Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi tramadolu są nudności i zawroty głowy, które obserwowano u ponad 10% pacjentów.
Konwencja MedDRA dotycząca częstości:
Bardzo często (> =1/10)
Często (> =1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> =1/10000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< =1/10000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia serca:
Niezbyt często: kołatanie serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, zapaść krążeniowa. Wymienione działania niepożądane występują zwłaszcza po dożylnym podaniu leku oraz po wysiłku fizycznym.
Rzadko: bradykardia, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: ból głowy, stany splątania.
Rzadko: zaburzenia łaknienia, parestezje, drżenie mięśniowe, zahamowanie ośrodka oddechowego, napady drgawkowe.
Do zahamowania ośrodka oddechowego może dojść po podaniu dawek znacznie przekraczających dawki zalecane lub w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt 4.5).
Napady drgawkowe występują głównie po podaniu dużych dawek tramadolu lub w następstwie jednoczesnego stosowania leków obniżających próg drgawkowy lub wywołujących drgawki (patrz punkt 4.4. i 4.5).
Zaburzenia psychiczne:
Rzadko: omamy, splątanie, zaburzenia snu, koszmary nocne.
W rzadkich przypadkach po podaniu tramadolu mogą wystąpić różne psychiczne działania niepożądane, których rodzaj i nasilenie są różne u poszczególnych pacjentów (w zależności od indywidualnej reakcji i czasu trwania leczenia) Można obserwować zaburzenia nastroju (zwykle euforia, niekiedy dysforia), zmiany aktywności fizycznej (zwykle zmniejszenie aktywności, niekiedy - zwiększenie) oraz zmiany zdolności poznawczych i postrzegania (m.in. trudności z podejmowaniem decyzji, zaburzenia postrzegania). Może wystąpić uzależnienie od leku.
Zaburzenia oka:
Rzadko: niewyraźne widzenie.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Zgłaszano przypadki zaostrzenia astmy oskrzelowej, ale związek przyczynowo-skutkowy między tym faktem a stosowaniem tramadolu nie został potwierdzony.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Niezbyt często: podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często: nadmierna potliwość.
Niezbyt często: reakcje skórne (m.in. świąd, rumień, pokrzywka).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Rzadko: osłabienie mięśni.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Pojedyncze przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w surowicy u pacjentów leczonych tramadolem.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: zaburzenia oddawania moczu (trudności w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Rzadko: reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, świsty wydechowe, obrzęk naczynioruchowy) oraz anafilaksja. Podobnie, jak w przypadku innych opioidów, mogą wystąpić objawy zespołu abstynencyjnego: pobudzenie, lęk, nerwowość, bezsenność, hiperkineza, drżenie mięśni oraz zaburzenia żołądka i jelit. Zgłaszano także inne objawy zespołu odstawiennego (abstynencyjnego), jak napady paniki, ostre stany lękowe, omamy, parestezje, szum w uszach oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego.