Sprawdzamy dostępność
leków w 10 894 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Verdye proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 5 mg/ml | 5 fiol. po 25 mg
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Substancja czynna:
Indocyanine green
Podmiot odpowiedzialny:
DIAGNOSTIC GREEN LTD.
- Kiedy stosujemy lek Verdye?
- Verdye - działanie leku
- Jaki jest skład leku Verdye?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Verdye?
- Verdye – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Verdye - dawkowanie leku
- Verdye – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Verdye w czasie ciąży
- Czy Verdye wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Verdye wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Verdye
Kiedy stosujemy lek Verdye?
Wskazania diagnostyczne
Diagnostyka serca, krążenia i mikrokrążenia:
- pomiar pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej
- pomiar objętości krwi krążącej
- pomiar perfuzji mózgu
Diagnostyka czynności wątroby:
- pomiar przepływu krwi w wątrobie
- pomiar czynności wydzielniczej wątroby
Diagnostyka angiograficzna oka:
- - pomiar perfuzji naczyniówki
Verdye - działanie leku
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostykiJaki jest skład leku Verdye?
Każda fiolka zawiera 25 mg zieleni indocyjaninowej (do rekonstytucji w 5 ml wody do wstrzykiwań).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Verdye?
Produkt leczniczy VERDYE jest przeciwwskazany ze względów bezpieczeństwa w następujących przypadkach:
• u pacjentów z nadwrażliwością na zieleń indocyjaninową lub jodek sodu, chyba że zostaną podjęte specjalne środki ostrożności;
• u pacjentów z nadwrażliwością na jod;
• u pacjentów z nadczynnością tarczycy, u pacjentów z gruczolakami autonomicznymi tarczycy;
• ponieważ doświadczenia in vitro wykazały, że zieleń indocyjaninowa wypiera bilirubinę z wiązania z białkami, produktu leczniczego VERDYE nie należy stosować u wcześniaków ani noworodków, u których z powodu hiperbilirubinemii wskazana jest transfuzja wymienna;
• jeśli wstrzyknięcie produktu leczniczego VERDYE było w przeszłości źle tolerowane, nie wolno go
ponownie stosować, ponieważ mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne.
Verdye – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących definicjach częstości:
Bardzo często (?1/10)
Często (?1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (? 1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (? 1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszano reakcje anafilaktyczne lub pokrzywkowe u pacjentów z uczuleniem lub bez uczulenia na jodki w wywiadzie.
W bardzo rzadkich przypadkach opisywano również skurcz tętnic wieńcowych.
Wiadomo, że wstrzyknięcie preparatów zieleni indocyjaninowej może w bardzo rzadkich przypadkach powodować nudności i reakcje rzekomoanafilaktyczne lub anafilaktyczne (< 1/10 000). U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznej wydaje się być zwiększone. Objawy, które należy wymienić, to: niepokój, uczucie ciepła, świąd, pokrzywka, przyspieszenie akcji serca, spadek ciśnienia tętniczego krwi i duszność, skurcz oskrzeli, nagłe zaczerwienienie, zatrzymanie akcji serca, skurcz krtani, obrzęk twarzy, nudności. Wraz z reakcją rzekomoanafilaktyczną może wystąpić hipereozynofilia.
W przypadku wystąpienia, wbrew oczekiwaniom, objawów anafilaksji, należy podjąć następujące natychmiastowe działania:
- przerwać dalsze podawanie produktu leczniczego VERDYE i pozostawić cewnik lub igłę iniekcyjną w żyle;
- zapewnić drożność dróg oddechowych;
- wstrzyknąć 100–300 mg hydrokortyzonu lub podobnego produktu leczniczego w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego;
- zapewnić substytucję objętościową poprzez podanie izotonicznego roztworu elektrolitów;
- podać tlen, monitorować krążenie;
- powoli podawać dożylnie leki przeciwhistaminowe.
W przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego wskazane są następujące dodatkowe działania:
- ułożyć pacjenta w pozycji leżącej z uniesionymi nogami;
- szybko zapewnić substytucję objętościową np. poprzez podanie izotonicznego roztworu elektrolitów (infuzja ciśnieniowa), środków zwiększających objętość osocza.
