Lek przeciwnowotworowy Lynparza wycofany z obrotu
21 lutego 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii leku przeciwnowotworowego Lynparza. Lek ten stosuje się m.in. w leczeniu raka jajnika. Dlaczego został wycofany z obrotu?
Kiedy stosuje się lek Lynparza?
Lynparza jest lekiem, który stosuje się podtrzymująco u pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym surowiczym rakiem jajnika (o niskim stopniu zróżnicowania), rakiem jajowodów oraz rakiem otrzewnej. Wskazany jest także u pacjentek z mutacjami genów BRCA1 i BRCA2. Substancją czynną leku jest olaparyb.
Których serii leku Lynparza dotyczy decyzja GIF?
Wycofanie leku Lynparza nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, który zaproponował to rozwiązanie w celach zapobiegawczych. W oświadczeniu nie podano przyczyny wycofania leku. Decyzja GIF nr 11/WC/2018 dotyczy trzech serii leku Lynparza, 50 mg, kapsułki twarde:
- numer serii: NF922, data ważności: 30.11.2018
- numer serii: NJ378, data ważności: 30.06.2018
- numer serii: NG532, data ważności: 31.12.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest AtraZeneca AB, Szwecja.
Decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1128,Decyzja-nr-11WC2018.html
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
