Seria maści bornej wycofana z obrotu
11 września 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię maści bornej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Co było przyczyną wycofania i o którą serię preparatu chodzi?
Maść borna – kiedy się stosuje?
Substancją czynną maści bornej jest kwas borowy w stężeniu 10%. Maść wykazuje działanie antyseptyczne, ściągające i wysuszające. Stosuje się ją w stanach zapalnych skóry, egzemie, a także na oparzenia i niewielkie uszkodzenia naskórka. Preparat ten można stosować u dzieci, które ukończyły 12. rok życia. Maść borna jest lekiem dostępnym bez recepty.
Maść borna - którą serię wycofano z obrotu?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał swoją decyzję na podstawie informacji otrzymanej od podmiotu odpowiedzialnego. Wynika z niej, że jedna seria produktu leczniczego Maść borna posiada nieprawidłowe oznakowanie terminu ważności na opakowaniu bezpośrednim.
Zgodnie z decyzją nr 103/WC/2018 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Maść borna (Acidum boricum), 10%, maść o numerze serii 010618 i dacie ważności 06.2019. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Farmaceutyczne AVENA Sp. z o.o.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1316,Decyzja-Nr-103WC2018.html
Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.
