Sprawdzamy dostępność
leków w 10 933 aptekach
VAXIGRIP JUNIOR
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Vaxigrip Junior?
- Jaki jest skład Vaxigrip Junior?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vaxigrip Junior?
- Vaxigrip Junior – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Vaxigrip Junior - dawkowanie
- Vaxigrip Junior – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Vaxigrip Junior w czasie ciąży
- Czy Vaxigrip Junior wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Vaxigrip Junior wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Vaxigrip Junior?
Szczepionkę stosuje się w profilaktyce grypy, szczególnie u osób narażonych na powikłania pogrypowe.
Szczepionka VAXIGRIP JUNIOR jest wskazana dla dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia.
Stosowanie szczepionki VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Jaki jest skład Vaxigrip Junior?
Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 ? pochodny, zastosowany szczep NYMC X-179A
7,5 mikrogramów HA**
A/Victoria/361/2011 (H3N2) ? pochodny, zastosowany szczep IVR-165
7,5 mikrogramów HA**
B/Wisconsin/1/2010 ? podobny, zastosowany szczep NYMC BX-39 pochodzący z B/HubeiWujiagang/158/2009
7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml
* namnożony w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad
** hemaglutynina
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (dla Półkuli Północnej) i z decyzją Unii Europejskiej na sezon 2012/2013.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
VAXIGRIP JUNIOR może zawierać pozostałości jaj takie jak albumina jaja kurzego oraz pozostałości neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które są stosowane podczas procesu wytwarzania (patrz punkt 4.3).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vaxigrip Junior?
Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na którykolwiek składnik, który może być obecny w ilościach śladowych, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze), neomycyna, formaldehyd i octoxynol-9.
Szczepienie powinno być odroczone u dzieci z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją.
Vaxigrip Junior – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE ZAOBSERWOWANO W CZASIE BADAŃ
KLINICZNYCH:
Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie oceniane jest w otwartych niekontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzanych, zgodnie z wymaganiami, jako coroczne uaktualnienie. Zgodnie z wymaganiami, w badaniach powinno uczestniczyć co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat oraz co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat i starszych. Ocena bezpieczeństwa przeprowadzana jest w ciągu pierwszych trzech dni po szczepieniu.
W czasie badań klinicznych zaobserwowano następujące działania niepożądane według następujących częstości ich występowania:
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100).
|
Układ narządów |
Bardzo często ≥1/10 |
Często ≥1/100, < 1/10 |
Niezbyt często ≥1/1000, < 1/100 |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Ból głowy* |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Potliwość* |
||
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe, tkanki łącznej i kości |
Ból mięśni, ból stawów* |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, siniak, stwardnienie* |
* Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie po 1 lub 2 dniach.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE ZGŁOSZONO PO WPROWADZENIU SZCZEPIONKI NA RYNEK:
Po wprowadzeniu szczepionki na rynek, obok działań niepożądanych, które zostały również zaobserwowane w czasie badań klinicznych, zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Przejściowa trombocytopenia, przejściowe powiększenie węzłów chłonnych Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęku naczynioruchowego Zaburzenia układu nerwowego:
Nerwoból, parestezja, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillain-Barre.
Zaburzenia naczyń:
Zapalenie naczyń krwionośnych z towarzyszącymi w bardzo rzadkich przypadkach przejściowymi zaburzeniami czynności nerek Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Uogólnione reakcje skórne takie jak: świąd, pokrzywka lub niespecyficzna wysypka.
Vaxigrip Junior - dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podawać dawki 0,25 ml lub 0,5 ml. Stosowana dawka powinna być zgodna z istniejącymi krajowymi zaleceniami.
Dzieciom, które uprzednio nie były szczepione, należy podać drugą dawkę po co najmniej 4 tygodniach.
Dzieci w wieku poniżej 6. miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki VAXIGRIP JUNIOR u dzieci w wieku poniżej 6. miesięcy nie zostało ustalone. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Szczepionkę podaje się domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego.
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem.
Vaxigrip Junior – jakie środki ostrożności należy zachować?
Tak jak przy wszystkich szczepionkach podawanych we wstrzyknięciach, konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki VAXIGRIP JUNIOR donaczyniowo.
U dzieci z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.
Wpływ na wyniki badań serologicznych Patrz punkt 4.5.
Przyjmowanie Vaxigrip Junior w czasie ciąży
Tak jak przy wszystkich szczepionkach podawanych we wstrzyknięciach, konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki VAXIGRIP JUNIOR donaczyniowo.
U dzieci z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.
Wpływ na wyniki badań serologicznych Patrz punkt 4.5.
- Substancja czynna:
- Vaccinum influenzae
- Dawka:
- -
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- AVENTIS PASTEUR S.A.
- Grupy:
- Szczepionki
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka na chor.zakaź., Lek, Gotowy, Szczepionka, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Domięśniowo, Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 1 strzyk. po 0,25 ml (+ igła)
Interakcje Vaxigrip Junior z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Vaxigrip Junior z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
