Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF wycofuje z obrotu kilka leków jednego producenta

2019-04-30 09:52
GIF wycofuje z obrotu kilka leków jednego producenta

26 kwietnia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował pilny komunikat, na mocy którego wycofano z obrotu kilka serii preparatów jednego producenta. W tym samym dokumencie znalazła się również informacja o zakazie wprowadzania do obrotu kilku leków. To wynik ostatniej kontroli u tego wytwórcy przeprowadzonej przez GIF. Na czym polegały te nieprawidłowości i które leki zostały wycofane?

Wyniki kontroli GIF

W połowie kwietnia przedstawiciele Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przeprowadzili szczegółową kontrolę u wytwórcy leków Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. Kontrola ta dotyczyła przestrzegania obecnie obowiązujących przepisów dotyczących wytwarzania produktów leczniczych oraz ich importu. W wyniku tej inspekcji stwierdzono, że wytwórca nie spełnia obowiązujących wymogów prawnych dotyczących wytwarzania leków.

Inspektorzy wskazali m.in. na powtarzające się reklamacje produktów dotyczące błędnie nadrukowanych dat na opakowaniach zewnętrznych oraz brak na opakowaniach produktów odpowiednich zabezpieczeń.

Które leki zostały wycofane?

Zgodnie z decyzją IWPN.404.1.2019.MS.1 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

  • Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności: 10.2019,
  • Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2022,
  • Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2021,
  • Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności: 07.2021,
  • Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, numer serii: 050219, termin ważności: 07.2021,

Na mocy tej samej decyzji zakazano wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

  • Andepin 20 mg kapsułki twarde,
  • Folacid 15 mg tabletki,
  • Folacid 5 mg tabletki,
  • Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący,
  • Spasmolina 60 mg kapsułki twarde,
  • Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde,
  • Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne,
  • Vitaminum A+E synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1437,Decyzja-znak-IWPN40412019-z-26-kwietnia-2019-roku.html


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów