33 serie leku Valzek wycofane z obrotu!

Lek Valzek – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Valzek jest walsartan – lek przeciwnadciśnieniowy, antagonista receptora angiotensyny II należący do grupy sartanów. Stosuje się go w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, a także u osób z niewydolnością serca i po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego.

Dlaczego wycofano 33 serie leku Valzek?

Serie leku Valzek zostały wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przesłano prośbę o wycofanie wskazanych serii produktu leczniczego Valzek 80 mg i Valzek 160 mg z powodu przekroczonego limitu zanieczyszczenia dla substancji czynnej użytej do ich wytworzenia – wykryto zbyt wysokie stężenie 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol.

Z podanych przez serwis KtoMaLek.pl informacji wynika, że każdego miesiąca w polskich aptekach sprzedaje się około 27 000 – 29 000 opakowań leku Valzek. W sierpniu pacjenci wykupili ponad 28 tysięcy opakowań tego leku.

Osoby stosujące lek Valzek powinny sprawdzić, czy nie mają w swojej apteczce wadliwej partii leku. Gdyby tak się stało, warto skonsultować dalsze leczenie z lekarzem prowadzącym.

Zgodnie z decyzją z 23 września 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Valzek (Valsartanum), 80 mg, tabletki

• numer serii: 071002019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 071003019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 071004019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 071005019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 071006019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 071007019, termin ważności: 10.2022
• numer serii: 071008019, termin ważności: 10.2022
• numer serii: 071001020, termin ważności: 01.2023
• numer serii: 071002020, termin ważności: 01.2023
• numer serii: 071003020, termin ważności: 01.2023
• numer serii: 071004020, termin ważności: 01.2023
• numer serii: 071005020, termin ważności: 01.2023

Valzek (Valsartanum), 160 mg, tabletki

• numer serii: 072001019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072002019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072003019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072004019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072005019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072006019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072007019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072008019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072009019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072010019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072011019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072012019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072013019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072014019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072015019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072016019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072017019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072018019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072019019, termin ważności: 09.2022
• numer serii: 072020019, termin ważności: 10.2022
• numer serii: 072021019, termin ważności: 10.2022
• numer serii: 072022019, termin ważności: 10.2022
• numer serii: 072023019, termin ważności: 10.2022

Podmiotem odpowiedzialnym jest Celon Pharma S.A., ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin, 05-092 Łomianki (KRS: 0000437778).

Źródła:

https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4278https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4277

Autor