Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
URSOPOL
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Ursopol?
- Jaki jest skład Ursopol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ursopol?
- Ursopol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Ursopol - dawkowanie
- Ursopol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Ursopol w czasie ciąży
- Ursopol - interakcje
- Czy Ursopol wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Ursopol - przedawkowanie
- Czy Ursopol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Ursopol wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Acidum ursodeoxycholicum.
Kiedy stosujemy Ursopol?
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nie przekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana.
Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby.
Jaki jest skład Ursopol?
Ursopol 150 mg:
1 kapsułka zawiera 150 mg kwasu ursodeoksycholowego (Acidum ursodeoxycholicum). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 30 mg, azorubina 0,1748 mg.
Ursopol 300 mg:
1 kapsułka zawiera 300 mg kwasu ursodeoksycholowego (Acidum ursodeoxycholicum). Substancje pomocnicze: azorubina 0,2208 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ursopol?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
Niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego.
Obecność zwapnień w obrębie złogów.
Zaburzenia czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego.
Częste wstępowanie kolki żółciowej.
Produktu nie należy również stosować, jeśli pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny na zdjęciu rentgenowskim.
Ursopol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Przedstawione poniżej działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, w następujący sposób: często (> =1/100 do < 1/10); bardzo rzadko (< 1/10000), w tym pojedyncze przypadki.
Zaburzenia żołądka i jelit: Często - jasne stolce, biegunka.
Bardzo rzadko - silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u pacjentów z pierwotną
marskością żółciową).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Bardzo rzadko - zwapnienie kamieni żółciowych, u pacjentów z pierwotną marskością żółciową
nasilenie objawów choroby wątroby (częściowo ustępujące po odstawieniu kwasu ursodeoksycholowego).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo rzadko - pokrzywka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Ursopol - dawkowanie
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Jeśli nie zaleci on inaczej, zazwyczaj stosuje się następujące dawki.
Dorośli
Kamica żółciowa
Podanie doustne, od 8 do 10 mg/kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych w trakcie posiłków (na przykład: dla pacjenta ważącego 75 kg dawka wynosi 2 kapsułki po 150 mg lub 1 kapsułka 300 mg dwa razy na dobę). U otyłych pacjentów dawkę zwiększa się do 15 mg/kg masy ciała na dobę.
Leczenie jest długotrwałe i zwykle trwa od 6 miesięcy do 2 lat, w zależności od rozmiarów i składu kamieni. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 3 miesiące po radiologicznie lub ultrasonograficznie potwierdzonym rozpuszczeniu kamieni.
Pierwotna żółciowa marskość wątroby:
Doustnie, 13 do 15 mg/kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych przez okres od 1 do 2 lat (na przykład: dla pacjenta ważącego 75 kg dawka wynosi 7 kapsułek po 150 mg na dobę, tj.
2 kapsułki rano, 2 kapsułki w południe i 3 kapsułki wieczorem). Można też stosować kapsułki zawierające większą dawkę kwasu ursodeoksycholowego. Kapsułki należy przyjmować w całości, w czasie posiłków, z niewielką ilością płynu.
Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci.
Pacjenci w wieku podeszłym
Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Ursopol – jakie środki ostrożności należy zachować?
W trakcie leczenia (co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące) należy kontrolować parametry czynności wątroby - aktywność aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej (AspAT, AlAT) oraz gamma-glutamylo transferazy (y-GT) w surowicy krwi. Po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia (zależnie od średnicy złogów) należy również wykonać badanie radiologiczne pęcherzyka żółciowego (cholecystografię doustną) - ułatwi to ocenę skuteczności leczenia i wczesne wykrycie zwapnień w obrębie złogów żółciowych. Zdjęcia radiologiczne (przeglądowe i po podaniu kontrastu) należy wykonać zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej (monitorowanie ultrasonograficzne).
