Gyno-Pevaryl 150
globulki dopochwowe
3 glob. | 150 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 773 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Econazoli nitras
Podmiot odpowiedzialny:
KARO PHARMA AB
Gyno Pevaryl 50 stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy.
1 globulka zawiera 50,0 mg azotanu ekonazolu (Econazoli nitras).
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dane z badań klinicznych
Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u > =1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.
Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u > = 1% pacjentek leczonych ekonazolem
Klasyfikacja układów i narządów | Odsetek pacjentek |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | (N=3630) [%] |
Uczucie pieczenia skóry | 1,2 |
Świąd | 1,2 |
Poniżej przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wysypka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Uczucie pieczenia sromu i pochwy
Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
Poniżej przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:
Bardzo często | > =1/10; |
Często | > =1/100 i < 1/10; |
Niezbyt często | > =1/1 000 i < 1/100; |
Rzadko | > =1/10 000 i < 1/1000; |
Bardzo rzadko | < 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia. |
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: nadwrażliwość
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: rumień
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko: ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania
Dawkowanie
Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej, raz w ciągu doby, przed spoczynkiem nocnym, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie należy kontynuować przez cały zalecony czas, także wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią.
Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjentki w podeszłym wieku
Dane dotyczące stosowania produktu u kobiet w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.
Produkt Gyno-Pevaryl 50 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować doustnie.
Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Gyno-Pevaryl 50 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.
Produktu Gyno-Pevaryl 50 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.
Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.
U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.
Ciąża
W badaniach na zwierzętach azotan ekonazolu nie wykazywał działania teratogennego, jednak w dużych dawkach działał toksycznie na płód. Nie wiadomo, czy u ludzi może wystąpić podobne działanie.
Z uwagi na wchłanianie substancji czynnej z pochwy, produktu Gyno-Pevaryl 50 nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że ma to istotne znaczenie dla zdrowia pacjentki. Gyno-Pevaryl 50, można stosować w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, jeśli spodziewane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Karmienie piersią
Po podaniu doustnym azotanu ekonazolu samicom szczura w okresie laktacji, ekonazol i (lub) jego metabolity były wydzielane z mlekiem i wykrywano je u karmionych noworodków. Nie wiadomo, czy azotan ekonazolu przenika do mleka ludzkiego.
Stosując produkt Gyno-Pevaryl 50 u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność.
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Gyno-Pevaryl 150
globulki dopochwowe
3 glob. | 150 mg
W tej kategorii znajdziesz leki stosowane w leczeniu zakażeń żeńskich narządów płciowych, w tym w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych oraz grzybiczych sromu i pochwy.
Tym razem Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu przeciwbólowego i przeciwgorączkowego syropu dla najmłodszych. Sprawdź, ...
Buraki i ich dobroczynne działanie znane jest już od wieków. Prócz walorów smakowych, buraki odznaczają się wysoką zawartością witamin, składników min...
W czwartek 13 czerwca 2019 r. na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawił się pilny komunikat wycofujący z obrotu dwie serie syropu dla ...
Kwas azelainowy stosuje się u osób z cerą trądzikową, jak również u tych, które zmagają się z przebarwieniami skórnymi. Czy każdy może stosować kosmet...
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.