Seria Strepsils z miodem i cytryną wstrzymana w obrocie
24 września 2024 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymującą w obrocie serię popularnych pastylek na zapalenie jamy ustnej i gardła – Strepsils z miodem i cytryną. Powodem tej decyzji było wykrycie zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze.
Strepsils z miodem i cytryną – co to za lek?
Lek Strepsils z miodem i cytryną ma postać pastylek twardych do ssania, które zawierają alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (pochodna benzenu) oraz amylometakrezol (pochodna fenolu). Obie substancje wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze. Lek działa także znieczulająco, łagodząc ból gardła. Ponadto lek zawiera również miód i olejki – miętowy i cytrynowy, a także inne substancje pomocnicze (w tym syropy z glukozy i sacharozy).
Strepsils z miodem i cytryną stosuje się w miejscowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
Dlaczego wstrzymano serię leku Strepsils z miodem i cytryną?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał od pacjenta zgłoszenie dotyczące podejrzenia istotnej wady jakościowej dla leki Strepsils z miodem i cytryną. Pacjent zauważył w gnieździe blistra zanieczyszczenie o nieznanym pochodzeniu i charakterze. Jak wynika z opublikowanego komunikatu, lek został zakupiony w jednej z sieci sklepów spożywczych – jest to bowiem produkt, który dopuszczono do sprzedaży w obrocie pozaaptecznym
W związku z tym, że istnieje uzasadnione podejrzenie, że lek nie odpowiada ona ustalonym wymaganiom jakościowym, GIF zdecydował o wstrzymaniu obrotu tym produktem.
Zgodnie z decyzją numer 16/WS/2024 z dnia 24 września 2024 r. wstrzymano w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, GTIN 05909990192434
- seria numer: RT019, termin ważności : 30.11.2026 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim.
Źródła
- Decyzja wstrzymania w obrocie z dnia 24 września 2024 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4536
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Strepsils z miodem i cytryną. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6403/characteristic
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
