Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

Serie leku Pentaerythritol compositum wycofane z obrotu

2018-07-16 08:39
Pentaerythritol compositum wycofany lek

13 lipca 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję wycofującą z obrotu 10 serii leku Pentaerythritol compositum, stosowanego u pacjentów z chorobami serca. To kolejne wycofanie w tym miesiącu, dotyczące leku kardiologicznego. Co było przyczyną decyzji GIF?

Kiedy stosuje się lek Pentaerythritol compositum?

Substancją czynną leku Pentaerythritol compositum jest triazotan glicerolu (Glyceroli trinitras) oraz pentaerytrytyl (Pentaeritrityli tetranitras). Wykazuje on działanie rozszerzające naczynia krwionośne, dlatego stosuje się go zapobiegawczo i leczniczo u pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą niedokrwienną serca, a także przy zaostrzeniu choroby niedokrwiennej serca.

Które serie leku Pentaerythritol compositum wstrzymano w obrocie?

Wycofanie leku Pentaerythritol compositum nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja ta została podjęta "w związku z otrzymaniem, w trakcie badań stabilności, wyników poza specyfikacją dla parametru zawartości substancji czynnej glicerolu triazotanu". 

Zgodnie z decyzją 95/WC/2018 wycofano z obrotu produkt leczniczy Pentaerythritol compositum (Glyceroli trinitras + Pentaerythrityli tetranitras), tabletki, (0,5 mg + 20 mg) o numerach serii:

  • numer serii: 010117 data ważności: 07.2018
  • numer serii: 020117 data ważności: 07.2018
  • numer serii: 010217 data ważności: 08.2018
  • numer serii: 020217 data ważności: 08.2018
  • numer serii: 010517 data ważności: 10.2018
  • numer serii: 020517 data ważności: 10.2018
  • numer serii: 050517 data ważności: 10.2018
  • numer serii: 020817 data ważności: 01.2019
  • numer serii: 030817 data ważności: 01.2019
  • numer serii: 050817 data ważności: 02.2019

Podmiotem odpowiedzialnym jest FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY "GALENA". Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1289,Decyzja-Nr-95WC2018.html 


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów