Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
Leczenie uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych i napadów częściowych prostych.
Jedna tabletka zawiera substancję czynną:
Fenobarbital (Phenobarbitalum) 100 mg Substancja pomocnicza: laktoza 35 mg/1 tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Porfiria,
• Ciąża i okres karmienia,
• Alkoholizm,
• Niewydolność oddechowa,
• Ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, • Ciężka niewydolność wątroby i śpiączka wątrobowa.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia układu nerwowego - często:
Senność, pobudzenie, dezorientacja, hiperkineza, depresja, ataksja, koszmary nocne, nerwowość, omamy, bezsenność, niepokój, bóle i zawroty głowy, nieprawidłowości w myśleniu;
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – rzadko:
Hipowentylacja, bezdech, rozedma śródmiąższowa;
Zaburzenia serca – rzadko:
Bradykardia;
Zaburzenia naczyniowe – rzadko:
Niedociśnienie, omdlenie;
Zaburzenia żołądka i jelit – rzadko:
Nudności, wymioty, zaparcia;
Zaburzenia układu immunologicznego – rzadko:
Reakcje alergiczne, gorączka;
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – rzadko:
Uszkodzenie wątroby, osoby w podeszłym wieku – zmniejszona wydolność wątroby jest wskazaniem do zmniejszenia dawki;
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – rzadko:
Niedokrwistość megaloblastyczna, agranulocytoza, trombocytopenia;
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – rzadko:
Osteopenia, krzywica;
Zgłaszano raporty o zmniejszonej gęstości mineralnej kości , osteopenii i osteoporozie oraz złamaniach kości u pacjentów poddawanych długookresowej terapii Luminalum. Mechanizm zaburzający metabolizm kości przez Luminalum nie został zidentyfikowany.
Zaburzenia psychiczne – rzadko:
Objawy odstawienie - zaburzenia snu, drżenie,zaburzenie widzenia, nudności, wymioty, niepokój, koszmary nocne, osłabienie, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, drgawki, omamy.
Osoby w podeszłym wieku – pobudzenie, depresja, stan splątania;
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – rzadko:
Osoby w podeszłym wieku – zmniejszona wydolność nerek jest wskazaniem do zmniejszenia dawki;
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – bardzo rzadko:
Były zgłaszane ostre skórne działania niepożądane (SCARs): zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) (patrz p. 4.4) oraz złuszczające zapalenie skóry. Jeśli występują reakcje skórne, należy odstawić barbituran
Produkt może powodować powstanie uzależnienia psychicznego i fizycznego, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Objawy nagłego odstawienia produktu mogą być ciężkie, a nawet mogą spowodować zgon.
Dzieci. Preparat Luminalum nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Dorośli. Doustnie 60 mg do 250 mg na dobę, w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.
Fenobarbital może wywołać:
-uzależnienie psychiczne i fizyczne, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Nagłe odstawienie preparatu może wtedy powodować objawy odstawienne
-reakcje skórne
• grożne dla życia reakcje skórne jak zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) były zgłaszane w związku ze stosowaniem Luminalum
• Pacjenci powinni zostać poinformowani o objawach podmiotowych i przedmiotowych związanych z reakcjami skórnymi. Najwyższe ryzyko pojawienia się SJS lub TEN istnieje w czasie pierwszych tygodni leczenia.
• Jeśli się pojawiły objawy podmiotowe i przedmiotowe SJS lub TEN (np. postępująca wysypka występująca często z pęcherzami lub nadżerkami śluzówki), leczenie produktem Luminalum powinno zostać przerwane.
• Najlepsze rezultaty w zarządzaniu ryzykiem wystapienia SJS lub TEN związane są z wczesną diagnozą i natychmiastowym przerwaniem stosowania każdego podejrzanego leku. Wczesne wycofanie leku jest związane z lepszym rokowaniem.
