Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
MONTELUKAST AUROVITAS
Montelukast Aurovitas
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
od 0,00 zł do 21,22 zł
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Montelukast Aurovitas cena
- Kiedy stosujemy Montelukast Aurovitas?
- Jaki jest skład Montelukast Aurovitas?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Montelukast Aurovitas?
- Montelukast Aurovitas – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Montelukast Aurovitas - dawkowanie
- Montelukast Aurovitas – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Montelukast Aurovitas w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Montelukast Aurovitas wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Montelukast Aurovitas wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Montelukastum.
Kiedy stosujemy Montelukast Aurovitas?
Montelukast Aurobindo jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu astmy przewlekłej, łagodnej lub umiarkowanej, u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i „doraźnie" stosowanych krótko działających P-agonistów nie zapewnia odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów, u których montelukast wskazany jest w leczeniu astmy, może on również łagodzić objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
Montelukast Aurobindo jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny.
Jaki jest skład Montelukast Aurovitas?
Jedna tabletki powlekane zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 10 mg montelukastu. Substancja pomocnicza: 88.62 mg laktozy jednowodnej/tabletkę powlekaną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Montelukast Aurovitas?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .
Montelukast Aurovitas – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Montelukast był oceniany w następujących badaniach klinicznych:
• tabletki powlekane 10 mg u około 4000 pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą;
• tabletki powlekane 10 mg u około 400 pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą i z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u około 1750 dzieci w wieku 6 do 14 lat z astmą oraz
• tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg u 851 dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane, związane ze stosowaniem leku były zgłaszane często (≥1/100 do < 1/10) przez pacjentów z astmą, leczonych montelukastem i występowały częściej niż u pacjentów otrzymujących placebo:
Klasyfikacja układów i narządów | Pacjenci w wieku 15 lat i starsi (dwa badania 12-tygodniowe; n=795) | Dzieci w wieku od 6 do 14 lat (jedno badanie 8-tygodniowe; n=201) (dwa badania 56-tygodniowe; n=615) |
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy | ból głowy |
Zaburzenia żołądka i jelit | ból brzucha |
W badaniach klinicznych z udziałem ograniczonej liczby pacjentów podczas długotrwałego stosowania leku - do 2 lat u osób dorosłych i do 6 miesięcy u dzieci w wieku od 6 do 14 lat -stwierdzono podobny profil bezpieczeństwa.
Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane, zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu, są wymienione w tabeli poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz specjalną terminologią opisująca działania niepożądane. Częstość występowania działań niepożądanych została oszacowana na podstawie odpowiednich badań klinicznych.
Układy narządowe | Negatywnych doświadczenie | Kategoria przenoszenia * |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenie górnych dróg oddechowych* | Bardzo często |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | zwiększona skłonność do krwawień | Rzadko |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, nacieki eozynofilowe w wątrobie. | Niezbyt często |
Zaburzenia psychiczne | zaburzenia snu, w tym koszmary senne, bezsenność, somnambulizm pobudzenie psychoruchowe (w tym drażliwość,lęk, niepokój, pobudzenie, w tym zachowanie agresywne), wrogość, depresja, | Niezbyt często |
drżenie | Rzadko | |
Omamy, myśli i zachowania samobójcze (skłonności samobójcze) | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia układu nerwowego | zawroty głowy, senność, parestezje, hipoestezje, drgawki. | Niezbyt często |
Zaburzenia serca: | kołatanie serca. | Rzadko |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | krwawienie z nosa. | Niezbyt często |
Zespół Churga-Strauss (ang. Churg-Strauss Syndrome, CSS) (patrz punkt 4.4) | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia żołądka i jelit | biegunka**, nudności**, wymioty**. | Często |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
