Lek PecFent wycofany z obrotu
18 stycznia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję wycofującą z obrotu serię leku PecFent. To już trzecie wycofanie z tym roku. Jaka była przyczyna takiej decyzji GIF i której serii leku ona dotyczy?
Lek PecFent – kiedy się stosuje?
PecFent jest opioidowym lekiem przeciwbólowym na bazie fentanylu. Jest znacznie silniejszy od morfiny, działa znieczulająco i uspokajająco. Lek PecFent wskazany jest w leczeniu tzw. bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej w ramach przewlekłego bólu nowotworowego. Lek ma postać roztworu, który podaje się w formie aerozolu do nosa.
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku PecFent?
Do wycofania serii leku PecFent doszło na skutek otrzymania przez GIF w systemie Rapid Alert informacji o podejrzeniu wystąpienia wady opakowania bezpośredniego dla tego produktu leczniczego. Wada ta może skutkować brakiem szczelności opakowania i jest na tyle istotna, że może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Co więcej, dystrybutor leku przesłał do jego producenta informację o wycofaniu z obrotu konkretnej serii produktu leczniczego PecFent.
Masz trudności za znalezieniem swojego leku? Teraz możesz zarezerwować go w aptece i odebrać w wolnej chwili. Przejdź do wyszukiwarki KtoMaLek.pl i zarezerwuj swoje leki.
Zgodnie z decyzją nr 3/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy PecFent (Fentanylum), 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór o numerze serii 54304 17 i dacie ważności 10.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Kyowa Kirin Holdings B.V. (poprzednio: Archimedes Development Ltd). Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4034
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