• Jeśli u pacjenta rozwinęła się jedna z chorób – SJS lub TEN w związku ze stosowaniem Luminalum, Luminalum nie może być nigdy ponownie stosowany u tego pacjenta.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
u pacjentów z niewydolnością nerek należy unikać długotrwałego leczenia fenobarbitalem. W przypadku kuracji krótkotrwałej dawki leku powinny być znacznie zmniejszone.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
należy bardzo ostrożnie stosować produkt u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dawka początkowa powinna być zredukowana. Pacjenci w podeszłym wieku:
należy bardzo ostrożnie stosować preparat u pacjentów w podeszłym wieku. Mogą być oni bardziej wrażliwi na działanie leku z powodu zmian metabolizmu wątrobowego spowodowanych wiekiem. Należy zatem rozważyć redukcję dawki leku.
Preparat należy stosować ostrożnie również u pacjentów z astmą i w przypadku istnienia innych chorób, przebiegających z dusznością lub zwężeniem dróg oddechowych, ponadto u pacjentów, u których stwierdza się depresję z tendencjami samobójczymi, nadużywanie leków, zaburzenia krążenia mózgowego, ciężką niedokrwistość, hiperkinezę, nadczynność tarczycy, ostry lub przewlekły ból (ze względu na możliwość maskowania istotnych diagnostycznie objawów), cukrzycę, niedoczynność nadnerczy.
Ostrożnie stosować u pacjentów osłabionych, ponieważ w przypadku leczenia fenobarbitalem mogą wystąpić: pobudzenie, depresja i stany splątania.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Fenobarbital może wywołać:
-uzależnienie psychiczne i fizyczne, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Nagłe odstawienie preparatu może wtedy powodować objawy odstawienne
-reakcje skórne
• grożne dla życia reakcje skórne jak zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) były zgłaszane w związku ze stosowaniem Luminalum
• Pacjenci powinni zostać poinformowani o objawach podmiotowych i przedmiotowych związanych z reakcjami skórnymi. Najwyższe ryzyko pojawienia się SJS lub TEN istnieje w czasie pierwszych tygodni leczenia.
• Jeśli się pojawiły objawy podmiotowe i przedmiotowe SJS lub TEN (np. postępująca wysypka występująca często z pęcherzami lub nadżerkami śluzówki), leczenie produktem Luminalum powinno zostać przerwane.
• Najlepsze rezultaty w zarządzaniu ryzykiem wystapienia SJS lub TEN związane są z wczesną diagnozą i natychmiastowym przerwaniem stosowania każdego podejrzanego leku. Wczesne wycofanie leku jest związane z lepszym rokowaniem.
• Jeśli u pacjenta rozwinęła się jedna z chorób – SJS lub TEN w związku ze stosowaniem Luminalum, Luminalum nie może być nigdy ponownie stosowany u tego pacjenta.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
u pacjentów z niewydolnością nerek należy unikać długotrwałego leczenia fenobarbitalem. W przypadku kuracji krótkotrwałej dawki leku powinny być znacznie zmniejszone.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
należy bardzo ostrożnie stosować produkt u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dawka początkowa powinna być zredukowana. Pacjenci w podeszłym wieku:
należy bardzo ostrożnie stosować preparat u pacjentów w podeszłym wieku. Mogą być oni bardziej wrażliwi na działanie leku z powodu zmian metabolizmu wątrobowego spowodowanych wiekiem. Należy zatem rozważyć redukcję dawki leku.
Preparat należy stosować ostrożnie również u pacjentów z astmą i w przypadku istnienia innych chorób, przebiegających z dusznością lub zwężeniem dróg oddechowych, ponadto u pacjentów, u których stwierdza się depresję z tendencjami samobójczymi, nadużywanie leków, zaburzenia krążenia mózgowego, ciężką niedokrwistość, hiperkinezę, nadczynność tarczycy, ostry lub przewlekły ból (ze względu na możliwość maskowania istotnych diagnostycznie objawów), cukrzycę, niedoczynność nadnerczy.
Ostrożnie stosować u pacjentów osłabionych, ponieważ w przypadku leczenia fenobarbitalem mogą wystąpić: pobudzenie, depresja i stany splątania.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Charakterystyka produktu leczniczego Luminalum
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 1,89 zł.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
Alkohol nasila hamujące działanie fenobarbitalu na ośrodkowy układ nerwowy. Mogą wystąpić zaburzenia psychomotoryczne, nadmierna sedacja, a nawet zgon. Przewlekłe stosowanie fenobarbitalu z etanolem prowadzi do powstania tolerancji. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.
Wybierz interesujące Cię informacje:
