POLFENON

Polfenon

tabletki powlekane | 150 mg | 20 tabl.
od 0,00 zł do 8,65 zł
Wybierz odpłatność
8,65zł
Dostępny w większości aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Polfenon?

Objawowe tachyarytmie nadkomorowe: częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u
pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White"a (WPW), napadowe migotanie przedsionków.

Zagrażająca życiu, ciężka, objawowa tachyarytmia komorowa.


Jaki jest skład Polfenon?

1 tabletka powlekana zawiera 150 mg lub 300 mg propafenonu chlorowodorku {Propafenoni
hydrochloridum).

Produkt zawiera laktozę.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Polfenon?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Poważne choroby serca takie, jak:

niewyrównana zastoinowa niewydolność serca

wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością.
Objawowy ciężki rzadkoskurcz.

Zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok
przedsionkowo-komorowy 11° lub wyższego stopnia, blok odnóg pęczka Hisa lub blok dystalny u
pacjentów bez rozrusznika.
Ciężkie niedociśnienia tętnicze.

Objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. nieprawidłowe stężenie potasu w osoczu).
Ciężka obturacyjna choroba płuc.


Polfenon – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. W kontrolowanych badaniach klinicznych zaobserwowano
następujące działania niepożądane:

Badania diagnostyczne

zwiększone stężenie glukozy we krwi, hyponatremia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
AP, AspAT, A1AT

Zaburzenia serca

arytmia (4,7%), dusznica bolesna (4,6%), tachykardia komorowa (3,4%), kołatanie serca (3,4%), blok
przedsionkowo-komorowy 1° (2,5%), bradykardia (1,5%), migotanie przedsionków (1,2%), migotanie
komór, opóźnienie przewodnictwa śródkomorowego (1,1%), trzepotanie przedsionków, rozkojarzenie
przedsionkowo-komorowe, zatrzymanie akcji serca, tachykardia nadkomorowa, blok zatoko wo-
przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II0 i IIP, blok odnogi pęczka Hisa, nasilenie
niewydolności serca

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

agranulocytoza, niedokrwistość, granulocytopenia, małopłytkowość, plamica, leukopenia
Zaburzenia układu nerwowego

zaburzenia smaku (8,8%), ból głowy (4,5%), astenia (2,4%), omdlenie (2,2%), ataksja (1,6%),

bezsenność (1,5%), drżenie (1,4%), senność (1,2%)

Rzadko: zaburzenia mowy, zaburzenia węchu, parestezje, zawroty głowy

Zaburzenia oka

niewyraźne widzenie (3,8%), podrażnienie oczu

Zaburzenia ucha i błędnika
szum w uszach

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
duszność (5,3%)

Zaburzenia żołądka i jelit

nudności i wymioty (10,7%), zaparcia (7,2%), niestrawność (3,4%), biegunka (2,5%), suchość
w jamie ustnej (2,4%), ból żołądka (1,7%), wzdęcia (1,2%), zapalenie żołądka (0,03%), odruchy
wymiotne, uczucie gorzkiego smaku

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
zaburzenia czynności nerek, zespół nerczycowy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

obfite pocenie się (1,4%), uogólniony rumień skóry, utrata włosów, pokrzywka, świąd

Zaburzenia mieśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
skurcze mięśniowe, osłabienie mięśniowe, zespół tocznia

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
utrata apetytu (1,7%)

Zaburzenia naczyniowe

obrzęk (1,4%), niedociśnienie (1,1%), ortostatyczne spadki ciśnienia krwi (dotyczy to szczególnie
pacjentów w podeszłym wieku), napadowe zaczerwienienie twarzy

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
zmęczenie (12,2%), ból w klatce piersiowej

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje alergiczne (wysypka (2,6%), świąd), toczeń rumieniowaty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

cholestaza (0,2%), objawy uszkodzenia komórek wątrobowych (0,2%), zapalenie wątroby (0,03%),
żółtaczka

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
impotencja, zmniejszenie liczby plemników

Zaburzenia psychiczne
niepokój (1,5%)


Polfenon - dawkowanie

Leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w warunkach szpitalnych.
Lek należy podawać po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, zależnie od jego potrzeb i odpowiedzi
terapeutycznej.

Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę leku.

Początkowo, u pacjentów o masie ciała ok. 70 kg, stosuje się 150 mg 3 razy na dobę. W przypadku
nieskuteczności dawkę dobową można zwiększyć, nie częściej niż co 3 - 4 dni, do dawki 300 mg

2 razy na dobę, a nawet 300 mg 3 razy na dobę, pod warunkiem ścisłej kontroli kardiologicznej.
Bezpieczeństwo leku w dawce powyżej 900 mg/dobę nie zostało ustalone.

U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 70 kg, dawki leku powinny być mniejsze.

Dzieci

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 18 lat nie zostało określone.
Produkt, ze względu na jego moc, nie powinien być stosowany u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory
(frakcja wyrzutowa < 35%) lub uszkodzeniem mięśnia sercowego leczenie należy rozpocząć od
małych dawek leku. Należy zachować skrajną ostrożność w przypadku, gdy wymagane jest
zwiększenie dawki, którego można dokonać po 5 do 8 dniach leczenia.

Niewydolność nerek lub wątroby

Propafenon jest metabolizowany w wątrobie. Ze względu na zwiększoną biodostępność i okres
półtrwania propafenonu w fazie eliminacji leku u pacjentów z niewydolnością wątroby, konieczne jest
ostrożne dobieranie dawki leku.

Również w przypadku zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność przy podawaniu leku.
W obu przypadkach dawka leku powinna być dostosowana do możliwości eliminacji leku z
organizmu.


Polfenon – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podczas leczenia należy systematycznie wykonywać badanie EKG oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Należy zachować ostrożność u pacjentów:

■ z niewydolnością wątroby i nerek

■ u pacjentów z rozrusznikiem (leczenie propafenonu chlorowodorkiem może wpływać na
próg stymulacji i czułość wszczepionego stymulatora serca; należy zatem sprawdzić
działanie stymulatora i w razie potrzeby ponownie go zaprogramować)

■ u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem mięśnia sercowego (ryzyko ciężkich działań
niepożądanych)

Istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z
towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1.

Propafenon może nasilać objawy myasthenia gravis.

Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.


Przyjmowanie Polfenon w czasie ciąży

Podczas leczenia należy systematycznie wykonywać badanie EKG oraz kontrolować ciśnienie krwi.
Należy zachować ostrożność u pacjentów:

■ z niewydolnością wątroby i nerek

■ u pacjentów z rozrusznikiem (leczenie propafenonu chlorowodorkiem może wpływać na
próg stymulacji i czułość wszczepionego stymulatora serca; należy zatem sprawdzić
działanie stymulatora i w razie potrzeby ponownie go zaprogramować)

■ u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem mięśnia sercowego (ryzyko ciężkich działań
niepożądanych)

Istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z
towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1.

Propafenon może nasilać objawy myasthenia gravis.

Produkt zawiera laktozę i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.

Substancja czynna:
Propafenoni hydrochloridum
Dawka:
150 mg
Postać:
tabletki powlekane
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Grupy:
Leki nasercowe
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
20 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego Polfenon

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Rytmonorm 150 interakcje ulotka tabletki powlekane 150 mg
tabletki powlekane | 150 mg | 20 tabl.
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w ponad połowie aptek
Rytmonorm 300 interakcje ulotka tabletki powlekane 300 mg
tabletki powlekane | 300 mg | 20 tabl.
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Interakcje Polfenon z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Polfenon z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Polfenon

Cytrusy

Spożywanie soku grejpfrutowego (hamuje aktywność izoenzymów CYP2D6, CYP1A2 i CYP3A4) może powodować zwiększenie stężenia propafenonu. Podczas podawania chlorowodorku propafenonu z sokiem grejprutowym należy dokładnie kontrolować pacjenta i w razie konieczności natychmiast dostosować dawkę leku.

Najnowsze pytania dotyczące Polfenon


Wybierz interesujące Cię informacje: