Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Montelukast Medreg tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
od 0 , 00 zł do 22 , 45 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Substancja czynna:
Montelukastum
Podmiot odpowiedzialny:
MEDREG S.R.O.
- Montelukast Medreg cena
- Kiedy stosujemy lek Montelukast Medreg?
- Jaki jest skład leku Montelukast Medreg?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Montelukast Medreg?
- Montelukast Medreg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Montelukast Medreg - dawkowanie leku
- Montelukast Medreg – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Montelukast Medreg w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Montelukast Medreg wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Montelukast Medreg wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Montelukast Medreg
Kiedy stosujemy lek Montelukast Medreg?
Montelukast Medreg, tabletki powlekane są wskazane pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających β-mimetyków są niezadowalające.
U pacjentów z astmą oskrzelową, montelukast stosowany w leczeniu astmy może również łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Montelukast Medreg, tabletki powlekane są również wskazane w zapobieganiu astmie, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek fizyczny.
Jaki jest skład leku Montelukast Medreg?
Każda tabletka powlekana zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 10 mg montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 106,7 mg na tabletkę.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Montelukast Medreg?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Montelukast Medreg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Montelukast był oceniany w następujących badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą astma oskrzelową:
• tabletki powlekane 10 mg u około 4000 dorosłych pacjentów z astmą w wieku 15 lat i starszych.
• tabletki powlekane 10 mg u około 400 dorosłych pacjentów w wieku 15 lat i starszych z astmą i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
• tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u około 1750 dzieci z astmą w wieku od 6 do 14 lat.
W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane były zgłaszane często (> 1/100 do < 1/10) u pacjentów leczonych montelukastem i występowały częściej niż u pacjentów otrzymujących placebo:
Klasyfikacja układów i narządów | Dorośli pacjenci w wieku 15 lat i starsi (dwa badania 12-tygodniowe; n=795) | Dzieci w wieku od 6 do 14 lat (jedno badanie 8-tygodniowe; n=201) (dwa badania 56tygodniowe; n=615) |
Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy | ból głowy |
Zaburzenia żołądka i jelit | ból brzucha |
Podczas długotrwałego stosowania leku w badaniach klinicznych u ograniczonej liczby pacjentów, przez okres do 2 lat u osób dorosłych oraz do 12 miesięcy u dzieci w wieku od 6 do 14 lat, nie stwierdzono zmian profilu bezpieczeństwa leku.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu zostały wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów, z zastosowaniem właściwej terminologii działań niepożądanych. Kategorie częstości występowania oszacowano opierając się na odpowiednich badaniach klinicznych.
Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Kategoria częstości występowania* |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | infekcje górnych dróg oddechowych† | Bardzo często |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | zwiększona skłonność do krwawień | Rzadko |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne | Niezbyt często |
nacieki eozynofilowe w wątrobie | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia psychiczne | zaburzenia snu, w tym koszmary senne, bezsenność, somnambulizm, lęk, pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogość, depresja, nadpobudliwość psychoruchowa (w tym drażliwość, niepokój ruchowy, drżenie § ). | Niezbyt często |
zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci | Rzadko | |
omamy, splątanie, myśli i zachowania samobójcze (skłonności samobójcze), zacinanie się w mowie | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia układu nerwowego | zawroty głowy, senność, parestezje, hipoestezje, drgawki | Niezbyt często |
Zaburzenia serca | kołatanie serca | Rzadko |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | krwawienie z nosa | Niezbyt często |
zespół Churga-Straussa ( ChurgSrauss Syndrome, CSS , patrz punkt 4.4) | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia żołądka i jelit | biegunka‡, nudności‡, wymioty‡ | Często |
suchość błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność | Niezbyt często | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy (AlAT, AspAT), | Często |
zapalenie wątroby (w tym cholestatyczne, wątrobowokomórkowe i mieszane uszkodzenie wątroby) | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | wysypka‡ | Często |
siniaczenie, pokrzywka, świąd | Niezbyt często | |
obrzęk naczynioruchowy | Rzadko | |
rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | ból stawów, ból mięśni, w tym kurcze mięśni | Niezbyt często |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | gorączka‡ | Często |
osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk, | Niezbyt często | |
*Kategoria częstości występowania: zdefiniowana dla każdego działania niepożądanego na podstawie częstości występowania odnotowanej w bazie danych badań klinicznych: Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), Rzadko (≥1/10,000 do < 1/1000), Bardzo rzadko (< 1/10,000). †To działanie niepożądane, które określono jako występujące bardzo często u pacjentów otrzymujących montelukast, występowało również bardzo często w grupie placebo w badaniach klinicznych. ‡To działanie niepożądane, które określono jako występujące często u pacjentów otrzymujących montelukast, występowało również często w grupie placebo w badaniach klinicznych. §Kategoria częstości: Rzadko | ||
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Montelukast Medreg - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dawka dla dorosłych w wieku 15 lat i powyżej z astmą lub z astmą i występującym jednocześnie sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa to jedna tabletka 10 mg raz na dobę, wieczorem.
