Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Uronorm tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.
od 0 , 00 zł do 20 , 89 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny:
ORION CORPORATION
- Uronorm cena
- Kiedy stosujemy lek Uronorm?
- Jaki jest skład leku Uronorm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uronorm?
- Uronorm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Uronorm - dawkowanie leku
- Uronorm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Uronorm w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Uronorm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Uronorm wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Solifenacini succinas.
Opis produktu Uronorm
Kiedy stosujemy lek Uronorm?
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego .
Jaki jest skład leku Uronorm?
Uronorm , 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny , co odpowiada 3,8 mg solifenacyny .
mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (132,9
Uronorm , 10 mg, tabletki powlekane: odpowiada 7,5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny , co solifenacyny . mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (127,9
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uronorm?
Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. ostre rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia tych chorób jest znaczne;
- poddawanych hemodializie (patrz punkt 5.2);
- z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby (patrz punkt 5.2);
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkt 4.5).
Uronorm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny lek Uronorm może powodować cholinolityczne działania niepożądane, na ogół o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania cholinolitycznych działań niepożądanych jest zależna od dawki.
Najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną w czasie przyjmowania solifenacyny było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie prowadziło do przerwania terapii. Ogólnie współpraca pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%), i około 90% pacjentów leczonych solifenacyną ukończyło całe badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Klasyfikacja MedDRA dotycząca układów i narządów | Bardzo często > 1/10 | Często od > 1/100 do < 1/10 | Niezbyt często od > 1/1 000 do < 1/100 | Rzadko od > 1/10 000 do < 1/1 000 | Bardzo rzadko < 1/10 000 | Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego | |||||
Zaburzenia układu immunologic znego | Reakcja anafilaktyczn a* | |||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmniejszenie apetytu*, hiperkaliemia * | |||||
Zaburzenia psychiczne | Omamy*, dezorientacja * | Majaczenia* | ||||
Zaburzenia układu nerwowego | Senność, zaburzenia smaku | Zawroty głowy*, bóle głowy* | ||||
Zaburzenia oka | Niewyraźnie widzenie | Zespół suchego oka | Jaskra* | |||
Zaburzenia serca | Torsade de pointes *, wydłużenie odstępu QT w elektrokardio gramie*, migotanie przedsionków *, kołatanie serca*, częstoskurcz* | |||||
Zaburzenia układu oddechowego , klatki piersiowej i śródpiersia | Suchość w jamie nosowej | Dysfonia* | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w jamie ustnej | Zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha | Refluks żołądkowoprzełykowy, suchość w gardle | Niedrożność okrężnicy, kamienie kałowe, wymioty* | Niedrożność jelita*, dyskomfort w jamie brzusznej * | |
Klasyfikacja MedDRA dotycząca układów i narządów | Bardzo często > 1/10 | Często od > 1/100 do < 1/10 | Niezbyt często od > 1/1 000 do < 1/100 | Rzadko od > 1/10 000 do < 1/1 000 | Bardzo rzadko < 1/10 000 | Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby*, nieprawidłow e wyniki testów czynnościowy ch wątroby* | |||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Suchość skóry | Swiąd*, wysypka* | Rumień wielopostacio wy*, pokrzywka*, obrzęk naczynioruch owy* | Złuszczające zapalenie skóry* | ||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni* | |||||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Trudności w oddawaniu moczu | Zatrzymanie moczu | Zaburzenia czynności nerek | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zmęczenie, obrzęki obwodowe |
* Obserwowane po wprowadzeniu do obrotu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +
48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Uronorm - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka wynosi 5 mg bursztynianu solifenacyny raz na dobę. Dawka może być zwiększana w miarę potrzeb, do 10 mg bursztynianu solifenacyny raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min). W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik od 7 do 9 w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
Pacjenci otrzymujący silne inhibitory cytochromu P450 3A4
Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir , nelfinawir , itrakonazol , maksymalna dawka leku Uronorm nie powinna być większa niż 5 mg (patrz punkt 4.5).
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu leczniczego Uronorm u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Produktu leczniczego Uronorm nie należy zatem stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Uronorm należy przyjmować doustnie, popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Uronorm – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed rozpoczęciem leczenia z wykorzystaniem leku Uronorm należy ocenić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroba nerek). W przypadku występowania zakażenia dróg moczowych należy wdrożyć odpowiednią terapię antybiotykową.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Uronorm u pacjentów:
- z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza, u których występuje ryzyko zatrzymania moczu;
- z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;
- u których występuje ryzyko zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik od 7 do 9 w skali Child-Pugh; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkty 4.2 i 4.5);
- z przepukliną rozworu przełykowego / refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak
bisfosfoniany);
- z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacynę obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyną i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
U niektórych pacjentów leczonych solifenacyną obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta wystąpi reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyną i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie leku Uronorm można zaobserwować najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
Przyjmowanie leku Uronorm w czasie ciąży
Przed rozpoczęciem leczenia z wykorzystaniem leku Uronorm należy ocenić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroba nerek). W przypadku występowania zakażenia dróg moczowych należy wdrożyć odpowiednią terapię antybiotykową.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Uronorm u pacjentów:
- z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza, u których występuje ryzyko zatrzymania moczu;
- z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;
- u których występuje ryzyko zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (wynik od 7 do 9 w skali Child-Pugh; patrz punkty 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkty 4.2 i 4.5);
- z przepukliną rozworu przełykowego / refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak
bisfosfoniany);
- z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz torsade de pointes .
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacynę obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie solifenacyną i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
U niektórych pacjentów leczonych solifenacyną obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta wystąpi reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie solifenacyną i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie leku Uronorm można zaobserwować najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
Charakterystyka produktu leczniczego Uronorm
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Uronorm
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 10 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 5,44 zł.
tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl. | blist.PVC/PE/PVDC/alu
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
15,45 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
16,19 zł
Trudno dostępny w aptekach
18,58 zł
Trudno dostępny w aptekach
18,59 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
18,89 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
20,25 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
20,42 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
20,43 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
20,89 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
22,03 zł
Interakcje Uronorm z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Uronorm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Uronorm
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Cetyryzyna – właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
GIF: seria leku Apo-Simva 40 wycofana
Jak powinna wyglądać pielęgnacja cery naczynkowej?
Pietruszka zwyczajna — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.