Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
VASCOTAZIN
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Vascotazin?
- Jaki jest skład Vascotazin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vascotazin?
- Vascotazin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Vascotazin - dawkowanie
- Vascotazin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Vascotazin w czasie ciąży
- Czy Vascotazin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Vascotazin wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Trimetazidini dihydrochloridum.
Kiedy stosujemy Vascotazin?
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.
Jaki jest skład Vascotazin?
Każda tabletka zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 2,39 mmola sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vascotazin?
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
− Choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, drżenia, zespół niespokojnych nóg oraz inne powiązane zaburzenia ruchowe.
− Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Vascotazin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Następujące działania niepożądane obserwowano podczas leczenia produktem leczniczym Vascotazin z następującą częstością:
bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do < 1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100) rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000) bardzo rzadko (< 1/10 000) nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Zalecane określenie |
| Zaburzenia układu nerwowego | Często | Zawroty głowy, ból głowy |
| Częstość nieznana | Objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg, inne powiązane zaburzenia ruchowe, zwykle przemijające po przerwaniu leczenia | |
| Częstość nieznana | Zaburzenia snu (bezsenność, senność) | |
| Zaburzenia serca | Rzadko | Palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardia |
| Zaburzenia naczyniowe | Rzadko | Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, które może być związane ze złym samopoczuciem, zawrotami głowy lub upadkami, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zaczerwienienie twarzy |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty |
| Częstość nieznana | Zaparcia | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Często | Wysypka, świąd, pokrzywka |
| Częstość nieznana | Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), obrzęk naczynioruchowy | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często | Astenia |
Zaburzenia krwi i układu Częstość nieznana Agranulocytoza chłonnego Małopłytkowość
Plamica małopłytkowa
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
Vascotazin - dawkowanie
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci dichlorowodorku) dwa razy na dobę, podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min; patrz punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano, podczas śniadania.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Vascotazin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy nie jest wskazany w leczeniu napadów dławicy piersiowej i nie jest wskazany w leczeniu początkowym niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca. Nie należy stosować tego produktu leczniczego w okresie poprzedzającym hospitalizację ani też w pierwszych dniach hospitalizacji.
W przypadku napadu dławicy piersiowej, należy rozważyć wykonanie koronarografii oraz dostosować sposób leczenia (leczenie farmakologiczne i rewaskularyzacja, jeśli konieczne).
Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadkach budzących wątpliwości pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.
Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.
Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.
Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:
− z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2)
− w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2).
Ten produkt leczniczy zawiera 2,39 mmola sodu na tabletkę. Należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Ostrożność jest zalecana u pacjentów ze zmniejszonym klirensem nerkowym z powodu możliwej kumulacji trimetazydyny.
Przyjmowanie Vascotazin w czasie ciąży
Produkt leczniczy nie jest wskazany w leczeniu napadów dławicy piersiowej i nie jest wskazany w leczeniu początkowym niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca. Nie należy stosować tego produktu leczniczego w okresie poprzedzającym hospitalizację ani też w pierwszych dniach hospitalizacji.
W przypadku napadu dławicy piersiowej, należy rozważyć wykonanie koronarografii oraz dostosować sposób leczenia (leczenie farmakologiczne i rewaskularyzacja, jeśli konieczne).
Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadkach budzących wątpliwości pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.
Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.
Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.
Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:
− z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2)
− w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2).
Ten produkt leczniczy zawiera 2,39 mmola sodu na tabletkę. Należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Ostrożność jest zalecana u pacjentów ze zmniejszonym klirensem nerkowym z powodu możliwej kumulacji trimetazydyny.
- Substancja czynna:
- Trimetazidini dihydrochloridum
- Dawka:
- 35 mg
- Postać:
- tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ACTAVIS GROUP PTC EHF
- Grupy:
- Leki nasercowe
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Vascotazin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Vascotazin z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Vascotazin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