Zalecenia ogólne
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od rozpoczęcia stosowania. Pacjentów należy poinformować, że przyjmowanie montelukastu należy kontynuować zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia choroby. Produkt ten nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi tę sama substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dawka leku jest taka sama, niezależnie od płci.
Leczenie montelukastem a inne metody leczenia astmy
Montelukast można dołączyć do wcześniej stosowanego leczenia.
Glikokortykosteroidy wziewne
Montelukast można stosować jako lek pomocniczy u pacjentów, u których stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów oraz w razie konieczności krótko działających β-mimetyków nie zapewnia właściwej klinicznej kontroli astmy. Montelukastem nie należy zastępować glikokortykosteroidów w postaci wziewnej.
Dzieci i młodzież
Nie stosować montelukastu, 10 mg, tabletki powlekane u dzieci poniżej 15 roku życia.
Bezpieczeństwo i skuteczność montelukastu 10 mg, tabletki powlekane, nie zostało ustalone u dzieci poniżej 15 roku życia. Dla dzieci poniżej 15 roku życia dostępne są inne moce/formy farmaceutyczne. Tabletki 4 mg do rozgryzania i żucia przeznaczone są dla dzieci w wieku 2 do 5 lat. Tabletki 5 mg do rozgryzania i żucia przeznaczone są dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat.
Droga podania
Produkt ten może być stosowany z posiłkiem lub bez.
Montelukast Medreg – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjentów należy poinformować, że nie wolno stosować montelukastu w postaci doustnej do leczenia ostrych napadów astmy i w takim przypadku powinni mieć łatwy dostęp do odpowiedniego leku zwykle stosowanego przez nich doraźnie. Jeśli wystąpi ostry napad astmy, należy zastosować krótko działający wziewny β-mimetyk. Jeśli konieczne jest zastosowanie większej niż zwykle liczby inhalacji krótko działających β-mimetyków, pacjenci powinni jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza.
Montelukastem nie należy nagle zastępować glikokortykosteroidów w postaci wziewnej lub doustnej.
Brak danych wskazujących na możliwość zmniejszenia dawki glikokortykosteroidów doustnych podczas jednoczesnego stosowania montelukastu.
W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić układowa eozynofilia, niekiedy z klinicznymi objawami zapalenia naczyń, co odpowiada rozpoznaniu zespołu Churga-Straussa, często leczonego glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnie. Przypadki te zwykle, ale nie zawsze, związane były ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem glikokortykosteroidów doustnych. Nie można wykluczyć ani potwierdzić, że stosowanie antagonistów receptora leukotrienowego jest związane z wystąpieniem zespołu ChurgaStraussa. Lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na takie objawy, jak eozynofilia, wysypka pochodzenia naczyniowego, nasilenie objawów płucnych, powikłania kardiologiczne i (lub) neuropatia. Pacjentów, u których występują takie objawy, należy ponownie przebadać i zweryfikować stosowany dotychczas schemat leczenia.
Leczenie montelukastem nie zmienia konieczności unikania kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych u chorych na astmę wrażliwych na kwas acetylosalicylowy.
Zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym zgłaszano u osób dorosłych, młodzieży i dzieci przyjmujących produkt leczniczy Montelukast Medreg. Pacjenci i lekarze powinni zwrócić szczególną uwagę na zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym. Pacjentów i (lub) opiekunów należy poinstruować o konieczności powiadomienia lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia takich zmian. Lekarze przepisujący lek powinni dokładnie ocenić ryzyko i korzyści wynikające z dalszego leczenia produktem leczniczym Montelukast Medreg, jeżeli takie zdarzenia wystąpią.
Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Montelukast Medreg w czasie ciąży
Stosowanie w czasie ciąży
Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu. Ograniczona ilość danych pochodzących z baz danych dotyczących zastosowań leku w ciąży nie sugerują istnienia związku przyczynowego między stosowaniem montelukastu i występowaniem wad rozwojowych (tj. wad kończyn), które rzadko zgłaszano na całym świecie po wprowadzeniu leku do obrotu. Montelukast można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Stosowanie w okresie laktacji
Badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że montelukast przenika do mleka. Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Montelukast może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie wówczas, gdy zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne.
Charakterystyka produktu leczniczego Montelukast Medreg
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Montelukast Medreg
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 11 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 1,23 zł.
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
21,22 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
23,07 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl. | 2 blist.po 14 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
23,25 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
23,25 zł
Trudno dostępny w aptekach
23,42 zł
Trudno dostępny w aptekach
25,65 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl. | 4 blist.po 7 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
26,01 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
26,34 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl. | pojem.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
27,02 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
27,02 zł
tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl. | 4 blist.po 7 szt.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w większości aptek
29,61 zł
Interakcje Montelukast Medreg z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Montelukast Medreg z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Rehabilitacja - kiedy jest potrzebna? Wskazania, rodzaje, ćwiczenia
Syrop z sosny - właściwości zdrowotne. Jak samodzielnie przygotować syrop z pędów sosny?
Oparzenia - rodzaje i stopnie, metody leczenia. Pierwsza pomoc w oparzeniach
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
