g, a następnie |
1 g na 24 godziny | ||
≤15 | > 350 (> 4,0) | Nieokreślona |
Należy zachować staranność w dobieraniu dawek. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Dzieci o masie < 40 kg
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Ceftazidim MIP Pharma podawanego w ciągłej infuzji u dzieci z niewydolnością nerek, o masie ciała < 40 kg, nie zostały określone. Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Jeśli u dzieci z niewydolnością nerek stosuje się ciągłą infuzję, klirens kreatyniny należy obliczać uwzględniając powierzchnię ciała lub beztłuszczową masę ciała.
Hemodializa
Okres półtrwania ceftazydymu w surowicy podczas hemodializy wynosi od 3 do 5 godzin.
Po zakończeniu każdej hemodializy zaleca się podanie dawki podtrzymującej ceftazydymu według tabel poniżej.
Dializa otrzewnowa
Ceftazydym można stosować w dializach otrzewnowych i w ciągłych ambulatoryjnych dializach otrzewnowych (CAPD).
Oprócz podawania ceftazydymu dożylnie można go podawać również w płynie dializacyjnym (zwykle 125 do 250 mg na 2 litry płynu do dializy).
Pacjentom z niewydolnością nerek poddawanym ciągłej tętniczo-żylnej hemodializie lub wysoko przepływowej hemofiltracji w oddziałach intensywnej terapii: 1 g na dobę w dawce jednorazowej lub w dawkach podzielonych. U pacjentów poddawanych nisko przepływowej hemofiltracji dawkowanie jest takie, jak zalecane w zaburzeniach czynności nerek.
U pacjentów poddawanych żylno-żylnej hemofiltracji i żylno-żylnej hemodializie należy podawać dawki zgodnie zaleceniami zamieszczonymi w tabelach poniżej.
Tabela 5. Zalecane dawki w ciągłej żylno-żylnej hemofiltracji
Resztkowa czynność nerek (klirens kreatyniny w ml/min) | Dawka podtrzymująca [mg] w zależności od szybkości ultrafiltracji [ml/min] 1 | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
1 Dawkę podtrzymującą należy podawać co 12 godzin. |
Tabela 6. Zalecane dawki podczas ciągłej żylno-żylnej hemodializy
Resztkowa czynność nerek (klirens kreatyniny w ml/min) | Dawka podtrzymująca [mg] w zależności od szybkości wprowadzanego dializatu 1 | |||||
1,0 litr/godzinę | 2,0 litry/godzinę | |||||
Szybkość ultrafiltracji [litry/godzinę] | Szybkość ultrafiltracji [litry/godzinę] | |||||
0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
1 Dawkę podtrzymującą należy podawać co 12 godzin. |
Sposób podawania
Ceftazidim MIP Pharma należy podawać dożylnie we wstrzyknięciach albo w infuzjach lub głęboko domięśniowo. Zalecanymi miejscami podania domięśniowego są: górny, zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego większego lub boczna część uda. Roztwory produktu leczniczego Ceftazidim MIP Pharma można podawać bezpośrednio do żyły lub do zestawu do infuzji, jeżeli pacjent otrzymuje płyny dożylnie.
Podstawową zalecaną drogą podania jest wstrzyknięcie dożylne lub infuzja dożylna. Podanie domięśniowe należy rozważać jedynie, gdy dożylne podanie nie jest możliwe lub jest mniej właściwe dla pacjenta.
Dawka zależy od ciężkości, wrażliwości, miejsca i rodzaju zakażenia oraz od wieku i czynności nerek pacjenta.
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6.
Ceftazidim Mip Pharma – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, notowano występowanie ciężkich reakcji nadwrażliwości, sporadycznie śmiertelnych. W razie wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe zakończenie leczenia ceftazydymem i wdrożenie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Przed wdrożeniem leczenia należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący nadwrażliwości na ceftazydym, na inne cefalosporyny lub na inny rodzaj leków beta-laktamowych. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania ceftazydymu pacjentom, u których wystąpiły reakcje alergiczne na inne beta-laktamy.
Ceftazydym ma ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego. Nie jest przydatny do stosowania jako jedyny lek w leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, chyba że wcześniej określono patogen i wiadomo, że jest on wrażliwy lub że podejrzewa się, że najbardziej prawdopodobne bakterie będą reagować na leczenie ceftazydymem. Dotyczy to szczególnie ustalania sposobu leczenia pacjentów z bakteriemią, a także leczenia bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zakażeń kości i stawów. Ponadto ceftazydym jest wrażliwy na hydrolizę przez niektóre z beta-laktamaz o rozszerzonym spektrum
(ESBL). Dlatego też wybierając ceftazydym do leczenia, należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące częstości występowania bakterii wytwarzających ESBL.
Podczas stosowania prawie każdego z leków przeciwbakteryjnych, w tym ceftazydymu, opisywano występowanie związanego z antybiotykiem zapalenia jelita oraz rzekomobłoniastego zapalenia jelit, o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania ceftazydymu (patrz punkt 4.8). Należy rozważyć przerwanie leczenia ceftazydymem i zastosowanie leczenia przeciw Clostridium difficile . Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę jelit.
Stosowanie dużych dawek cefalosporyn jednocześnie z lekami nefrotoksycznymi, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe lub silnie działające leki moczopędne (np. furosemid), może niekorzystnie wpływać na czynność nerek.
