Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Zenaro syrop | 500 mcg/ml | 200 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Levocetirizini dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
ZENTIVA K.S.
- Kiedy stosujemy lek Zenaro?
- Jaki jest skład leku Zenaro?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zenaro?
- Zenaro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Zenaro - dawkowanie leku
- Zenaro – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Zenaro w czasie ciąży
- Czy Zenaro wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Zenaro wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Zenaro
Kiedy stosujemy lek Zenaro?
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki.
Jaki jest skład leku Zenaro?
1 ml syropu zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 0,4 g maltitolu (E 965). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zenaro?
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.
Zenaro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych określono jako: bardzo często (?1/10), często (?1/100 do
W badaniach klinicznych, odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania z powodu zdarzeń niepożądanych wynosił 1% (9/935) w grupie otrzymującej 5 mg lewocetyryzyny i 1,8% (14/771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano produkt leczniczy w zalecanej dawce 5 mg na dobę. W tej grupie występowały następujące działania niepożądane z częstością 1% lub większą (często; ?1/100 do
Działania niepożądane (zgodnie z terminologią działań niepożądanych WHO, ang. WHOART) |
Placebo (n = 771)
Lewocetyryzyna 5 mg (n = 935)
Ból głowy
25 (3,2%)
24 (2,6%)
Senność
11 (1,4%)
49 (5,2%)
Suchość w jamie ustnej
12 (1,6%)
24 (2,6%)
Zmęczenie
9 (1,2%)
23 (2,5%)
Obserwowano także inne, występujące niezbyt często (niezbyt często: ?1/1 000 do
Przypadki sedatywnych działań niepożądanych, takich jak: senność, zmęczenie i osłabienie, występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano bardzo rzadkie (
- Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, w tym anafilaksja.
- Zaburzenia psychiczne: agresja, pobudzenie, omamy, depresja.
- Zaburzenia układu nerwowego: drgawki.
- Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.
- Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia.
- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka.
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból mięśni.
- Badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Zenaro - dawkowanie leku
Pacjent może przyjmować syrop bez rozcieńczenia lub jako rozcieńczony w szklance wody. Pacjent powinien przyjmować syrop doustnie, natychmiast po rozcieńczeniu, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby oraz zaleceń lekarza.
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
Zalecana dawka dobowa to 5 mg lewocetyryzyny, tj. 10 ml roztworu raz na dobę (dwie pełne łyżki miarowe raz na dobę).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
Zalecana dawka dobowa to 2,5 mg lewocetyryzyny podawane w dwóch dawkach po 1,25 mg każda, tj. 2,5 ml roztworu dwa razy na dobę (pół łyżki miarowej dwa razy na dobę).
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Ze względu na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów, nie zaleca się stosowania produktu u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek. Dawkę należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania, należy określić klirens kreatyniny u pacjenta (Clkr) w ml/min. Clkr (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), na podstawie następującego wzoru:
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: | ||||||||||||||||||
|
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz powyżej ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Czas trwania leczenia:
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w leczeniu przewlekłej pokrzywki oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku.
Zenaro – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.2).
Produkt zawiera maltitol. Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktu leczniczego jednocześnie z alkoholem (patrz punkt 4.5).
Przyjmowanie leku Zenaro w czasie ciąży
Należy zachować ostrożność przepisując produkt leczniczy kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Charakterystyka produktu leczniczego Zenaro
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Zenaro z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Zenaro z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Zapalenie oskrzeli - objawy i leczenie. Czy zapalenie oskrzeli jest groźne?
Psychoterapia indywidualna
Czy nabiał jest szkodliwy?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
