Sprawdzamy dostępność
leków w 10 916 aptekach
Sympramol tabletki drażowane | 50 mg | 40 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Opipramoli dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
SYMPHAR SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Sympramol?
- Jaki jest skład leku Sympramol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Sympramol?
- Sympramol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Sympramol - dawkowanie leku
- Sympramol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Sympramol w czasie ciąży
- Czy Sympramol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Sympramol wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Sympramol
Kiedy stosujemy lek Sympramol?
Zaburzenia lękowe uogólnione i zaburzenia występujące pod postacią somatyczną.
Jaki jest skład leku Sympramol?
Jedna tabletka drażowana zawiera 50 mg dichlorowodorku opipramolu.
Substancje pomocnicze:
laktoza 45,6 mg, sacharoza 81,3 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Sympramol?
- Nadwrażliwość na dichlorowodorek opipramolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi i psychotropowymi.
- Ostre zatrzymanie moczu. ? Ostre delirium.
- Nieleczona jaskra z wąskim kątem przesączania.
- Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu.
- Niedrożność jelita porażenna.
- Wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub rozproszone nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia.
- Jednoczesne stosowanie opipramolu z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.5).
Sympramol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych:
Bardzo często (?1/10)
Często (?1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (?1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (?1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (?1/10 000)
Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Zmiany morfologii krwi, szczególnie leukopenia | Agranulocytoza | ||
Zaburzenia układu nerwowego | Szczególnie na początku leczenia - zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie zatkanego nosa | Zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia akomodacji, drżenie, zwiększenie masy ciała, odczucie pragnienia | Stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku: stany splątania i delirium, zwłaszcza po nagłym odstawieniu lub długotrwałym stosowaniu dużych dawek opipramolu; pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu | Mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia motoryczne (akatyzja, dyskinezy), ataksja, polineuropatie, nagła jaskra, stany lękowe |
Zaburzenia serca | Szczególnie na początku leczenia - niedociśnienie i ortostatyczne spadki ciśnienia | Tachykardia, palpitacje | Stany zapaści, zaburzenia przewodzenia, nasilenie istniejącej niewydolności serca | |
Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia | Zaburzenia żołądkowojelitowe, zaburzenia smaku, niedrożność jelit porażenna, szczególnie po nagłym odstawieniu opipramolu lub długotrwałym leczeniu dużymi dawkami: nudności, wymioty | ||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Okresowo zwiększona aktywność enzymów wątrobowych | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, po długotrwałym leczeniu żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka) | Obrzęki | Wypadanie włosów | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zatrzymanie moczu | |||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji | Mlekotok |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Sympramol - dawkowanie leku
Leczenie musi zawsze przebiegać pod nadzorem lekarza.
Zwykle u dorosłych dawka wynosi 50 mg dichlorowodorku opipramolu rano i w południe oraz 100 mg dichlorowodorku opipramolu wieczorem.
W zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta, dawkę można zmniejszyć do 50-100 mg dichlorowodorku opipramolu i podawać raz na dobę, najlepiej na noc, lub dawkę można zwiększyć do
100 mg dichlorowodorku opipramolu i podawać do trzech razy na dobę.
Dzieciom powyżej 6 lat podaje się 3 mg dichlorowodorku opipramolu na kilogram masy ciała. Ponieważ doświadczenie w stosowaniu opipramolu u dzieci jest niewielkie, to zalecenie dotyczące dawkowania należy traktować tylko jako wskazówkę.
Sympramol 50 mg tabletki drażowane należy przyjmować z płynem (wodą, sokiem owocowym).
Efekt działania opipramolu nie pojawia się natychmiast, a zmiany nastroju postępują stopniowo, dlatego produkt leczniczy powinien być stosowany regularnie przez co najmniej 2 tygodnie. Zalecany średni czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy.
Sympramol – jakie środki ostrożności należy zachować?
Dopuszcza się stosowanie u pacjentów z wcześniej istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia lub innymi zaburzeniami przewodzenia tylko pod warunkiem częstego wykonywania badania EKG (w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia patrz punkt 4.3.).
Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi (neutropenia, agranulocytoza), dlatego podczas leczenia opipramolem należy kontrolować morfologię krwi, szczególnie, gdy u pacjenta wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne czy ból gardła.
Opipramol może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje opóźnione. Jeżeli wystąpią reakcje alergiczne skóry, leczenie opipramolem należy zakończyć.
Podczas długotrwałego leczenia zaleca się, aby badać czynność wątroby.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Przyjmowanie leku Sympramol w czasie ciąży
Dopuszcza się stosowanie u pacjentów z wcześniej istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia lub innymi zaburzeniami przewodzenia tylko pod warunkiem częstego wykonywania badania EKG (w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia patrz punkt 4.3.).
Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi (neutropenia, agranulocytoza), dlatego podczas leczenia opipramolem należy kontrolować morfologię krwi, szczególnie, gdy u pacjenta wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne czy ból gardła.
Opipramol może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje opóźnione. Jeżeli wystąpią reakcje alergiczne skóry, leczenie opipramolem należy zakończyć.
Podczas długotrwałego leczenia zaleca się, aby badać czynność wątroby.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Charakterystyka produktu leczniczego Sympramol
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Sympramol z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Sympramol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Sympramol
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Klebsiella pneumoniae (pałeczka zapalenia płuc) - przyczyny, objawy zakażenia, metody leczenia
GIF wycofuje z obrotu 10 serii leku Diprophos
Penicylina - historia, właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Omdlenie - przyczyny, diagnostyka, leczenie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.