Ursopol 150 mg i Ursopol 300 mg: produkt zawiera azorubinę i może powodować reakcje alergiczne. Ursopol 150 mg: produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Ursopol w czasie ciąży
W trakcie leczenia (co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące) należy kontrolować parametry czynności wątroby - aktywność aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej (AspAT, AlAT) oraz gamma-glutamylo transferazy (y-GT) w surowicy krwi. Po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia (zależnie od średnicy złogów) należy również wykonać badanie radiologiczne pęcherzyka żółciowego (cholecystografię doustną) - ułatwi to ocenę skuteczności leczenia i wczesne wykrycie zwapnień w obrębie złogów żółciowych. Zdjęcia radiologiczne (przeglądowe i po podaniu kontrastu) należy wykonać zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej (monitorowanie ultrasonograficzne).
Ursopol 150 mg i Ursopol 300 mg: produkt zawiera azorubinę i może powodować reakcje alergiczne. Ursopol 150 mg: produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ursopol - interakcje
Kolestyramina, kolestypol oraz leki zobojętniające kwas solny zawierające wodorotlenek glinu i trójkrzemian magnezu wiążą kwas ursodeoksycholowy w przewodzie pokarmowym i zmniejszają jego wchłanianie, dlatego produkt Ursopol należy przyjmować nie wcześniej, niż dwie godziny przed lub dwie godziny po zastosowaniu tych leków.
Kwas ursodeoksycholowy może nasilać wchłanianie cyklosporyny z przewodu pokarmowego, dlatego u pacjentów przyjmujących cyklosporynę należy kontrolować jej stężenie we krwi, a w razie konieczności zmniejszyć jej dawkę.
Kwas ursodeoksycholowy może zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.
Zmniejsza również maksymalne stężenia nitrendypiny w osoczu krwi (C max) oraz pole pod krzywą zależności stężenia nifedypiny w osoczu do czasu (AUC).
Opisano przypadek zmniejszenia działania terapeutycznego dapsonu u pacjenta przyjmującego jednocześnie kwas ursodeoksycholowy. Na podstawie wpływu, jaki kwas ursodeoksycholowy wywiera na właściwości farmakokinetyczne nitrendypiny i na działanie dapsonu oraz w oparciu o wyniki badań in vitro można przypuszczać, że kwas ten indukuje izoenzym 3A4 cytochromu P450, metabolizujący leki. W związku z tym, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie leki metabolizowane z udziałem tego enzymu, a w razie potrzeby, skorygować ich dawki.
Czy Ursopol wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Ursopol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ursopol - przedawkowanie
Objawowe przedawkowanie produktu jest mało prawdopodobne, ponieważ zwiększenie dawki powoduje pogorszenie wchłaniania kwasu ursodeoksycholowego (większa ilość wydalana jest z kałem).
U pacjentów, którzy przedawkowali produkt, może wystąpić biegunka. Jeśli się pojawi, należy zmniejszyć dawkę, a jeśli pomimo tego będzie się utrzymywała, produkt należy odstawić. Nie jest konieczne stosowanie żadnego specyficznego postępowania, a następstwa biegunki można leczyć objawowo (uzupełnianie płynów i elektrolitów).
- Substancja czynna:
- Acidum ursodeoxycholicum
- Dawka:
- 300 mg
- Postać:
- kapsułki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
- Grupy:
- Leki stosowane w chorobach dróg żółciowych i wątroby
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 20 kaps.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Ursopol
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Ursopol z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Ursopol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Ursopol
Ile kosztuje Ursopol?
Cena Ursopol może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Ursopol jest refundowany?
Ursopol nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Ursopol jest na receptę?
Ursopol jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Ursopol ma zamiennik bez recepty?
Dla Ursopol nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Ursopol ma odpowiednik bez recepty?
Dla Ursopol nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Acidum ursodeoxycholicum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Acidum ursodeoxycholicum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Ursopol
Wybierz interesujące Cię informacje:
