Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
? Padaczka - napady częściowe i uogólnione toniczno-kloniczne.
Jedna tabletka zawiera 15 mg fenobarbitalu (Phenobarbitalum).
Substancje pomocnicze: 74 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
? Nadwrażliwość na fenobarbital, inne pochodne kwasu barbiturowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
? Niewydolność oddechowa.
? Ciężka niewydolność wątroby.
? Śpiączka wątrobowa.
? Porfiria.
? Alkoholizm.
? Ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
? Ciąża i (lub) okres karmienia.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem:
? występujące niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100):
- stany splątania,
- depresja (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych),
- reakcje paradoksalne - pobudzenie (zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych);
? występujące rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000):
- agranulocytoza,
- reakcje alergiczne,
- złuszczające zapalenie skóry,
- omamy,
- niedociśnienie,
- niedokrwistość megaloblastyczna,
- zespół Stevensa-Johnsona,
- małopłytkowość;
? występuj ące w przypadku długotrwałego podawania:
- uszkodzenie wątroby,
- osteopenia,
- krzywica.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem tylko w przypadkach, gdy nie ustępują lub są uciążliwe:
? występujące często (> =1/100 do < 1/10):
- zaburzenia równowagi,
- uczucie zawrotów lub pustki w głowie,
- senność,
- odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu;
? występujące niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100):
- niepokój lub nerwowość,
- zaparcia,
- stany zamroczenia,
- bóle głowy,
- drażliwość,
- nudności lub wymioty,
- koszmary nocne lub zaburzenia snu.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem występujące po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem:
? Objawy umiarkowane, występujące w ciągu 8 - 12 godzin:
- niepokój,
- drgania mięśni, drżenie rąk,
- osłabienie,
- zawroty głowy,
- zaburzenia widzenia,
- nudności, wymioty,
- zaburzenia snu, zwiększona ilość marzeń sennych lub koszmary nocne,
- niedociśnienie ortostatyczne.
? Objawy ciężkie, występujące w czasie 16 godzin i trwające do 5 dni:
- drgawki,
- omamy.
Istnieją doniesienia o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących fenobarbital w długoterminowej terapii. Mechanizm działania fenobarbitalu wpływający na metabolizm kostny nie został ustalony.
Dawka powinna być dobrana indywidualnie tak, aby drgawki były skutecznie kontrolowane, zazwyczaj wymaga to uzyskania stężenia w surowicy w zakresie 15-40 mcg/ml.
Dorośli:
zazwyczaj od 60 mg do 200 mg/dobę, w dawce pojedynczej na noc.
Podczas stosowania dawki powyżej 100 mg/dobę można przepisać produkt Luminalum
UNIA, 100 mg, tabletki.
Dzieci:
powyżej drugiego roku życia, które potrafią połknąć tabletkę: 1 mg do 6 mg/kg mc./dobę (dzieciom młodszym nie należy podawać tabletek ze względu na niebezpieczeństwo zadławienia) w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.
? Fenobarbital hamuje ośrodek oddechowy i może zaostrzać objawy duszności.
? Fenobarbital należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą i w przypadku innych chorób przebiegających z dusznością, zwężeniem dróg oddechowych lub mogących przebiegać z niewydolnością oddechową.
? Zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć) oraz z zaburzeniami czynności nerek.
? Ostrożnie stosować u pacjentów, u których stwierdzono:
- depresję z tendencjami samobójczymi,
- nadużywanie leków,
- zaburzenia krążenia mózgowego,
- ciężką niedokrwistość,
- hiperkinezę,
- nadczynność tarczycy,
- ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów),
- cukrzycę,
- niedoczynność nadnerczy,
- u pacjentów osłabionych (w czasie leczenia może wystąpić u nich: pobudzenie, depresja, stany splątania).
? Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie fenobarbitalu może powodować objawy odstawienne, takie jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność, drażliwość, koszmary nocne, nawet śmierć.
? Po długotrwałym stosowaniu odstawianie leku powinno następować stopniowo, poprzez zmniejszanie dawek.
? Podczas długotrwałego stosowania fenobarbitalu może zmniejszyć się jego skuteczność.
? Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą reagować na fenobarbital paradoksalnym pobudzeniem.
? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.).
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
? Fenobarbital hamuje ośrodek oddechowy i może zaostrzać objawy duszności.
? Fenobarbital należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą i w przypadku innych chorób przebiegających z dusznością, zwężeniem dróg oddechowych lub mogących przebiegać z niewydolnością oddechową.
? Zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami wątroby (fenobarbital jest metabolizowany w wątrobie, dawkę należy zmniejszyć) oraz z zaburzeniami czynności nerek.
? Ostrożnie stosować u pacjentów, u których stwierdzono:
- depresję z tendencjami samobójczymi,
- nadużywanie leków,
- zaburzenia krążenia mózgowego,
- ciężką niedokrwistość,
- hiperkinezę,
- nadczynność tarczycy,
- ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów),
- cukrzycę,
- niedoczynność nadnerczy,
- u pacjentów osłabionych (w czasie leczenia może wystąpić u nich: pobudzenie, depresja, stany splątania).
? Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe odstawienie fenobarbitalu może powodować objawy odstawienne, takie jak: delirium, drżenie, drgawki, bezsenność, drażliwość, koszmary nocne, nawet śmierć.
? Po długotrwałym stosowaniu odstawianie leku powinno następować stopniowo, poprzez zmniejszanie dawek.
? Podczas długotrwałego stosowania fenobarbitalu może zmniejszyć się jego skuteczność.
? Dzieci i osoby w podeszłym wieku mogą reagować na fenobarbital paradoksalnym pobudzeniem.
? Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.5.).
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Charakterystyka produktu leczniczego Luminalum Unia
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą wystąpić zaburzenia psychomotoryczne, nadmierna sedacja, a nawet zgon. Przewlekłe stosowanie fenobarbitalu z etanolem prowadzi do powstania tolerancji. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.
Wybierz interesujące Cię informacje:
