Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Agen 5 tabletki | 5 mg | 10 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Amlodipinum
Podmiot odpowiedzialny:
ZENTIVA K.S.
- Kiedy stosujemy lek Agen 5?
- Jaki jest skład leku Agen 5?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Agen 5?
- Agen 5 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Agen 5 - dawkowanie leku
- Agen 5 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Agen 5 w czasie ciąży
- Czy Agen 5 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Agen 5 wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Agen 5
Kiedy stosujemy lek Agen 5?
Nadciśnienie tętnicze
Agen można stosować w monoterapii oraz w terapii skojarzonej u tych pacjentów, u których nie osiągnięto prawidłowej kontroli ciśnienia krwi po zastosowaniu jednego leku przeciwnadciśnieniowego. Amlodypinę można stosować w skojarzeniu z diuretykami tiazydowymi, lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne lub inhibitorami konwertazy angiotensyny.
Choroba niedokrwienna serca - zapobieganie wystąpienia bólu w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca oraz leczenie dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala.
Amlodypinę można zastosować nawet w tych przypadkach, gdy objawy kliniczne wskazują na występowanie skurczu naczyń lub ich zwężenia, jednakże bez potwierdzenia występowania tego stanu. Amlodypina może być podawana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi preparatami, jako dodatkowy lek u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oporną na leczenie odpowiednimi dawkami azotanów i (lub) lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne.
Jaki jest skład leku Agen 5?
Agen 5:jedna tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Agen 5?
Stosowanie amlodipiny jest przeciwwskazane u pacjentów:
- z nadwrażliwością na amlodypinę i inne pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- z nasilonym niedociśnieniem
- we wstrząsie (w tym wstrząsie kardiogennym)
- ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. duże zwężenie zastawki aortalnej)
- z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale serca
Agen 5 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub chorobą niedokrwienną serca, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, obrzęki (szczególnie wokół kostek), nasilone zmęczenie, senność, nudności, ból brzucha, uderzenia gorąca, kołatanie serca i zawroty głowy.
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych związanych ze stosowaniem amlodypiny.
W czasie leczenia amlodypiną zaobserwowano i opisano następujące działania niepożądane z następującą częstością ich występowania:
Bardzo często: > 1/10
Często: > 1/100 do < 1/10
Niezbyt często: > 1/1000 do < 1/100
Rzadko: > 1/10 000 do < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000.
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Częstość | Działania niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | bardzo rzadko | leukocytopenia, trombocytopenia |
Zaburzenia układu immunologicznego | bardzo rzadko | reakcje alergiczne |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | bardzo rzadko | hiperglikemia |
Zaburzenia psychiczne | niezbyt często | bezsenność, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja |
rzadko | splątanie | |
Zaburzenia układu nerwowego | często | senność, zawroty głowy, bóle głowy (zwłaszcza na początku leczenia) |
niezbyt często | drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, osłabione czucie, parestezje | |
bardzo rzadko | wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia obwodowa |
Zaburzenia oka | niezbyt często | zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) |
Zaburzenia ucha i błędnika | niezbyt często | szumy uszne |
Zaburzenia serca | często | kołatanie serca |
bardzo rzadko | zawał mięśnia sercowego, arytmia (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) | |
Zaburzenia naczyniowe | często | uderzenia gorąca |
niezbyt często | niedociśnienie | |
bardzo rzadko | zapalenie naczyń | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | niezbyt często | duszność, zapalenie błony śluzowej nosa |
bardzo rzadko | kaszel | |
Zaburzenia żołądka i jelit | często | ból brzucha, nudności |
niezbyt często | wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie), suchość w jamie ustnej | |
bardzo rzadko | zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, rozrost dziąseł | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | bardzo rzadko | zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | niezbyt często | łysienie, plamica, przebarwienia skóry, nadmierna potliwość, świąd, rumień, wysypka |
bardzo rzadko | obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa- Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło | |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości | często | obrzęk kostek |
niezbyt często | bóle stawów, bóle mięśni, kurcze mięśni, bóle pleców | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | niezbyt często | zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | niezbyt często | impotencja, ginekomastia |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | często | obrzęk, zmęczenie |
niezbyt często | ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból, złe samopoczucie | |
Badania diagnostyczne | niezbyt często | zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała |
* najczęściej wraz z cholestazą.
Agen 5 - dawkowanie leku
Zwykle dawka początkowa w leczeniu zarówno nadciśnienia, jak i choroby niedokrwiennej serca, wynosi 5 mg amlodypiny raz na dobę; możliwe jest jej zwiększenie, aż do maksymalnej dawki 10 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania amlodypiny w przypadku równoczesnego leczenia tiazydami moczopędnymi, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne i inhibitorami konwertazy angiotensyny.
Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie leku u dzieci (w wieku poniżej 6 lat)
Amlodypina nie jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dzieci i młodzież z nadciśnieniem tętniczym (w wieku od 6 do 17 lat)
Zalecana doustna dawka początkowa u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wynosi 2,5 mg raz na dobę. Dawka może zostać zwiększona do 5 mg raz na dobę, jeśli po 4. tygodniach stosowania nie uzyskano pożądanego ciśnienia tętniczego. Dawki większe niż 5 mg nie były badane u dzieci i młodzieży.
Dawkę 2,5 mg można uzyskać przełamując tabletkę Agen 5, ponieważ tabletki Agen 5 są produkowane w sposób umożliwiający podzielenie na połowy.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie wykazano, aby stosowanie amlodypiny nasilało istniejące wcześniej zaburzenia czynności nerek, dlatego u tych pacjentów nie ma konieczności modyfikacji dawki leku. Amlodypina nie jest eliminowana z ustroju podczas dializy.
Agen 5 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca. W długoterminowym badaniu, kontrolowanym placebo, z udziałem pacjentów z ciężką niewydolnością serca (III i IV klasa według NYHA) częstość występowania obrzęku płuc była większa w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, lecz nie towarzyszyło temu nasilenie objawów niewydolności serca.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby okres półtrwania leku wydłuża się, podobnie jak to ma miejsce w przypadku wszystkich innych antagonistów wapnia. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania. Dlatego w tej grupie pacjentów amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.
Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 6 lat)
Amlodypina nie jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Amlodypina może być stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek w standardowych dawkach. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie zależą od stopnia uszkodzenia nerek. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.
Przyjmowanie leku Agen 5 w czasie ciąży
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania amlodypiny w przełomie nadciśnieniowym.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca. W długoterminowym badaniu, kontrolowanym placebo, z udziałem pacjentów z ciężką niewydolnością serca (III i IV klasa według NYHA) częstość występowania obrzęku płuc była większa w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, lecz nie towarzyszyło temu nasilenie objawów niewydolności serca.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby okres półtrwania leku wydłuża się, podobnie jak to ma miejsce w przypadku wszystkich innych antagonistów wapnia. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania. Dlatego w tej grupie pacjentów amlodypinę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.
Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 6 lat)
Amlodypina nie jest wskazana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Amlodypina może być stosowana u pacjentów z niewydolnością nerek w standardowych dawkach. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie zależą od stopnia uszkodzenia nerek. Amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.
Charakterystyka produktu leczniczego Agen 5
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Agen 5 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Agen 5 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Agen 5
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Skurcze łydek - przyczyny, objawy i zapobieganie skurczom mięśni nóg
Nowa lista leków refundowanych od 1 lipca 2018 r.
Czy heparyna hamuje rozwój COVID-19?
Nowa lista leków refundowanych (wrzesień 2020 r.)
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.