GIF wycofuje dwie serie emulsji NuTRIflex Lipid special
9 kwietnia 2019 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu dwój serii emulsji do infuzji NuTRIflex Lipid special. Co było przyczyną wycofania tego produktu leczniczego?
NuTRIflex Lipid special – czym jest i kiedy się stosuje?
NuTRIflex Lipid special jest emulsją do infuzji, stosowaną w żywieniu pozajelitowym. W swoim składzie zawiera aminokwasy, elektrolity i niezbędne kwasy tłuszczowe, a także kalorie w postaci węglowodanów i tłuszczów. Nutriflex Lipid special podaje się w przypadkach, gdy normalne przyjmowanie pokarmów nie jest możliwe, np. u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, poparzeniach czy wypadkach.
Dlaczego GIF wycofał NuTRIflex Lipid special?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację od podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą jakości produktu. W trakcie przeprowadzonych badań stwierdzono, że roztwór glukozy może nie spełniać wymagań specyfikacji pod koniec terminu ważności. Decyzji o wycofaniu z obrotu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Zawsze warto czytać ulotki leków, by znać ich działanie i ewentualne skutki uboczne. Te same informacje na temat farmaceutyków znajdziesz na KtoMaLek.pl w wygodnej i przejrzystej formie.
Zgodnie z decyzją nr 18/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Nutriflex Lipid special o numerach serii:
- numer serii: 174058051, data ważności: 09.2019
- numer serii: 180238051, data ważności: 12.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest B. Braun Melsungen AG z siedzibą w Niemczech.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4087
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