- niezwłocznie podać dożylnie 0,1–0,5 mg adrenaliny (epinefryny) rozcieńczonej do 10 ml roztworem soli fizjologicznej o stężeniu 0,9% (w razie konieczności powtórzyć po 10 minutach).
Reakcje pokrzywkowe skóry występowały bardzo rzadko (< 1/10 000).
Zgłoszono dwa zgony anafilaktyczne po podaniu zieleni indocyjaninowej podczas cewnikowania serca. Jeden z nich wystąpił u pacjenta z alergią na penicyliny i siarkę w wywiadzie. Zgony z powodu anafilaksji wystąpiły w mniej niż 1/330 000 przypadkach (dane szacunkowe), w tym w pojedynczych zgłoszeniach.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Bardzo rzadko | reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja anafilaktyczna |
| Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | skurcz tętnic wieńcowych |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bardzo rzadko | nudności |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Bardzo rzadko | pokrzywka |
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Verdye - dawkowanie leku
Jedna dawka na pomiar u dorosłych, osób w podeszłym wieku, dzieci:
Diagnostyka serca, krążenia, mikrokrążenia i perfuzji tkanek oraz przepływu krwi w mózgu:
od 0,1 do 0,3 mg/kg masy ciała, w postaci wstrzyknięcia typu bolus
Diagnostyka czynności wątroby: od 0,25 do 0,5 mg/kg masy ciała, w postaci wstrzyknięcia typu bolus
Angiografia oka: od 0,1 do 0,3 mg/kg masy ciała, w postaci wstrzyknięcia typu bolus.
Verdye – jakie środki ostrożności należy zachować?
• Ponieważ po zastosowaniu produktu leczniczego VERDYE mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, wolno go stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, produkt leczniczy VERDYE należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
• Preparaty heparyny zawierające wodorosiarczyn sodu zmniejszają wartość szczytową absorpcji zieleni indocyjaninowej w osoczu i we krwi, dlatego nie należy ich stosować jako antykoagulantów podczas pobierania próbek do analizy.
• Zieleń indocyjaninowa jest stabilna w osoczu i krwi pełnej, tak że próbki uzyskane z zastosowaniem technik nieciągłego pobierania próbek można odczytywać kilka godzin później. Należy stosować sterylne techniki podczas pracy z roztworem barwnika.
• Zawartość jodu w produkcie leczniczym VERDYE może mieć wpływ na wyniki badań tarczycy wykonywanych przed podaniem lub po podaniu barwnika. Z tego powodu, badania wychwytu jodu radioaktywnego nie powinny być wykonywane przez co najmniej tydzień po zastosowaniu produktu leczniczego VERDYE.
Przyjmowanie leku Verdye w czasie ciąży
• Ponieważ po zastosowaniu produktu leczniczego VERDYE mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, wolno go stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, produkt leczniczy VERDYE należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
• Preparaty heparyny zawierające wodorosiarczyn sodu zmniejszają wartość szczytową absorpcji zieleni indocyjaninowej w osoczu i we krwi, dlatego nie należy ich stosować jako antykoagulantów podczas pobierania próbek do analizy.
• Zieleń indocyjaninowa jest stabilna w osoczu i krwi pełnej, tak że próbki uzyskane z zastosowaniem technik nieciągłego pobierania próbek można odczytywać kilka godzin później. Należy stosować sterylne techniki podczas pracy z roztworem barwnika.
• Zawartość jodu w produkcie leczniczym VERDYE może mieć wpływ na wyniki badań tarczycy wykonywanych przed podaniem lub po podaniu barwnika. Z tego powodu, badania wychwytu jodu radioaktywnego nie powinny być wykonywane przez co najmniej tydzień po zastosowaniu produktu leczniczego VERDYE.
Charakterystyka produktu leczniczego Verdye
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Verdye z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Verdye z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Jak uzupełniać elektrolity?
Rdest ptasi – właściwości i zastosowanie
Zaktualizowana lista antywywozowa (listopad 2020 r.)
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