Ceftazydym jest wydalany przez nerki, dlatego też jego dawkę należy zmniejszyć proporcjonalnie do stopnia niewydolności nerek. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność należy ściśle monitorować u pacjentów z niewydolnością nerek. Donoszono o występowaniu objawów neurologicznych u pacjentów z niewydolnością nerek, u których nie zmniejszono dawki (patrz punkty 4.2, 4.7 i 4.8).
Długotrwałe stosowanie może powodować nadmierny wzrost niewrażliwych drobnoustrojów
(np. enterokoki, grzyby) i może być konieczne przerwanie kuracji i podjęcie stosownych działań. Istotne jest powtarzanie oceny stanu klinicznego pacjenta.
Ceftazydym nie wpływa na wynik testów enzymatycznych wykrywających cukier w moczu, ale mogą wystąpić niewielkie zmiany (fałszywie dodatnie) wyników testów z zastosowaniem metod opartych na redukcji miedzi (Benedicta, Fehlinga, Clinitest).
Ceftazydym nie wpływa na wynik alkalicznej próby pikrynianowej na kreatyninę.
U około 5% pacjentów leczonych ceftazydymem występowanie fałszywie dodatniego wyniku testu Coombs’a może zaburzać wynik próby zgodności (czyli próby krzyżowej) krwi.
Ważne informacje dotyczące jednego ze składników Ceftazidim MIP Pharma Ceftazidim MIP Pharma, 1 g, zawiera około 52 mg sodu w jednej fiolce.
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g, zawiera około 104 mg sodu w jednej fiolce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Przyjmowanie leku Ceftazidim Mip Pharma w czasie ciąży
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, notowano występowanie ciężkich reakcji nadwrażliwości, sporadycznie śmiertelnych. W razie wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe zakończenie leczenia ceftazydymem i wdrożenie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Przed wdrożeniem leczenia należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący nadwrażliwości na ceftazydym, na inne cefalosporyny lub na inny rodzaj leków beta-laktamowych. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania ceftazydymu pacjentom, u których wystąpiły reakcje alergiczne na inne beta-laktamy.
Ceftazydym ma ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego. Nie jest przydatny do stosowania jako jedyny lek w leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, chyba że wcześniej określono patogen i wiadomo, że jest on wrażliwy lub że podejrzewa się, że najbardziej prawdopodobne bakterie będą reagować na leczenie ceftazydymem. Dotyczy to szczególnie ustalania sposobu leczenia pacjentów z bakteriemią, a także leczenia bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zakażeń kości i stawów. Ponadto ceftazydym jest wrażliwy na hydrolizę przez niektóre z beta-laktamaz o rozszerzonym spektrum
(ESBL). Dlatego też wybierając ceftazydym do leczenia, należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące częstości występowania bakterii wytwarzających ESBL.
Podczas stosowania prawie każdego z leków przeciwbakteryjnych, w tym ceftazydymu, opisywano występowanie związanego z antybiotykiem zapalenia jelita oraz rzekomobłoniastego zapalenia jelit, o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania ceftazydymu (patrz punkt 4.8). Należy rozważyć przerwanie leczenia ceftazydymem i zastosowanie leczenia przeciw Clostridium difficile . Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę jelit.
Stosowanie dużych dawek cefalosporyn jednocześnie z lekami nefrotoksycznymi, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe lub silnie działające leki moczopędne (np. furosemid), może niekorzystnie wpływać na czynność nerek.
Ceftazydym jest wydalany przez nerki, dlatego też jego dawkę należy zmniejszyć proporcjonalnie do stopnia niewydolności nerek. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność należy ściśle monitorować u pacjentów z niewydolnością nerek. Donoszono o występowaniu objawów neurologicznych u pacjentów z niewydolnością nerek, u których nie zmniejszono dawki (patrz punkty 4.2, 4.7 i 4.8).
Długotrwałe stosowanie może powodować nadmierny wzrost niewrażliwych drobnoustrojów
(np. enterokoki, grzyby) i może być konieczne przerwanie kuracji i podjęcie stosownych działań. Istotne jest powtarzanie oceny stanu klinicznego pacjenta.
Ceftazydym nie wpływa na wynik testów enzymatycznych wykrywających cukier w moczu, ale mogą wystąpić niewielkie zmiany (fałszywie dodatnie) wyników testów z zastosowaniem metod opartych na redukcji miedzi (Benedicta, Fehlinga, Clinitest).
Ceftazydym nie wpływa na wynik alkalicznej próby pikrynianowej na kreatyninę.
U około 5% pacjentów leczonych ceftazydymem występowanie fałszywie dodatniego wyniku testu Coombs’a może zaburzać wynik próby zgodności (czyli próby krzyżowej) krwi.
Ważne informacje dotyczące jednego ze składników Ceftazidim MIP Pharma Ceftazidim MIP Pharma, 1 g, zawiera około 52 mg sodu w jednej fiolce.
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g, zawiera około 104 mg sodu w jednej fiolce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Charakterystyka produktu leczniczego Ceftazidim Mip Pharma
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Ceftazidim Mip Pharma z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Ceftazidim Mip Pharma z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Choroba Kawasaki – przyczyny, objawy, leczenie, powikłania
GIF wycofuje z obrotu serię leku Vendal retard
Na co warto zwrócić uwagę przy wyborze materaca?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.