Solinco interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Dostępny w ponad połowie aptek

 

Solinco tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

od 0 , 00  do 18 , 85

Wybierz odpłatność


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna: Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny: +PHARMA ARZNEIMITTEL GMBH

Solinco cena

18,85



Opis produktu Solinco

Kiedy stosujemy lek Solinco?

SOLINCO jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawowym naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.


Jaki jest skład leku Solinco?

SOLINCO, 5 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu ( Solifenacini succinas) , co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. 

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 109,0 mg laktozy jednowodnej.

SOLINCO, 10 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu ( Solifenacini succinas) , co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 104,0 mg laktozy jednowodnej.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solinco?

Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów: 

− z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

− z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób

− poddawanych hemodializie

− z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

− z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem


Solinco – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny, produkt leczniczy SOLINCO może powodować cholinolityczne działania niepożądane, na ogół o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania cholinolitycznych działań niepożądanych jest zależna od dawki. 

Najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną w czasie przyjmowania produktu leczniczego SOLINCO było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%) i około 90% pacjentów leczonych solifenacyną ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia. 

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja

MedDRA

dotycząca układów narządowych

Bardzo często (≥1/10)

Często (≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)

Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze 

   

Zakażenia układu moczowego

Zapalenie pęcherza moczowego

     

Zaburzenia psychiczne 

       

Omamy*

Dezorientacja* 

Majaczenie* 

Zaburzenia układu nerwowego 

   

Senność Zaburzenia smaku 

Zawroty głowy* Ból głowy* 

   

Zaburzenia oka 

 

Niewyraźne widzenie 

Zespół suchego oka 

   

Jaskra*

Zaburzenia serca 

         

Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie*  Torsade de Pointes * Migotanie przedsionków* Kołatanie serca* Tachykardia* 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia 

   

Suchość w jamie nosowej 

   

Dysfonia*

Zaburzenia

żołądka i jelit 

Suchość w jamie

ustnej 

Zaparcia

Nudności

Niestraw-

ność Ból brzucha 

Refluks żołądkowo-

przełykowy 

Suchość w gardle 

Niedrożność

okrężnicy 

Zaklinowa- nie stolca 

Wymioty* 

 

Niedrożność

jelita* 

Dyskomfort w jamie brzusznej*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 

   

Suchość skóry 

Świąd* 

Wysypka* 

Rumień wielopostaciowy*

Pokrzywka*

Obrzęk naczynioruchowy* 

Złuszczające zapalenie skóry* 

Zaburzenia nerek i dróg

moczowych 

   

Trudności w oddawaniu moczu 

Zatrzymanie moczu 

 

Zaburzenia czynności nerek*

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania 

   

Zmęczenie

Obrzęki obwodowe 

     

Zaburzenia

mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej 

         

Osłabienie

mięśni* 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych 

         

Zaburzenia czynności

wątroby*

Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby* 

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania 

         

Zmniejszony

apetyt* 

Hiperkaliemia*

Zaburzenia układu immuno-

logicznego 

         

Reakcja anafilaktyczna* 

* obserwowane po wprowadzeniu solifenacyny do obrotu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: 

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, 

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Solinco - dawkowanie leku

Dawkowanie 

Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikacji dawki leku u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę.

Pacjenci leczeni silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4

Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfawir, itrakonazol, maksymalna dawka produktu leczniczego SOLINCO nie powinna być większa niż 5 mg.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego SOLINCO u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Dlatego produktu SOLINCO nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania 

Tabletki SOLINCO należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.


Solinco – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym SOLINCO należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. 

SOLINCO należy stosować ostrożnie u pacjentów: 

• z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;

• z zaburzeniami obstrukcyjnymi przewodu pokarmowego

• z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego

• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg 

• z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg 

• jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem

• z przepukliną rozworu przełykowego/refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki, które mogą spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie, jak bisfosfoniany) 

• z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 

U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze. 

U niektórych pacjentów leczonych solifenacyny bursztynianem obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze. 

Maksymalne działanie produktu leczniczego SOLINCO występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.


Przyjmowanie leku Solinco w czasie ciąży

Ciąża

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania solifenacyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność, rozwój zarodka/płodu lub przebieg porodu.

Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży.

Karmienie piersią

Nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego. W badaniach wykonywanych na myszach stwierdzono, że solifenacyna i (lub) jej metabolity przenikały do mleka, powodując zależne od dawki zaburzenia prawidłowego rozwoju noworodków myszy. Z tego względu produktu leczniczego SOLINCO nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Płodność

Brak danych na temat wpływu na płodność.


Charakterystyka produktu leczniczego Solinco

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Zamienniki leku Solinco

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 10 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 3,44 zł.

Beloflow interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. | blist.PVC/PE/PVDC/alu

Beloflow

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl. | blist.PVC/PE/PVDC/alu

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

15,41 zł


Silamil interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. | blister

Silamil

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl. | blister

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

16,15 zł


Soreca interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Soreca

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

18,54 zł


AuroSolin interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

AuroSolin

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

18,55 zł


Vesisol interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Vesisol

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

20,21 zł


Afenix interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Afenix

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

20,38 zł


Zevesin interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Zevesin

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w ponad połowie aptek

Znajdź w aptekach

20,39 zł


Uronorm interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Uronorm

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Trudno dostępny w aptekach

Znajdź w aptekach

20,85 zł


Vesoligo interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl.

Vesoligo

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

20,85 zł


Adablok interakcje ulotka tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. | PCW/PVDC/Alu

Adablok

tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl. | PCW/PVDC/Alu

lek na receptę | refundowany | 65+


Dostępny w mniej niż połowie aptek

Znajdź w aptekach

21,99 zł


Interakcje Solinco z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Solinco z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Solinco


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.