Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Pevaryl krem | 10 mg/g | 30 g
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Econazoli nitras
Podmiot odpowiedzialny:
KARO PHARMA AB
- Kiedy stosujemy lek Pevaryl?
- Jaki jest skład leku Pevaryl?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pevaryl?
- Pevaryl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pevaryl - dawkowanie leku
- Pevaryl – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Pevaryl w czasie ciąży
- Czy Pevaryl wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pevaryl wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Pevaryl
Kiedy stosujemy lek Pevaryl?
Leczenie miejscowe grzybiczych zakażeń skóry.
Jaki jest skład leku Pevaryl?
1 g kremu zawiera 10 mg ekonazolu azotanu (Econazoli nitras).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pevaryl?
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu.
Pevaryl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Badania kliniczne
Bezpieczeństwo stosowania azotanu ekonazolu w postaci kremu (1%) i emulsji (1%) oceniano u 470 osób uczestniczących w 12 badaniach klinicznych, które otrzymały co najmniej jedną dawkę leku w którejkolwiek z postaci.
W tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentów leczonych azotanem ekonazolu w postaci kremu lub emulsji.
Tabela 1. Działania niepożądane zgłaszane w 12 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentów leczonych produktem Pevaryl w postaciach dermatologicznych
Klasyfikacja układów i narządów | % |
Działanie niepożądane | (N=470) |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | |
Świąd | 1,3 |
Uczucie pieczenia skóry Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból | 1,3 1,1 |
W tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 12 badaniach klinicznych u < 1% pacjentów leczonych azotanem ekonazolu w postaci kremu lub emulsji.
Tabela 2. Działania niepożądane zgłaszane w 12 badaniach klinicznych u < 1% pacjentów leczonych produktem Pevaryl w postaciach dermatologicznych
Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rumień
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Uczucie dyskomfortu
Obrzęk
Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
W tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Pevaryl w postaciach dermatologicznych do obrotu. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:
Bardzo często | ≥1/10 | |
Często | ≥1/100 i < 1/10 | |
Niezbyt często | ≥1/1 000 i < 1/100 | |
Rzadko | ≥1/10 000 i < 1/1000 | |
Bardzo rzadko | < 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia |
W tabeli 3 przedstawiono wg częstości występowania działania niepożądane oszacowane na podstawie częstości raportów spontanicznych.
Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu Pevaryl w postaciach dermatologicznych do obrotu, wg częstości występowania oszacowane na podstawie częstości raportów spontanicznych
Zaburzenia układu immunologicznego | |
Bardzo rzadko | Nadwrażliwość |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | |
Bardzo rzadko | Obrzęk naczynioruchowy, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, pęcherze, złuszczanie skóry |
Pevaryl - dawkowanie leku
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Pevaryl, krem stosuje się dwa razy na dobę na zmienione chorobowo miejsca na skórze i delikatnie wciera w skórę. Leczenie należy kontynuować do ustąpienia zmian chorobowych.
W leczeniu grzybicy paznokci należy stosować produkt leczniczy raz na dobę i przykrywać chore miejsce opatrunkiem okluzyjnym.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat, ze względu na niewystarczającze dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Osoby w podeszłym wieku
Brak danych dotyczących zastosowania produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku ( powyżej 65 lat).
Pevaryl – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy Pevaryl, krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Nie należy stosować go do oczu ani doustnie.
Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie.
Pacjenci uczuleni na leki z grupy pochodnych imidazoli zgłaszali także uczulenie na azotan ekonazolu. Produkt leczniczy zawiera kwas benzoesowy (E210), który może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol (E320), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Przyjmowanie leku Pevaryl w czasie ciąży
Produkt leczniczy Pevaryl, krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Nie należy stosować go do oczu ani doustnie.
Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie.
Pacjenci uczuleni na leki z grupy pochodnych imidazoli zgłaszali także uczulenie na azotan ekonazolu. Produkt leczniczy zawiera kwas benzoesowy (E210), który może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol (E320), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Charakterystyka produktu leczniczego Pevaryl
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Pevaryl z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pevaryl z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Tabletki antykoncepcyjne wycofane z obrotu
Komunikaty GIF: serie leków Avonex i Ranic wycofane z obrotu
Maść z witaminą A - niedrogi specyfik na wiele problemów
Haluksy – przyczyny, leczenie, operacja
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.